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살균 빛의 영향

2020년 3월 3일 업데이트: Randy Loftus, University of Iowa

수술 중 S. Aureus 노출에 대한 살균광의 영향 평가

405nm의 가시광선은 살균력이 있는 것으로 나타났습니다. 가설은 수술실에서 이 조명(Indigo-Clean Lights)을 사용하면 환자 내외에서 발생하는 S. aureus 전파를 줄이고 수술 부위 감염(SSI)을 줄일 수 있다는 것입니다. 조사관은 조명을 사용하여 수술을 받는 환자와 살균 조명 없이 수술을 받는 환자를 대조하는 케이스 컨트롤 연구를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실 S. aureus 노출은 수술 후 감염과 직접적으로 연결되어 있으므로 감염 예방의 중요한 대상입니다. 405nm의 가시광선은 살균력이 있는 것으로 나타났습니다. 조사관은 4개의 수술실에서 이 파장을 사용하는 주변 살균 조명(Indigo-Clean Lights)을 설치할 계획입니다. 환자는 일반적인 관행에 따라 수술을 받게 됩니다. 조사관은 조명으로 수술을 받는 환자와 살균 조명 없이 수술을 받는 환자를 연결하는 케이스 컨트롤 연구를 수행할 것입니다. 환자는 절차, 사례 기간, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 건강 분류에 따라 일치됩니다. 이 환자들은 감염 감시를 받게 됩니다. 감염 감시에는 초기 선별 기준(백혈구 수치 상승, 발열(>38.4도), 감염에 대한 사무 기록 문서, 양성 배양(가래, 혈액, 소변, 상처, 기타 체액) 또는 수술 후 90일 이내에 항감염 순서.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인, 만 18세 이상
  • 정형외과, 흉부외과, 부인과 종양, 신경외과 수술 및 말초 및/또는 중심정맥 접근이 가능한 일반적인 치료에 따라 전신 마취를 받는 성인 환자.

제외 기준:

  • 소아(<18세),
  • 수감 및/또는
  • 임산부
  • 수술을 받거나 말초 또는 중앙 정맥 접근이 없는 경우.
  • 위의 분류 이외의 수술을 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 일반적인 주변 조명을 사용하여 일반적인 관행에 따라 외과적 치료를 받게 됩니다.
실험적: 치료 팔
치료 팔에는 살균 주변 조명을 사용하는 일반적인 관행에 따른 수술 치료가 포함됩니다.
장치: 살균 조명
살균 주변 조명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. aureus 저장소 탐지 및/또는 OR 관찰 단위에서 역학적으로 관련된 전송 이벤트.
기간: 약 103일
OR 저장소는 S. aureus 분리 및 역학 관련성 평가를 위해 조사됩니다.
약 103일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 90일 SSI, 표면 및/또는 심층.
기간: 1.6년
상처 감염 감시, 피상적 및 심층적
1.6년
90일 HAI(SSI, 호흡기, 혈류, 카테터 관련 요로 및 C. Difficile 감염의 결합 발생률).
기간: 1.6년
기타 의료 관련 감염(HAI) 감시
1.6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

협력자

Kenall Manufacturing

수사관

  • 수석 연구원: Randy W. Loftus, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201901773

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

등록된 기본(S. 아우레우스 전염 역학) 및 2차 결과(의료 관련 감염)는 이를 요청하는 과학자들과 자유롭게 공유될 것입니다. 요청 프로세스는 PI(Loftus) 및 Indigo-Clean의 데이터 사용을 위한 연구 제안서를 제출하고 검토해야 합니다.

IPD 공유 기간

IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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