Bakteereita tappavan valon vaikutus
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Randy Loftus, University of Iowa
Bakteereja tappavan valon vaikutuksen arviointi intraoperatiiviseen S. Aureus -altistumiseen
Näkyvän valon aallonpituudella 405 nm on osoitettu olevan bakteereja tappava.
Oletuksena on, että tämän valon (Indigo-Clean Lights) käyttö leikkaussaleissa vähentää S. aureus -tartuntaa potilaiden sisällä ja välillä ja vähentää kirurgisten alueiden infektioita (SSI:t).
Tutkijat arvioivat tapauskontrollitutkimuksen, jossa valoilla leikattavat potilaat verrataan potilaisiin, jotka joutuvat leikkaukseen ilman bakteereja tappavia valoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussalissa altistuminen S. aureukselle on liitetty suoraan postoperatiivisiin infektioihin ja on siksi tärkeä kohde infektioiden ehkäisyssä.
Näkyvän valon aallonpituudella 405 nm on osoitettu olevan bakteereja tappava.
Tutkijat aikovat asentaa tätä aallonpituutta käyttävän, bakteereja tappavan ympäristön valaistuksen (Indigo-Clean Lights) neljään leikkaussaliin.
Potilaat leikataan normaalin käytännön mukaisesti.
Tutkijat suorittavat tapauskontrollitutkimuksen, jossa valoilla leikattavat potilaat verrataan potilaisiin, jotka joutuvat leikkaukseen ilman bakteereja tappavia valoja.
Potilaat yhdistetään toimenpiteen, tapauksen keston ja sitten American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan terveysluokituksen mukaan.
Näitä potilaita seurataan infektioiden varalta.
Infektioiden seurantaan kuuluu National Healthcare Safety Networkin (NHSN) tarkistuslistojen käyttö, joita sovelletaan potilaisiin, jotka ovat positiivisia yhden tai useamman alkuperäisen seulontakriteerin osalta (kohonnut valkosolujen määrä, kuume (>38,4 celsiusastetta), infektioasiakirjat, positiivinen viljelmä (yskös, veri, virtsa, haava, muu kehon neste) tai anti-infektiivinen tilaus 90 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Aikuiset potilaat, joille tehdään ortopedinen, sydänrinta-, gyn/onc- ja neurokirurginen leikkaus ja yleisanestesia tavanomaisen hoidon mukaisesti perifeerisen ja/tai keskuslaskimon kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset (alle 18-vuotiaat),
- Vangittu ja/tai
- Raskaana olevat potilaat
- Leikkauksessa ja/tai ilman perifeeristä tai keskuslaskimoa.
- Leikkauksessa yllä olevien luokkien ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi on kirurginen hoito tavanomaisen käytännön mukaisesti tavanomaisella ympäristövalaistuksella
|
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Hoitovarsi sisältää kirurgisen hoidon tavanomaisen käytännön mukaisesti bakteereja tappavalla ympäristövalaistuksella
|
Bakteereja tappava ympäristön valaistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus -säiliön havaitseminen ja/tai epidemiologisesti liittyvä tartuntatapahtuma TAI-havaintoyksikössä.
Aikaikkuna: Noin 103 työpäivää
|
TAI säiliöt tutkitaan S. aureus -bakteerin eristämisen ja epidemiologisen läheisyyden arvioimiseksi
|
Noin 103 työpäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän leikkauksen jälkeiset SSI:t, pinnalliset ja/tai syvät.
Aikaikkuna: 1,6 vuotta
|
pinnallisten ja syvien haavainfektioiden valvonta
|
1,6 vuotta
|
|
90 päivän HAI:t (SSI:n, hengitysteiden, verenkierron, katetriin liittyvien virtsateiden ja C. Difficile -infektioiden yhdistetty ilmaantuvuus).
Aikaikkuna: 1,6 vuotta
|
Muiden terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) valvonta
|
1,6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randy W. Loftus, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD liittyy rekisteröityyn ensisijaiseen (S.
aureuksen siirtodynamiikka) ja toissijaiset tulokset (terveydenhuoltoon liittyvät infektiot) jaetaan vapaasti niitä pyytävien tutkijoiden kanssa.
Pyyntöprosessi edellyttää tutkimusehdotuksen toimittamista ja tarkastelua PI:n (Loftus) ja Indigo-Cleanin tietojen käyttöä varten.
IPD-jaon aikakehys
IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteereja tappava valaistus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat