卵巢刺激周期中子宫动脉血流的比较
2021年1月7日 更新者:Barbara Lawrenz、ART Fertility Clinics LLC
IVF/ICSI 卵巢刺激周期、激素替代周期和冷冻胚胎移植自然周期中子宫动脉血流的比较
这项研究将测量 aa 中的血流量。
女性子宫,首先接受卵巢刺激以进行体外受精 (IVF) / 卵胞浆内单精子注射 (ICSI),激素替代周期 (HRT) 和冷冻胚胎移植 (FET) 的自然周期 (NC)
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
评估卵巢刺激对子宫动脉血流的影响,以及激素替代疗法或自然周期的 FET 子宫内膜准备类型是否对左/右子宫动脉血流有影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有原发性/继发性不孕症的患者,他们接受了 IVF/ICSI 的卵巢刺激治疗,随后计划使用玻璃化胚胎进行 FET,无论是 HRT-FET 还是 NC-FET
描述
纳入标准:
- 在 IVF / ICSI 的促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂方案中接受卵巢刺激的患者
- 有玻璃化胚胎的患者
- 在 HRT 或 NC 循环中为 FET 做准备
排除标准:
- 根据博洛尼亚标准(Ferraretti 等人),反应差者如下:
- 必须存在以下三个特征中的至少两个:
- (i) 高龄产妇(≥40 岁)或任何其他卵巢储备功能差 (POR) 的危险因素;
- (ii) 以前的 POR(≤3 个卵母细胞,采用常规刺激方案);
- (iii) 异常的卵巢储备测试(即 窦状卵泡计数 (AFC) 5-7 个卵泡或抗苗勒管激素 (AMH) 0.5 -1.1 ng/ml)。
- 子宫肌瘤切除术(宫腔镜、腹腔镜)或子宫纵隔切除术
- 子宫内膜异位症
- 阿舍曼综合症
- 先前的细胞毒性治疗
- 子宫/附件区既往放疗
- 已知高血压
- 服用可能影响血流的阿司匹林或类似药物
- 输卵管结扎后的状态
- 一侧附件区术后状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
人工 (HRT) 循环
|
自发的自然循环
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
HRT 和 NC-FET 循环之间的血流量差异,计算为搏动指数 (PI) 和阻力指数 (RI)
大体时间:1天
|
黄体酮给药当天/黄体酮升高。
定量连续变量
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
连续定量变量测量为平均 PI 值之间的差异
大体时间:1天
|
在周期开始日和排卵诱导日。
以毫米 (mm) 为单位测量的连续定量变量
|
1天
|
连续定量变量测量为平均 RI 值之间的差异
大体时间:2天
|
在周期开始日和排卵诱导日
|
2天
|
内衬厚度
大体时间:1天
|
以毫米 (mm) 为单位测量的连续定量变量
|
1天
|
暴露于雌二醇的天数
大体时间:1天
|
胚胎移植前
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barbara Lawrenz, PhD、IVI RMA Abu Dhabi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Abdalla HI, Brooks AA, Johnson MR, Kirkland A, Thomas A, Studd JW. Endometrial thickness: a predictor of implantation in ovum recipients? Hum Reprod. 1994 Feb;9(2):363-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138509.
- Noyes N, Liu HC, Sultan K, Schattman G, Rosenwaks Z. Endometrial thickness appears to be a significant factor in embryo implantation in in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1995 Apr;10(4):919-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136061.
- Bakos O, Lundkvist O, Bergh T. Transvaginal sonographic evaluation of endometrial growth and texture in spontaneous ovulatory cycles--a descriptive study. Hum Reprod. 1993 Jun;8(6):799-806. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138145.
- Tekay A, Martikainen H, Jouppila P. Comparison of uterine blood flow characteristics between spontaneous and stimulated cycles before embryo transfer. Hum Reprod. 1996 Feb;11(2):364-8. doi: 10.1093/humrep/11.2.364.
- Romero R. Giants in Obstetrics and Gynecology Series: A profile of Leon Speroff, MD. Am J Obstet Gynecol. 2017 Sep;217(3):263.e1-263.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.056. Epub 2017 Jul 12. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2020年9月26日
研究完成 (实际的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.