Verivirtauksen vertailu arteriae uterinaessa munasarjojen stimulaatiosyklissä
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
Verenvirtauksen vertailu arteriae uterinaessa munasarjojen stimulaatiosykleissä IVF/ICSI:ssä, hormonaalisissa korvaussykleissä ja pakastealkionsiirron luonnollisissa sykleissä
Tämä tutkimus mittaa verenkiertoa aa:ssa.
uterinae naisilla, joille tehdään ensin munasarjojen stimulaatio koeputkihedelmöitystä (IVF) / intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) varten, hormonaalisten korvausjaksojen (HRT) ja luonnollisten syklien (NC) yhteydessä pakastealkioiden siirtoa (FET) varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida munasarjojen stimulaation vaikutusta verenkiertoon arteriae uterinaessa sekä onko hormonaalisen korvaushoidon tai luonnollisen syklin FET-valmisteen tyypillä vaikutusta kohdun valtimoiden verenkiertoon vasemmalla/oikealla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen/sekundaarinen hedelmättömyys ja joille tehdään munasarjojen stimulaatiohoito IVF/ICSI:tä varten ja joille on myöhemmin suunniteltu FET lasitetuilla alkioilla joko HRT-FET:nä tai NC-FET:nä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään munasarjojen stimulaatio gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan mukaisesti IVF-/ICSI-hoitoa varten
- Potilaat, joilla on lasitettu alkio/alkiot
- FET-valmistelu joko HRT- tai NC-syklissä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono vastaus Bolognan kriteerien mukaan (Ferraretti et al.) seuraavasti:
- Seuraavasta kolmesta ominaisuudesta on oltava vähintään kaksi:
- (i) Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu huonon munasarjareservin (POR) riskitekijä;
- (ii) edellinen POR (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla);
- (iii) Epänormaali munasarjavarantotesti (ts. antral follikkelia (AFC) 5-7 follikkelia tai anti-muller-hormonia (AMH) 0,5-1,1 ng/ml).
- Kohdun leikkaus fibroidien poistamiseksi (hysteroskooppinen, laparoskooppinen) tai kohdun väliseinän poistaminen
- Endometrioosi
- Ashermanin syndrooma
- Aiempi sytotoksinen hoito
- Aiempi kohdun/adnexal-alueen säteilytys
- Tunnettu verenpainetauti
- Aspiriinin tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa verenkiertoon
- Tilanne munanjohtimien ligaation jälkeen
- Tila leikkauksen jälkeen yhdeltä puolelta adnexal-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keinotekoiset (HRT) syklit
|
|
Spontaanit luonnolliset syklit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero verenkierrossa, joka lasketaan sykeindeksinä (PI) ja vastusindeksinä (RI), HRT- ja NC-FET-syklien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Progesteronin antopäivänä / progesteronin nousu.
Kvantitatiivinen jatkuva muuttuja
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja, joka mitataan keskimääräisen PI-arvon eroina
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kierron alkamispäivänä ja ovulaation induktiopäivänä.
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja millimetreinä (mm)
|
1 päivä
|
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja mitattuna keskimääräisen RI-arvon eroina
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kierron alkamispäivänä ja ovulaation induktiopäivänä
|
2 päivää
|
|
Vuoren paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja millimetreinä (mm)
|
1 päivä
|
|
Estradiolialtistuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennen alkionsiirtoa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Lawrenz, PhD, IVI RMA Abu Dhabi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Abdalla HI, Brooks AA, Johnson MR, Kirkland A, Thomas A, Studd JW. Endometrial thickness: a predictor of implantation in ovum recipients? Hum Reprod. 1994 Feb;9(2):363-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138509.
- Noyes N, Liu HC, Sultan K, Schattman G, Rosenwaks Z. Endometrial thickness appears to be a significant factor in embryo implantation in in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1995 Apr;10(4):919-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136061.
- Bakos O, Lundkvist O, Bergh T. Transvaginal sonographic evaluation of endometrial growth and texture in spontaneous ovulatory cycles--a descriptive study. Hum Reprod. 1993 Jun;8(6):799-806. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138145.
- Tekay A, Martikainen H, Jouppila P. Comparison of uterine blood flow characteristics between spontaneous and stimulated cycles before embryo transfer. Hum Reprod. 1996 Feb;11(2):364-8. doi: 10.1093/humrep/11.2.364.
- Romero R. Giants in Obstetrics and Gynecology Series: A profile of Leon Speroff, MD. Am J Obstet Gynecol. 2017 Sep;217(3):263.e1-263.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.056. Epub 2017 Jul 12. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901-ABU-002-BL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .