이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소자극 주기에 따른 자궁동맥의 혈류량 비교

2021년 1월 7일 업데이트: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

동결배아이식의 경우 체외수정/ICSI의 난소자극주기, 호르몬대체주기 및 자연주기의 자궁동맥 혈류량 비교

이 연구는 aa의 혈류를 측정합니다. 여성의 자궁, 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI), 호르몬 대체 주기(HRT) 및 동결 배아 이식(FET)을 위한 자연 주기(NC)를 위한 첫 번째 난소 자극

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자궁 동맥의 혈류에 대한 난소 자극의 영향과 호르몬 대체 요법 또는 자연 순환을 통한 FET에 대한 자궁 내막 준비 유형이 자궁 동맥 왼쪽/오른쪽의 혈류에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF/ICSI에 대한 난소 자극 치료를 받은 후 HRT-FET 또는 NC-FET와 같은 유리화된 배아가 있는 FET를 계획하는 1차/2차 불임 환자

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI에 대한 GnRH(Gonadotropin-Releasing-Hormone)-길항제 프로토콜에서 난소 자극을 받는 환자
  • 유리화된 배아를 가진 환자
  • HRT 또는 NC 사이클에서 FET 준비

제외 기준:

  • 다음과 같이 Bologna 기준(Ferraretti et al.)에 따른 불량 응답자:
  • 다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
  • (i) 고령 산모(≥40세) 또는 불량한 난소예비력(POR)에 대한 기타 위험 인자;
  • (ii) 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포);
  • (iii) 비정상 난소예비력 검사(즉, 전정부 여포 수(AFC) 5-7 여포 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 0.5 -1.1 ng/ml).
  • 섬유종 제거를 위한 자궁 수술(자궁경, 복강경) 또는 자궁 중격 제거
  • 자궁내막증
  • 애셔만 증후군
  • 이전 세포 독성 치료
  • 자궁/부속기 부위의 이전 방사선
  • 알려진 고혈압
  • 혈류에 영향을 줄 수 있는 아스피린 또는 유사 약물 섭취
  • 난관 결찰 후 상태
  • 한쪽 부속기 부위 수술 후 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인공(HRT) 주기
  1. 에스트라디올 정제(E2) 4mg을 3일 동안 생리 2일 또는 3일부터 시작합니다.
  2. 자궁내막 두께에 따라 임상의의 재량에 따라 E2 치료 4일째에 E2를 6mg으로 증량합니다.
  3. 자궁내막 발달을 모니터링할 뿐만 아니라 난소에 지배적인 난포의 존재를 배제하기 위한 HRT 주기 전반에 걸친 질식 스캔.
  4. 혈청 LH(황체 형성 호르몬), 에스트라디올 및 프로게스테론 수치의 연속 측정.
  5. 달성된 최소 자궁내막 두께가 6mm이고 3층 모양일 때 에스트라디올 투여 ≥ 10일 및 ≤ 16일 후 22시간(질 좌약)에 초기 프로게스테론 100mg 용량.
  6. 이후 프로게스테론 투여량을 100mg으로 증량하여 1일 3회 질내 투여합니다. E2 투여 6mg(매일 3정)을 계속하십시오. 배아 이식은 프로게스테론의 초기 시작 후 5일로 예정되어 있습니다.
자발적인 자연 순환
  1. 월경 2일째 및 환자의 자연 주기 스캔을 통해 난포 성장을 모니터링합니다.
  2. 배란을 결정하기 위한 혈청 LH, 에스트라디올 및 프로게스테론 수치 측정.
  3. LH 급증은 농도가 가장 최근의 혈청 값보다 180% 이상 상승하고 그 이후 계속 상승할 때 시작된 것으로 간주됩니다(Irani et al. 2017, Fatemi et al., 2010).
  4. LH 상승 1일 후, 에스트라디올 농도의 감소가 확인되었습니다. 24시간 후 프로게스테론 농도는 배란을 확인하는 1.5nmol/L 이상의 수준으로 상승합니다(0일)(Irani et al., 2017; Speroff et al.). 이것은 그날 밤 22시간에 질 프로게스테론 100mg의 시작과 함께 0일로 간주됩니다. 다음 날(1일) 환자는 프로게스테론 투여를 8시간마다 100mg으로 늘리고 임상 프로토콜에 따라 임신 7주까지 계속합니다. 배아 이식은 배란 확인(0일) 후 5일(5일)에 예정되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRT- 및 NC-FET 주기 사이의 맥박 지수(PI) 및 저항 지수(RI)로 계산된 혈류의 차이
기간: 1 일
프로게스테론 투여 당일 / 프로게스테론 상승. 양적 연속 변수
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 PI 값의 차이로 측정되는 연속 정량 변수
기간: 1 일
주기 시작일과 배란 유도일. 밀리미터(mm) 단위로 측정되는 연속 양적 변수
1 일
평균 RI 값의 차이로 측정되는 연속 정량 변수
기간: 2일
주기 시작일 및 배란 유도일
2일
안감의 두께
기간: 1 일
밀리미터(mm) 단위로 측정되는 연속 양적 변수
1 일
에스트라디올 노출 일수
기간: 1 일
배아 이식 전
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Lawrenz, PhD, IVI RMA Abu Dhabi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1901-ABU-002-BL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다