- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887728
난소자극 주기에 따른 자궁동맥의 혈류량 비교
2021년 1월 7일 업데이트: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
동결배아이식의 경우 체외수정/ICSI의 난소자극주기, 호르몬대체주기 및 자연주기의 자궁동맥 혈류량 비교
이 연구는 aa의 혈류를 측정합니다.
여성의 자궁, 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI), 호르몬 대체 주기(HRT) 및 동결 배아 이식(FET)을 위한 자연 주기(NC)를 위한 첫 번째 난소 자극
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자궁 동맥의 혈류에 대한 난소 자극의 영향과 호르몬 대체 요법 또는 자연 순환을 통한 FET에 대한 자궁 내막 준비 유형이 자궁 동맥 왼쪽/오른쪽의 혈류에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IVF/ICSI에 대한 난소 자극 치료를 받은 후 HRT-FET 또는 NC-FET와 같은 유리화된 배아가 있는 FET를 계획하는 1차/2차 불임 환자
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI에 대한 GnRH(Gonadotropin-Releasing-Hormone)-길항제 프로토콜에서 난소 자극을 받는 환자
- 유리화된 배아를 가진 환자
- HRT 또는 NC 사이클에서 FET 준비
제외 기준:
- 다음과 같이 Bologna 기준(Ferraretti et al.)에 따른 불량 응답자:
- 다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
- (i) 고령 산모(≥40세) 또는 불량한 난소예비력(POR)에 대한 기타 위험 인자;
- (ii) 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포);
- (iii) 비정상 난소예비력 검사(즉, 전정부 여포 수(AFC) 5-7 여포 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 0.5 -1.1 ng/ml).
- 섬유종 제거를 위한 자궁 수술(자궁경, 복강경) 또는 자궁 중격 제거
- 자궁내막증
- 애셔만 증후군
- 이전 세포 독성 치료
- 자궁/부속기 부위의 이전 방사선
- 알려진 고혈압
- 혈류에 영향을 줄 수 있는 아스피린 또는 유사 약물 섭취
- 난관 결찰 후 상태
- 한쪽 부속기 부위 수술 후 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인공(HRT) 주기
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자발적인 자연 순환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRT- 및 NC-FET 주기 사이의 맥박 지수(PI) 및 저항 지수(RI)로 계산된 혈류의 차이
기간: 1 일
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프로게스테론 투여 당일 / 프로게스테론 상승.
양적 연속 변수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 PI 값의 차이로 측정되는 연속 정량 변수
기간: 1 일
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주기 시작일과 배란 유도일.
밀리미터(mm) 단위로 측정되는 연속 양적 변수
|
1 일
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평균 RI 값의 차이로 측정되는 연속 정량 변수
기간: 2일
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주기 시작일 및 배란 유도일
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2일
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안감의 두께
기간: 1 일
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밀리미터(mm) 단위로 측정되는 연속 양적 변수
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1 일
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에스트라디올 노출 일수
기간: 1 일
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배아 이식 전
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Lawrenz, PhD, IVI RMA Abu Dhabi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Abdalla HI, Brooks AA, Johnson MR, Kirkland A, Thomas A, Studd JW. Endometrial thickness: a predictor of implantation in ovum recipients? Hum Reprod. 1994 Feb;9(2):363-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138509.
- Noyes N, Liu HC, Sultan K, Schattman G, Rosenwaks Z. Endometrial thickness appears to be a significant factor in embryo implantation in in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1995 Apr;10(4):919-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136061.
- Bakos O, Lundkvist O, Bergh T. Transvaginal sonographic evaluation of endometrial growth and texture in spontaneous ovulatory cycles--a descriptive study. Hum Reprod. 1993 Jun;8(6):799-806. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138145.
- Tekay A, Martikainen H, Jouppila P. Comparison of uterine blood flow characteristics between spontaneous and stimulated cycles before embryo transfer. Hum Reprod. 1996 Feb;11(2):364-8. doi: 10.1093/humrep/11.2.364.
- Romero R. Giants in Obstetrics and Gynecology Series: A profile of Leon Speroff, MD. Am J Obstet Gynecol. 2017 Sep;217(3):263.e1-263.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.056. Epub 2017 Jul 12. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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