Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání průtoku krve v arteriae uterinae v ovariálních stimulačních cyklech

7. ledna 2021 aktualizováno: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Srovnání průtoku krve v arteriae uterinae v ovariálních stimulačních cyklech pro IVF/ICSI, v cyklech hormonální náhrady a přirozených cyklech pro přenos zmrazeného embrya

Tato studie bude měřit průtok krve v aa. uterinae u žen, které podstupují nejprve ovariální stimulaci pro in vitro fertilizaci (IVF) / intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI), v cyklech hormonální náhrady (HRT) a přirozených cyklech (NC) pro přenos zmrazeného embrya (FET)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zhodnotit vliv ovariální stimulace na průtok krve v arteriae uterinae a také zda má vliv typ endometriálního preparátu na FET buď hormonální substituční terapií nebo přirozeným cyklem na prokrvení arteria uterina levá/pravá

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s primární/sekundární neplodností, které podstoupí ovariální stimulační léčbu pro IVF/ICSI a následně je u nich plánován FET s vitrifikovanými embryi, buď jako HRT-FET nebo jako NC-FET

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily ovariální stimulaci v protokolu antagonistů gonadotropinů (GnRH) pro IVF / ICSI
  • Pacienti, kteří mají vitrifikované embryo (embrya)
  • Příprava na FET buď v HRT nebo NC cyklu

Kritéria vyloučení:

  • Špatně reagující podle boloňských kritérií (Ferraretti et al.) takto:
  • Musí být přítomny alespoň dvě z následujících tří funkcí:
  • (i) Pokročilý věk matky (≥40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro špatnou ovariální rezervu (POR);
  • (ii) předchozí POR (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem);
  • (iii) Abnormální test ovariální rezervy (tj. počet antrálních folikulů (AFC) 5-7 folikulů nebo anti-mullerian hormon (AMH) 0,5 -1,1 ng/ml).
  • Operace dělohy k odstranění fibroidů (hysteroskopické, laparoskopické) nebo odstranění děložní přepážky
  • Endometrióza
  • Ashermanův syndrom
  • Předchozí cytotoxická léčba
  • Předchozí záření dělohy / adnexální oblasti
  • Známá hypertenze
  • Příjem aspirinu nebo podobných léků, které mohou ovlivnit průtok krve
  • Stav po podvázání vejcovodů
  • Stav po operaci v adnexální oblasti na 1 straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Umělé (HRT) cykly
  1. Začněte užívat tablety estradiolu (E2) 4 mg ode dne 2 nebo 3 období po dobu 3 dnů
  2. Zvyšte E2 na 6 mg 4. den léčby E2 podle uvážení lékaře na základě tloušťky endometria.
  3. Transvaginální sken v průběhu cyklu HRT nejen k monitorování vývoje endometria, ale také k vyloučení přítomnosti dominantního folikulu na vaječnících.
  4. Sériová měření hladin LH (luteinizačního hormonu), estradiolu a progesteronu v séru.
  5. Počáteční dávka progesteronu 100 mg za 22 hodin (vaginální čípek) po ≥ 10 dnech a ≤ 16 dnech podávání estradiolu, kdy je minimální dosažená tloušťka endometria 6 mm s trilaminárním vzhledem.
  6. Následně zvyšte podávání progesteronu na 100 mg vaginálně třikrát denně. Pokračujte v podávání E2 6 mg (3 tablety denně). Transfer embrya je naplánován 5 dní po počátečním zahájení podávání progesteronu
Spontánní přírodní cykly
  1. 2. den menstruace a skenování přirozeného cyklu pacientů pro sledování růstu folikulů.
  2. Měření sérových hladin LH, estradiolu a progesteronu k určení ovulace.
  3. Nárůst LH bude považován za zahájený, když koncentrace stoupne o 180 % nad poslední sérovou hodnotu a dále se zvyšuje (Irani et al. 2017, Fatemi et al., 2010).
  4. 1. den po vzestupu LH je identifikován pokles koncentrace estradiolu. O dvacet čtyři hodin později se koncentrace progesteronu zvýší s hladinou vyšší nebo rovnou 1,5 nmol/l, což potvrzuje ovulaci (den 0) (Irani et al., 2017; Speroff et al.). Toto je považováno za den 0 se zahájením vaginálního progesteronu 100 mg ve 22 hodin té noci. Následující den (den 1) pacientka zvýší podávání progesteronu na 100 mg vaginálně 8 hodin a pokračuje až do 7. týdne těhotenství podle klinického protokolu. Transfer embrya je naplánován 5 dní (den 5) po potvrzení ovulace (den 0).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průtoku krve, vypočítaný jako index pulzace (PI) a index rezistence (RI), mezi cykly HRT a NC-FET
Časové okno: 1 den
V den podání progesteronu / vzestup progesteronu. Kvantitativní spojitá proměnná
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojitá kvantitativní proměnná měřená jako rozdíly mezi průměrnou hodnotou PI
Časové okno: 1 den
V den začátku cyklu a v den indukce ovulace. Spojitá kvantitativní proměnná měřená v milimetrech (mm)
1 den
Spojitá kvantitativní proměnná měřená jako rozdíly mezi průměrnou hodnotou RI
Časové okno: 2 dny
V den začátku cyklu a v den indukce ovulace
2 dny
Tloušťka podšívky
Časové okno: 1 den
Spojitá kvantitativní proměnná měřená v milimetrech (mm)
1 den
Počet dní expozice estradiolu
Časové okno: 1 den
Před přenosem embrya
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Lawrenz, PhD, IVI RMA Abu Dhabi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1901-ABU-002-BL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální vnímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit