卵巣刺激サイクルにおける子宮動脈の血流の比較
2021年1月7日 更新者：Barbara Lawrenz、ART Fertility Clinics LLC
IVF/ICSIの卵巣刺激サイクル、ホルモン補充サイクルおよび凍結胚移植の自然サイクルにおける子宮動脈の血流の比較
この研究では、aaの血流を測定します。
凍結胚移植（FET）のホルモン補充周期（HRT）および自然周期（NC）において、体外受精（IVF）/顕微授精（ICSI）のために最初に卵巣刺激を受ける女性の子宮。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子宮動脈の血流に対する卵巣刺激の影響、およびホルモン補充療法または自然周期によるFET用の子宮内膜調製物の種類が左右の子宮動脈の血流に影響を与えるかどうかを評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性/続発性不妊症で、体外受精/顕微授精のための卵巣刺激治療を受け、その後HRT-FETまたはNC-FETとしてガラス化胚を用いたFETを予定している患者
説明
包含基準:
- IVF / ICSIのゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストプロトコルで卵巣刺激を受けている患者
- ガラス化胚を有する患者
- HRT または NC サイクルでの FET の準備
除外基準:
- ボローニャ基準 (Ferraretti et al.) によると、次のような反応不良者:
- 次の 3 つの機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。
- (i) 母体の年齢が高い（40 歳以上）、または卵巣予備能（POR）低下のその他の危険因子。
- (ii) 以前の POR (従来の刺激プロトコルで卵母細胞 3 個以下)。
- (iii) 異常な卵巣予備能検査（すなわち、 胞状卵胞数 (AFC) 5 ～ 7 個の卵胞または抗ミュラー管ホルモン (AMH) 0.5 ～ 1.1 ng/ml)。
- 子宮筋腫の除去（子宮鏡下、腹腔鏡下）または子宮中隔の除去のための子宮手術
- 子宮内膜症
- アシャーマン症候群
- 以前の細胞傷害性治療
- 子宮/付属器領域への以前の放射線照射
- 既知の高血圧症
- 血流に影響を与える可能性のあるアスピリンまたは類似の薬の摂取
- 卵管結紮後の状態
- 片側付属器部の術後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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人工 (HRT) サイクル
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自発的な自然サイクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRT サイクルと NC-FET サイクル間の拍動性指数 (PI) と抵抗指数 (RI) として計算される血流量の差。
時間枠：1日
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プロゲステロン投与・プロゲステロン上昇当日。
量的連続変数
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均PI値の差として測定される連続量的変数
時間枠：1日
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生理開始日と排卵誘発日。
ミリメートル (mm) 単位で測定される連続量的変数
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1日
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平均 RI 値の差として測定される連続量的変数
時間枠：2日
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生理開始日と排卵誘発日
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2日
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裏地の厚さ
時間枠：1日
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ミリメートル (mm) 単位で測定される連続量的変数
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1日
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エストラジオールに曝露された日数
時間枠：1日
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胚移植前
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Lawrenz, PhD、IVI RMA Abu Dhabi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Abdalla HI, Brooks AA, Johnson MR, Kirkland A, Thomas A, Studd JW. Endometrial thickness: a predictor of implantation in ovum recipients? Hum Reprod. 1994 Feb;9(2):363-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138509.
- Noyes N, Liu HC, Sultan K, Schattman G, Rosenwaks Z. Endometrial thickness appears to be a significant factor in embryo implantation in in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1995 Apr;10(4):919-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136061.
- Bakos O, Lundkvist O, Bergh T. Transvaginal sonographic evaluation of endometrial growth and texture in spontaneous ovulatory cycles--a descriptive study. Hum Reprod. 1993 Jun;8(6):799-806. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138145.
- Tekay A, Martikainen H, Jouppila P. Comparison of uterine blood flow characteristics between spontaneous and stimulated cycles before embryo transfer. Hum Reprod. 1996 Feb;11(2):364-8. doi: 10.1093/humrep/11.2.364.
- Romero R. Giants in Obstetrics and Gynecology Series: A profile of Leon Speroff, MD. Am J Obstet Gynecol. 2017 Sep;217(3):263.e1-263.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.056. Epub 2017 Jul 12. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2020年9月26日
研究の完了 (実際)
2020年12月14日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。