腺样体大小的评估方法
2019年3月25日 更新者：ghada mohamed、Assiut University
可弯曲鼻内窥镜和颈部侧位片评估腺样体大小及其与临床症状的关系
腺样体肥大引起的慢性鼻塞是影响儿童的最常见健康问题之一，腺样体切除术是该年龄组最常见的外科手术之一，因为在儿童中使用客观方法（如鼻咽内窥镜检查）存在困难年幼的儿童，根据儿童的症状开发可靠的量表以正确评估手术干预的必要性，这对临床医生具有重要价值。
当考虑进行腺样体切除术时，腺样体肥大的诊断和记录成为一个重要问题。
许多方法已用于这项任务，包括经口指诊和经口镜检查；然而，这些方法对于不合作的年幼儿童来说是非常不切实际的
研究概览
详细说明
通过纤维光学检查评估鼻咽和腺样体具有直接观察鼻后间隙的优势。 此外，先前的研究表明，通过鼻镜检查确定的腺样体大小与鼻塞和打鼾等临床症状密切相关。
本研究的目的是比较侧颈 X 线摄影和视频鼻镜检查在评估腺样体大小方面的有效性。
评估这些方式对相关症状的可重复性，从而评估疾病的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ghada M Saad, MBBCH
- 电话号码：088+2 01092018996
- 邮箱：ghada92mohamed@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed E Abdullah, MD
- 电话号码：088+2 01002231361
- 邮箱：mohamedekram.osman@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 _ 14岁儿童
- 以慢性口腔呼吸、鼻腔疾病和打鼾为形式的腺样体肥大的临床诊断
- 复发性中耳炎
排除标准：
- 因解剖畸形（先天性、后鼻孔闭锁、狭窄或鼻中隔偏曲）而被诊断为鼻塞的患者
- 年龄小于 3 岁或大于 14 岁
- 颅面畸形和唐氏综合症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者将接受灵活的鼻内窥镜检查
内窥镜检查将通过沿着鼻底或中鼻甲下方通过内窥镜来进行。
鼻粘膜\中隔\鼻甲的状况和分泌物的存在将评估鼻后间隙。
所有异常都会被记录下来。
图像将由两名独立的耳鼻喉科医生分别记录和评估
|
鼻咽内窥镜检查：用无菌生理溶液清洗鼻腔以去除分泌物或结痂，并用羟甲唑啉溶液去除鼻甲肥大患者的充血后，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软性鼻内镜评估阻塞程度
大体时间：基线
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内窥镜检查将通过沿着鼻底或中鼻甲下方通过内窥镜来进行。
所有异常都将被记录下来。
阻塞程度将根据解剖结构进行评估，例如圆环、犁骨和软腭 1 级 = 无 2 级到达圆环和犁骨，3 级到达圆环和犁骨，4 级到达犁骨和软腭。
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基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
软性鼻内窥镜的临床试验
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