- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890692
Adenoidin koon arviointimenetelmät
Adenoidin koon arviointi joustavalla nasoendoskopialla ja lateraalisen kaulan radiografialla ja sen suhde kliinisiin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenänielun ja adenoidien arvioinnissa kuituoptisella tutkimuksella on etu nenän jälkeisen tilan suorasta visualisoinnista. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rinoskopialla määritetty adenoidikoko korreloi hyvin kliinisten oireiden, kuten nenän tukkeutumisen ja kuorsauksen, kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lateraalisen kaulan röntgenkuvan ja videorinoskopian tehokkuutta adenoidin koon arvioinnissa.
Arvio näiden menetelmien toistettavuudesta niihin liittyviin oireisiin ja siten taudin vaikeusasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-14-vuotiaat lapset
- adenoidihypertrofian kliininen diagnoosi kroonisen suun hengityksen, nenäsairauksien ja kuorsauksen muodossa
- toistuva välikorvatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu anatomisesta epämuodostuksesta johtuva nenätukos (synnynnäinen, koanaalinen atresia, ahtauma tai väliseinän poikkeama)
- ikä alle 3 vuotta tai yli 14 vuotta
- potilas, jolla on kallon kasvojen epämuodostumia ja Downin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille tehdään joustava nasoendoskopia
Endoskopia suoritetaan viemällä endoskooppi joko nenän pohjaa pitkin tai aivan keskimmäisen turbinaatin alle.
nenän limakalvon tila\ väliseinä\ turbinoituu ja vuodon esiintyminen Nenänjälkeinen tila arvioidaan .
Kaikki poikkeavuudet kirjataan
kuvat tallentavat ja arvioivat erikseen kaksi riippumatonta otolaryngologia
|
nenänielun endoskopia: sen jälkeen, kun nenäontelot on pesty steriilillä fysiologisella liuoksella eritteiden tai rupien poistamiseksi ja niiden tukkoisuuden poistaminen oksimetatsoliiniliuoksella potilailla, joilla on turbinate-hypertrofiaa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
joustava nasoendoskopia tukosasteen arvioinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Endoskopia suoritetaan viemällä endoskooppi joko nenän pohjaa pitkin tai aivan keskimmäisen turbinaatin alle.
Kaikki poikkeavuudet kirjataan.
tukosaste arvioidaan anatomisten rakenteiden mukaan ..kuten torus tubarius, vomer ja pehmeä kitalaki luokka 1 = ei mitään luokka 2 saavuttaa torus tubariuksen, aste 3 saavuttaa torus tubariuksen ja vomer, aste 4 saavuttaa vomerin ja pehmeä kitalaen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .