Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody oceny wielkości migdałka gardłowego

25 marca 2019 zaktualizowane przez: ghada mohamed, Assiut University

Ocena wielkości migdałka gardłowego za pomocą elastycznej nasoendoskopii i radiografii bocznej szyi oraz jej związek z objawami klinicznymi

Przewlekła niedrożność nosa spowodowana przerostem migdałka gardłowego należy do najczęstszych problemów zdrowotnych dzieci, a adenotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w tej grupie wiekowej. małych dzieci, opracowanie wiarygodnej skali opartej na objawach dziecka, umożliwiającej właściwą ocenę konieczności interwencji chirurgicznej, miałoby wielką wartość dla klinicystów. Rozpoznanie i udokumentowanie przerostu migdałka gardłowego staje się ważnym zagadnieniem, gdy rozważa się wykonanie adenotomii. W tym zadaniu zastosowano wiele metod, w tym przezustną palpację cyfrową i przezustne badanie lustrzane; jednak metody te są dość niepraktyczne w przypadku młodszych dzieci niechętnych do współpracy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaletą oceny nosogardzieli i migdałków za pomocą światłowodu jest bezpośrednie uwidocznienie przestrzeni podnosowej. Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że wielkość migdałka gardłowego, określona za pomocą rinoskopii, była dobrze skorelowana z objawami klinicznymi, takimi jak niedrożność nosa i chrapanie.

Celem pracy było porównanie skuteczności radiografii bocznej szyi i wideo rynoskopii w ocenie wielkości migdałka gardłowego.

Ocena odtwarzalności tych modalności z towarzyszącymi objawami, a tym samym ciężkości choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 3 _ 14 lat
  • diagnostyka kliniczna przerostu migdałka gardłowego pod postacią przewlekłego oddychania przez jamę ustną, zaburzeń nosa i chrapania
  • nawracające zapalenie ucha środkowego

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci ze zdiagnozowaną niedrożnością nosa spowodowaną wadą anatomiczną (wrodzoną, atrezją nozdrzy tylnych, zwężeniem lub skrzywieniem przegrody nosowej)
  2. wiek poniżej 3 lat lub powyżej 14 lat
  3. pacjent z wadami rozwojowymi twarzoczaszki i zespołem Downa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zostaną poddani elastycznej nasoendoskopii
Endoskopia zostanie przeprowadzona poprzez przesunięcie endoskopu wzdłuż dna nosa lub tuż pod środkową małżowiną nosową. stan błony śluzowej\ przegrody\ małżowin nosowych i obecność wydzieliny. Ocenie podlega przestrzeń podnosowa. Wszystkie nieprawidłowości będą rejestrowane .the obrazy będą rejestrowane i oceniane oddzielnie przez dwóch niezależnych otolaryngologów
Procedura: elastyczna nasoendoskopia

endoskopia nosowo-gardłowa: po przemyciu jam nosowych sterylnym roztworem fizjologicznym w celu usunięcia wydzieliny lub strupów i udrożnieniu ich roztworem oksymetazoliny u osób z przerostem małżowin nosowych,

  • Endoskopia zostanie przeprowadzona poprzez przesunięcie endoskopu wzdłuż dna nosa lub tuż pod środkową małżowiną nosową. stan błony śluzowej\ przegrody\ małżowin nosowych i obecność wydzieliny. Ocenie podlega przestrzeń podnosowa. Wszystkie nieprawidłowości będą rejestrowane .the obrazy będą rejestrowane i oceniane oddzielnie przez dwóch niezależnych otolaryngologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
giętka nasoendoskopia w ocenie stopnia niedrożności
Ramy czasowe: linia bazowa
Endoskopia zostanie przeprowadzona poprzez przesunięcie endoskopu wzdłuż dna nosa lub tuż pod środkową małżowiną nosową. Wszystkie nieprawidłowości zostaną odnotowane. stopień niedrożności zostanie oceniony na podstawie struktur anatomicznych takich jak torus tubarius, vomer i podniebienie miękkie stopień 1 = brak stopień 2 do torus tubarius, stopień 3 do torus tubarius i lemiesz, stopień 4 do vomer i podniebienie miękkie.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj