- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03890692
Metoder til vurdering af adenoidstørrelse
Vurdering af adenoidstørrelse ved fleksibel nasoendoskopi og lateral halsradiografi og dens relation til kliniske symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af nasopharynx og adenoider ved fiberoptisk undersøgelse har fordelen ved direkte visualisering af det postnasale rum. Derudover har tidligere undersøgelser vist, at adenoidstørrelse, som bestemt ved rhinoskopi, var godt korreleret med kliniske symptomer såsom nasal obstruktion og snorken.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af lateral halsradiografi og videorhinoskopi til vurdering af adenoidstørrelse.
Vurdering af reproducerbarheden af disse modaliteter til associerede symptomer og dermed sværhedsgraden af sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 3 _ 14 år
- klinisk diagnose af adenoid hypertrofi i form af kronisk oral respiration, nasale lidelser og snorken
- tilbagevendende mellemørebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter diagnosticeret med nasal obstruktion på grund af anatomisk misdannelse (medfødt, choanal atresi, stenose eller septumafvigelse)
- alder under 3 år eller mere end 14 år
- patient med kraniofacial misdannelse og down syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter vil gennemgå fleksibel nasoendoskopi
Endoskopi vil blive udført ved at føre endoskopet langs enten næsebunden eller lige under den midterste turbinat.
tilstanden af næseslimhinden\ septum\ turbinater og tilstedeværelsen af udflåd. Det postnasale rum vil blive vurderet .
Alle abnormiteter vil blive registreret
billeder vil blive optaget og vurderet separat af to uafhængige otolaryngologer
|
nasopharyngeal endoskopi: Efter vask af næsehulerne med en steril fysiologisk opløsning for at fjerne sekreter eller skorper og aflastning af dem med en oxymetazolinopløsning hos personer med turbinathypertrofi,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fleksibel nasoendoskopi ved vurdering af obstruktionsgrad
Tidsramme: baseline
|
Endoskopi vil blive udført ved at føre endoskopet langs enten næsebunden eller lige under den midterste turbinat.
Alle abnormiteter vil blive registreret.
graden af obstruktion vil blive vurderet i henhold til anatomiske strukturer ..såsom torus tubarius, vomer, og den bløde gane grad 1=ingen grad 2 når torus tubarius, grad 3 når torus tubarius og vomer, grad 4 når vomer og blød gane.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenoid hypertrofi
-
Glenn J. HannaAdenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Cellestia Biotech AGRekrutteringAdenoid cystisk karcinom | Metastatisk adenoid cystisk karcinom | Tilbagevendende adenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara; IRCCS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAdenoid cystisk karcinom i spytkirtlen | Adenoid cystisk karcinom i hoved og halsItalien
-
Varazdin General HospitalAfsluttet
-
Remix TherapeuticsRekrutteringUndersøgelse af REM-422 hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk adenoid cystisk karcinomAdenoid cystisk karcinom | Metastatisk adenoid cystisk karcinom | Tilbagevendende adenoid cystisk karcinomForenede Stater, Frankrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteAdenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Gateway for Cancer ResearchRekrutteringAdenoid cystisk karcinom | Metastatisk adenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAdenoid cystisk karcinom | Metastatisk adenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMetastatisk adenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringMetastatisk adenoid cystisk karcinom | 68Ga-FAPI PET/CTKina
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy