- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03890692
Métodos de evaluación del tamaño de las adenoides
Evaluación del tamaño de las adenoides mediante nasoendoscopia flexible y radiografía lateral de cuello y su relación con los síntomas clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la nasofaringe y las adenoides mediante examen con fibra óptica tiene la ventaja de la visualización directa del espacio posnasal. Además, estudios previos han demostrado que el tamaño de las adenoides, determinado por rinoscopia, se correlacionó bien con síntomas clínicos como obstrucción nasal y ronquidos.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de la radiografía lateral del cuello y la video rinoscopia para evaluar el tamaño de las adenoides.
Evaluación de la reproducibilidad de estas modalidades a los síntomas asociados y, por lo tanto, la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 3 _ 14 años
- diagnóstico clínico de hipertrofia de adenoides en forma de respiración oral crónica, trastornos nasales y ronquidos
- otitis media recurrente
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados de obstrucción nasal por malformación anatómica (congénita, atresia de coanas, estenosis o desviación septal)
- edad menor de 3 años o mayor de 14 años
- paciente con malformación craneofacial y síndrome de down
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: los pacientes se someterán a una nasoendoscopia flexible
La endoscopia se realizará pasando el endoscopio a lo largo del piso de la nariz o justo debajo del cornete medio.
Se evaluará el estado de la mucosa nasal\ tabique\ cornetes y la presencia de secreción. Se valorará el espacio posnasal.
Todas las anormalidades serán registradas.
las imágenes serán registradas y evaluadas por separado por dos otorrinolaringólogos independientes
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Endoscopia nasofaríngea: Después de lavar las fosas nasales con una solución fisiológica estéril para eliminar secreciones o costras, y descongestionarlas con una solución de oximetazolina en los sujetos con hipertrofia de cornetes,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nasoendoscopia flexible en la evaluación del grado de obstrucción
Periodo de tiempo: base
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La endoscopia se realizará pasando el endoscopio a lo largo del piso de la nariz o justo debajo del cornete medio.
Todas las anormalidades serán registradas.
el grado de obstrucción se evaluará de acuerdo con las estructuras anatómicas, como el torus tubarius, el vómer y el velo del paladar grado 1 = ninguno el grado 2 alcanza el torus tubarius, el grado 3 alcanza el torus tubarius y el vómer, el grado 4 alcanza el vómer y el paladar blando.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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