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Métodos de evaluación del tamaño de las adenoides

25 de marzo de 2019 actualizado por: ghada mohamed, Assiut University

Evaluación del tamaño de las adenoides mediante nasoendoscopia flexible y radiografía lateral de cuello y su relación con los síntomas clínicos

La obstrucción nasal crónica debido a la hipertrofia de adenoides es uno de los problemas de salud más comunes que afectan a los niños, y la adenoidectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en este grupo de edad. Debido a las dificultades asociadas con el uso de métodos objetivos (como la endoscopia nasofaríngea) en niños pequeños, el desarrollo de una escala confiable basada en los síntomas del niño para evaluar adecuadamente la necesidad de una intervención quirúrgica sería de gran valor para los médicos. Cuando se considera la adenoidectomía, el diagnóstico y la documentación de la hipertrofia de las adenoides se convierten en un tema importante. Se han utilizado numerosas modalidades para esta tarea, incluida la palpación digital transoral y el examen con espejo transoral; sin embargo, estos métodos son bastante poco prácticos con niños más pequeños que no cooperan

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de la nasofaringe y las adenoides mediante examen con fibra óptica tiene la ventaja de la visualización directa del espacio posnasal. Además, estudios previos han demostrado que el tamaño de las adenoides, determinado por rinoscopia, se correlacionó bien con síntomas clínicos como obstrucción nasal y ronquidos.

El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de la radiografía lateral del cuello y la video rinoscopia para evaluar el tamaño de las adenoides.

Evaluación de la reproducibilidad de estas modalidades a los síntomas asociados y, por lo tanto, la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 3 _ 14 años
  • diagnóstico clínico de hipertrofia de adenoides en forma de respiración oral crónica, trastornos nasales y ronquidos
  • otitis media recurrente

Criterio de exclusión:

  1. pacientes diagnosticados de obstrucción nasal por malformación anatómica (congénita, atresia de coanas, estenosis o desviación septal)
  2. edad menor de 3 años o mayor de 14 años
  3. paciente con malformación craneofacial y síndrome de down

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: los pacientes se someterán a una nasoendoscopia flexible
La endoscopia se realizará pasando el endoscopio a lo largo del piso de la nariz o justo debajo del cornete medio. Se evaluará el estado de la mucosa nasal\ tabique\ cornetes y la presencia de secreción. Se valorará el espacio posnasal. Todas las anormalidades serán registradas. las imágenes serán registradas y evaluadas por separado por dos otorrinolaringólogos independientes

Endoscopia nasofaríngea: Después de lavar las fosas nasales con una solución fisiológica estéril para eliminar secreciones o costras, y descongestionarlas con una solución de oximetazolina en los sujetos con hipertrofia de cornetes,

  • La endoscopia se realizará pasando el endoscopio a lo largo del piso de la nariz o justo debajo del cornete medio. Se evaluará el estado de la mucosa nasal\ tabique\ cornetes y la presencia de secreción. Se valorará el espacio posnasal. Todas las anormalidades serán registradas. las imágenes serán registradas y evaluadas por separado por dos otorrinolaringólogos independientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nasoendoscopia flexible en la evaluación del grado de obstrucción
Periodo de tiempo: base
La endoscopia se realizará pasando el endoscopio a lo largo del piso de la nariz o justo debajo del cornete medio. Todas las anormalidades serán registradas. el grado de obstrucción se evaluará de acuerdo con las estructuras anatómicas, como el torus tubarius, el vómer y el velo del paladar grado 1 = ninguno el grado 2 alcanza el torus tubarius, el grado 3 alcanza el torus tubarius y el vómer, el grado 4 alcanza el vómer y el paladar blando.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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