Methoden voor beoordeling van de grootte van de adenoïde
25 maart 2019 bijgewerkt door: ghada mohamed, Assiut University
Beoordeling van de grootte van de adenoïden door flexibele nasoendoscopie en radiografie van de laterale nek en de relatie met klinische symptomen
Chronische neusobstructie als gevolg van hypertrofie van de adenoïden is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen, en adenoïdectomie is een van de meest voorkomende chirurgische procedures die in deze leeftijdsgroep worden uitgevoerd. jonge kinderen, zou de ontwikkeling van een betrouwbare schaal op basis van de symptomen van het kind om de noodzaak van chirurgische interventie goed te kunnen beoordelen, van grote waarde zijn voor clinici.
Wanneer adenoïdectomie wordt overwogen, wordt de diagnose en documentatie van adenoïdale hypertrofie een belangrijk punt.
Voor deze taak zijn talloze modaliteiten gebruikt, waaronder transorale digitale palpatie en transoraal spiegelonderzoek; deze methoden zijn echter vrij onpraktisch bij onwillige jongere kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de nasopharynx en adenoïden door vezeloptisch onderzoek heeft het voordeel van directe visualisatie van de postnasale ruimte. Bovendien hebben eerdere studies aangetoond dat de grootte van de adenoïden, zoals bepaald door rhinoscopie, goed gecorreleerd was met klinische symptomen zoals verstopte neus en snurken.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van laterale nekradiografie en videorhinoscopie bij het beoordelen van de grootte van de adenoïden te vergelijken.
Beoordeling van de reproduceerbaarheid van deze modaliteiten met betrekking tot de bijbehorende symptomen en daarmee de ernst van de ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 3 _ 14 jaar oud
- klinische diagnose van adenoïde hypertrofie in de vorm van chronische orale ademhaling, neusaandoeningen en snurken
- recidiverende otitis media
Uitsluitingscriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met nasale obstructie als gevolg van anatomische misvorming (congenitale, choanale atresie, stenose of septumdeviatie)
- leeftijd jonger dan 3 jaar of ouder dan 14 jaar
- Patiënt met craniofaciale malformatie en het syndroom van Down
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten ondergaan flexibele nasoendoscopie
Endoscopie wordt uitgevoerd door de endoscoop langs de bodem van de neus of net onder de middelste neusschelp te laten gaan.
de toestand van het neusslijmvlies \ septum \ neusschelpen en de aanwezigheid van afscheiding De postnasale ruimte wordt beoordeeld.
Alle afwijkingen worden geregistreerd
beelden worden apart opgenomen en beoordeeld door twee onafhankelijke KNO-artsen
|
nasofaryngeale endoscopie: na het wassen van de neusholten met een steriele fysiologische oplossing om secreties of korstjes te verwijderen en ze te ontlasten met een oxymetazoline-oplossing bij personen met neusschelphypertrofie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flexibele nasoendoscopie ter beoordeling van de mate van obstructie
Tijdsspanne: basislijn
|
Endoscopie wordt uitgevoerd door de endoscoop langs de bodem van de neus of net onder de middelste neusschelp te laten gaan.
Alle afwijkingen worden geregistreerd.
de mate van obstructie wordt beoordeeld volgens anatomische structuren zoals torus tubarius, vomer en het zachte gehemelte graad 1=geen graad 2 bereikt torus tubarius, graad 3 bereikt torus tubarius en vomer, graad 4 bereikt vomer en zacht gehemelte.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .