Metodi di valutazione della dimensione delle adenoidi
25 marzo 2019 aggiornato da: ghada mohamed, Assiut University
Valutazione della dimensione delle adenoidi mediante nasoendoscopia flessibile e radiografia laterale del collo e sua relazione con i sintomi clinici
L'ostruzione nasale cronica dovuta all'ipertrofia adenoidea è tra i problemi di salute più comuni che colpiscono i bambini e l'adenoidectomia è una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite in questa fascia di età A causa delle difficoltà associate all'uso dei metodi oggettivi (come l'endoscopia nasofaringea) in bambini piccoli, lo sviluppo di una scala affidabile basata sui sintomi del bambino per valutare adeguatamente la necessità di un intervento chirurgico sarebbe di grande valore per i medici.
Quando si prende in considerazione l'adenoidectomia, la diagnosi e la documentazione dell'ipertrofia adenoidea diventano una questione importante.
Numerose modalità sono state utilizzate per questo compito, tra cui la palpazione digitale transorale e l'esame speculare transorale; tuttavia, questi metodi sono poco pratici con i bambini più piccoli non collaborativi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione del rinofaringe e delle adenoidi mediante esame fibroscopico ha il vantaggio della visualizzazione diretta dello spazio retronasale. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che la dimensione delle adenoidi, determinata dalla rinoscopia, era ben correlata con sintomi clinici come ostruzione nasale e russamento.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della radiografia laterale del collo e della rinoscopia video nella valutazione delle dimensioni delle adenoidi.
Valutazione della riproducibilità di queste modalità ai sintomi associati e, quindi, della gravità della malattia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 3 ai 14 anni
- diagnosi clinica di ipertrofia adenoidea sotto forma di respirazione orale cronica , disturbi nasali e russamento
- otite media ricorrente
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di ostruzione nasale dovuta a malformazione anatomica ( congenita, atresia delle coane, stenosi o deviazione del setto )
- età inferiore a 3 anni o superiore a 14 anni
- paziente con malformazione craniofacciale e sindrome di down
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i pazienti saranno sottoposti a nasoendoscopia flessibile
L'endoscopia verrà eseguita facendo passare l'endoscopio lungo il pavimento del naso o appena sotto il turbinato medio.
lo stato della mucosa nasale\setto\turbinati e la presenza di secrezioni Verrà valutato lo spazio retronasale.
Tutte le anomalie verranno registrate .i
le immagini saranno registrate e valutate separatamente da due otorinolaringoiatri indipendenti
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endoscopia rinofaringea: dopo aver lavato le cavità nasali con una soluzione fisiologica sterile per rimuovere secrezioni o croste, e decongestionandole con una soluzione di ossimetazolina nei soggetti con ipertrofia dei turbinati,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nasoendoscopia flessibile nella valutazione del grado di ostruzione
Lasso di tempo: linea di base
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L'endoscopia verrà eseguita facendo passare l'endoscopio lungo il pavimento del naso o appena sotto il turbinato medio.
Tutte le anomalie verranno registrate.
il grado di ostruzione sarà valutato in base alle strutture anatomiche ..come toro tubario, vomere e palato molle grado 1=nessuno grado 2 che raggiunge toro tubario, grado 3 che raggiunge toro tubario e vomere, grado 4 che raggiunge vomere e palato molle.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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