- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03890692
Metoder för bedömning av adenoidstorlek
Bedömning av adenoidstorlek genom flexibel nasoendoskopi och lateral halsröntgen och dess samband med kliniska symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av nasofarynx och adenoider genom fiberoptisk undersökning har fördelen av direkt visualisering av det postnasala utrymmet. Dessutom har tidigare studier visat att adenoidstorleken, bestämd med rhinoskopi, var väl korrelerad med kliniska symtom som nästäppa och snarkning.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av lateral halsröntgen och videorhinoskopi vid bedömning av adenoidstorlek.
Bedömning av reproducerbarheten av dessa modaliteter till associerade symtom och därmed sjukdomens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 3 _ 14 år
- klinisk diagnos av adenoidhypertrofi i form av kronisk oral andning, nasala störningar och snarkning
- återkommande öroninflammation
Exklusions kriterier:
- patienter som diagnostiserats med nasal obstruktion på grund av anatomisk missbildning (medfödd, choanal atresi, stenos eller septumavvikelse)
- ålder mindre än 3 år eller mer än 14 år
- patient med kraniofacial missbildning och downs syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter kommer att genomgå flexibel nasoendoskopi
Endoskopi kommer att utföras genom att endoskopet förs längs antingen näsgolvet eller strax under mittturbinatet.
tillståndet hos nässlemhinnan\ septum\ turbineras och förekomsten av flytningar. Det postnasala utrymmet kommer att bedömas .
Alla avvikelser kommer att registreras
Bilder kommer att spelas in och bedömas separat av två oberoende otolaryngologer
|
nasofaryngeal endoskopi: Efter tvättning av näshålorna med en steril fysiologisk lösning för att avlägsna sekret eller sårskorpor, och avsvällande av dem med en oxymetazolinlösning hos patienter med turbinathypertrofi,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flexibel nasoendoskopi vid bedömning av obstruktionsgrad
Tidsram: baslinje
|
Endoskopi kommer att utföras genom att endoskopet förs längs antingen näsgolvet eller strax under mittturbinatet.
Alla avvikelser kommer att registreras.
graden av obstruktion kommer att bedömas enligt anatomiska strukturer ..såsom torus tubarius, vomer, och den mjuka gommen grad 1=ingen grad 2 når torus tubarius, grad 3 når torus tubarius och vomer, grad 4 når vomer och mjuk gom.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .