Metody hodnocení velikosti adenoidů
25. března 2019 aktualizováno: ghada mohamed, Assiut University
Stanovení velikosti adenoidů flexibilní nasoendoskopií a laterální radiografií krku a její vztah ke klinickým symptomům
Chronická nosní obstrukce v důsledku hypertrofie adenoidů patří mezi nejčastější zdravotní problémy postihující děti a adenoidektomie je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků prováděných v této věkové skupině. Kvůli obtížím spojeným s použitím objektivních metod (jako je nazofaryngeální endoskopie) malé děti, vývoj spolehlivé škály založené na symptomech dítěte, aby bylo možné správně vyhodnotit potřebu chirurgického zákroku, by pro klinické lékaře mělo velkou hodnotu.
Při zvažování adenoidektomie se diagnostika a dokumentace adenoidní hypertrofie stává důležitou otázkou.
Pro tento úkol byly použity četné modality, včetně transorální digitální palpace a transorálního zrcadlového vyšetření; tyto metody jsou však u nespolupracujících mladších dětí dosti nepraktické
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení nosohltanu a adenoidů fibrooptickým vyšetřením přináší výhodu přímé vizualizace postnazálního prostoru. Kromě toho předchozí studie prokázaly, že velikost adenoidů, jak byla určena rinoskopií, dobře korelovala s klinickými příznaky, jako je nosní obstrukce a chrápání.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost laterální radiografie krku a videorhinoskopie při hodnocení velikosti adenoidů.
Posouzení reprodukovatelnosti těchto modalit s přidruženými symptomy, a tedy závažností onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 3_14 let
- klinická diagnostika hypertrofie adenoidů ve formě chronického orálního dýchání , nosních poruch a chrápání
- opakující se zánět středního ucha
Kritéria vyloučení:
- pacienti s diagnostikovanou nosní obstrukcí v důsledku anatomické malformace (vrozená, choanální atrézie, stenóza nebo odchylka septa)
- věk méně než 3 roky nebo více než 14 let
- pacient s kraniofaciální malformací a Downovým syndromem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti podstoupí flexibilní nasoendoskopii
Endoskopie se provádí průchodem endoskopu buď podél dna nosu nebo těsně pod střední turbinou.
stav nosní sliznice\ septum\ turbináty a přítomnost výtoku Posoudí se postnazální prostor .
Všechny abnormality budou zaznamenány
snímky budou zaznamenávány a posuzovány odděleně dvěma nezávislými otolaryngology
|
nazofaryngeální endoskopie: Po promytí nosních dutin sterilním fyziologickým roztokem k odstranění sekretů nebo strupů a jejich odlehčení roztokem oxymetazolinu u subjektů s hypertrofií turbinátů,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
flexibilní nasoendoskopie při hodnocení stupně obstrukce
Časové okno: základní linie
|
Endoskopie se provádí průchodem endoskopu buď podél dna nosu nebo těsně pod střední turbinou.
Všechny abnormality budou zaznamenány.
stupeň obstrukce bude posuzován podle anatomických struktur ..jako je torus tubarius, vomer a měkké patro stupeň 1=žádný stupeň 2 dosahující torus tubarius, stupeň 3 dosahující torus tubarius a vomer, stupeň 4 dosahující vomer a měkké patro.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .