Методы оценки размера аденоидов
25 марта 2019 г. обновлено: ghada mohamed, Assiut University
Оценка размера аденоидов с помощью гибкой назоэндоскопии и боковой рентгенографии шеи и ее связь с клиническими симптомами
Хроническая заложенность носа из-за гипертрофии аденоидов относится к наиболее частым проблемам со здоровьем у детей, а аденоидэктомия является одной из наиболее частых хирургических вмешательств, выполняемых в этой возрастной группе. детей младшего возраста, разработка надежной шкалы, основанной на симптомах ребенка, для правильной оценки необходимости хирургического вмешательства будет иметь большое значение для клиницистов.
При рассмотрении вопроса об аденоидэктомии диагностика и документирование гипертрофии аденоидов становятся важной проблемой.
Для этой задачи использовались многочисленные методы, в том числе трансоральная пальцевая пальпация и трансоральное зеркальное исследование; однако эти методы совершенно непрактичны для несотрудничающих детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка носоглотки и аденоидов с помощью фиброоптического исследования имеет преимущество прямой визуализации постназального пространства. Кроме того, предыдущие исследования показали, что размер аденоидов, определенный с помощью риноскопии, хорошо коррелирует с такими клиническими симптомами, как заложенность носа и храп.
Целью данного исследования было сравнение эффективности боковой рентгенографии шеи и видеориноскопии в оценке размера аденоидов.
Оценка воспроизводимости этих модальностей по сопутствующим симптомам и, таким образом, тяжести заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ghada M Saad, MBBCH
- Номер телефона: 088+2 01092018996
- Электронная почта: ghada92mohamed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed E Abdullah, MD
- Номер телефона: 088+2 01002231361
- Электронная почта: mohamedekram.osman@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети от 3 до 14 лет
- клиническая диагностика гипертрофии аденоидов в виде хронического ротового дыхания, носовых нарушений и храпа
- рецидивирующий средний отит
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом заложенность носа из-за анатомической аномалии (врожденная атрезия хоан, стеноз или искривление перегородки)
- возраст менее 3 лет и более 14 лет
- пациент с черепно-лицевой мальформацией и синдромом Дауна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты будут проходить гибкую назоэндоскопию
Эндоскопию проводят, проводя эндоскопом либо по дну носа, либо прямо под средней носовой раковиной.
состояние слизистой оболочки носа \ перегородки \ носовых раковин и наличие выделений. Оценивается постназальное пространство.
Все отклонения будут записаны.
изображения будут записаны и оценены отдельно двумя независимыми отоларингологами
|
Назофарингеальная эндоскопия: после промывания носовых полостей стерильным физиологическим раствором для удаления выделений или струпьев и устранения заложенности их раствором оксиметазолина у субъектов с гипертрофией носовых раковин,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гибкая назоэндоскопия для оценки степени обструкции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эндоскопию проводят, проводя эндоскопом либо по дну носа, либо прямо под средней носовой раковиной.
Все отклонения будут зафиксированы.
степень обструкции будет оцениваться в соответствии с анатомическими структурами, такими как тубарный тор, сошник и мягкое небо, степень 1=нет, степень 2, достигающая тубарного торса, степень 3, затрагивающая тубарный тор и сошник, степень 4, достигающая сошника и мягкого неба.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гибкая назоэндоскопия
-
Ajou University School of MedicineЗавершенныйЛарингеальная маскаКорея, Республика