Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for vurdering av adenoidstørrelse

25. mars 2019 oppdatert av: ghada mohamed, Assiut University

Vurdering av adenoidstørrelse ved fleksibel nasoendoskopi og lateral halsradiografi og dens forhold til kliniske symptomer

Kronisk neseobstruksjon på grunn av adenoidhypertrofi er blant de vanligste helseproblemene som rammer barn, og adenoidektomi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene som utføres i denne aldersgruppen på grunn av vanskeligheter forbundet med bruken av objektive metoder (som nasofaryngeal endoskopi) i små barn, vil utviklingen av en pålitelig skala basert på barnets symptomer for å kunne evaluere behovet for kirurgisk inngrep være av stor verdi for klinikere. Når adenoidektomi vurderes, blir diagnose og dokumentasjon av adenoidal hypertrofi et viktig tema. Tallrike modaliteter har blitt brukt for denne oppgaven, inkludert transoral digital palpasjon og transoral speilundersøkelse; disse metodene er imidlertid ganske upraktiske med mindre samarbeidsvillige yngre barn

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av nasofarynx og adenoider ved fiberoptisk undersøkelse har fordelen av direkte visualisering av postnasale rom. I tillegg har tidligere studier vist at adenoidstørrelse, bestemt ved rhinoskopi, var godt korrelert med kliniske symptomer som nasal obstruksjon og snorking.

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av lateral halsradiografi og videorhinoskopi for å vurdere adenoidstørrelse.

Vurdering av reproduserbarheten av disse modalitetene til assosierte symptomer og dermed alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 3 _ 14 år
  • klinisk diagnose av adenoid hypertrofi i form av kronisk oral respirasjon, neselidelser og snorking
  • tilbakevendende mellomørebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter diagnostisert med nasal obstruksjon på grunn av anatomisk misdannelse (medfødt, choanal atresi, stenose eller septumavvik)
  2. alder under 3 år eller over 14 år
  3. pasient med kraniofacial misdannelse og down syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter vil gjennomgå fleksibel nasoendoskopi
Endoskopi vil bli utført ved å føre endoskopet langs enten nesegulvet eller rett under den midtre turbinaten. tilstanden til neseslimhinnen\ septum\ turbinater og tilstedeværelsen av utflod. Postnasalrommet vil bli vurdert . Alle abnormiteter vil bli registrert Bilder vil bli tatt opp og vurdert separat av to uavhengige otolaryngologer
Fremgangsmåte: fleksibel nasoendoskopi

nasofaryngeal endoskopi: Etter å ha vasket nesehulene med en steril fysiologisk løsning for å fjerne sekreter eller sårskorper, og avlastning av dem med en oksymetazolinløsning hos pasientene med turbinathypertrofi,

  • Endoskopi vil bli utført ved å føre endoskopet langs enten nesegulvet eller rett under den midtre turbinaten. tilstanden til neseslimhinnen\ septum\ turbinater og tilstedeværelsen av utflod. Postnasalrommet vil bli vurdert . Alle abnormiteter vil bli registrert Bilder vil bli tatt opp og vurdert separat av to uavhengige otolaryngologer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fleksibel nasoendoskopi ved vurdering av obstruksjonsgrad
Tidsramme: grunnlinje
Endoskopi vil bli utført ved å føre endoskopet langs enten nesegulvet eller rett under den midtre turbinaten. Alle avvik vil bli registrert. graden av obstruksjon vil bli vurdert i henhold til anatomiske strukturer ..som torus tubarius, vomer, og den myke ganen grad 1=ingen grad 2 når torus tubarius, grad 3 når torus tubarius og vomer, grad 4 når vomer og myk gane.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOAS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere