- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03890692
Métodos de avaliação do tamanho da adenóide
Avaliação do tamanho da adenóide por nasoendoscopia flexível e radiografia lateral do pescoço e sua relação com os sintomas clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da nasofaringe e adenoides por exame de fibra óptica tem a vantagem de visualização direta do espaço pós-nasal. Além disso, estudos anteriores demonstraram que o tamanho da adenóide, determinado pela rinoscopia, estava bem correlacionado com sintomas clínicos como obstrução nasal e ronco.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da radiografia lateral do pescoço e da videorinoscopia na avaliação do tamanho da adenóide.
Avaliação da reprodutibilidade dessas modalidades aos sintomas associados e, portanto, à gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 3 _ 14 anos
- diagnóstico clínico de hipertrofia adenoideana na forma de respiração oral crônica , distúrbios nasais e ronco
- otite média recorrente
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados com obstrução nasal por malformação anatômica (congênita, atresia coanal, estenose ou desvio septal)
- idade inferior a 3 anos ou superior a 14 anos
- paciente com malformação craniofacial e síndrome de down
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes serão submetidos a nasoendoscopia flexível
A endoscopia será realizada passando o endoscópio ao longo do assoalho do nariz ou logo abaixo do corneto médio.
será avaliada a condição da mucosa\ septo\ cornetos nasais e presença de secreção. O espaço pós-nasal será avaliado.
Todas as anormalidades serão registradas.
as imagens serão gravadas e avaliadas separadamente por dois otorrinolaringologistas independentes
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endoscopia nasofaríngea : Após a lavagem das cavidades nasais com solução fisiológica estéril para remover secreções ou crostas e descongestioná-las com solução de oximetazolina nos indivíduos com hipertrofia de cornetos,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nasoendoscopia flexível na avaliação do grau de obstrução
Prazo: linha de base
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A endoscopia será realizada passando o endoscópio ao longo do assoalho do nariz ou logo abaixo do corneto médio.
Todas as anormalidades serão registradas.
o grau de obstrução será avaliado de acordo com estruturas anatômicas ..como tórus tubário, vômer e palato mole grau 1=nenhum grau 2 atingindo tórus tubário, grau 3 atingindo tórus tubário e vômer, grau 4 atingindo vômer e palato mole.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOAS
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