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Méthodes d'évaluation de la taille des végétations adénoïdes

25 mars 2019 mis à jour par: ghada mohamed, Assiut University

Évaluation de la taille des adénoïdes par nasoendoscopie flexible et radiographie latérale du cou et sa relation avec les symptômes cliniques

L'obstruction nasale chronique due à l'hypertrophie adénoïde est l'un des problèmes de santé les plus courants chez les enfants, et l'adénoïdectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées dans ce groupe d'âge En raison des difficultés associées à l'utilisation des méthodes objectives (telles que l'endoscopie nasopharyngée) dans jeunes enfants, le développement d'une échelle fiable basée sur les symptômes de l'enfant pour évaluer correctement la nécessité d'une intervention chirurgicale serait d'une grande valeur pour les cliniciens. Lorsqu'une adénoïdectomie est envisagée, le diagnostic et la documentation de l'hypertrophie adénoïdienne deviennent un problème important. De nombreuses modalités ont été utilisées pour cette tâche, y compris la palpation numérique trans-orale et l'examen du miroir trans-oral ; cependant, ces méthodes sont assez peu pratiques avec les jeunes enfants peu coopératifs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation du nasopharynx et des végétations adénoïdes par examen fibroscopique présente l'avantage de la visualisation directe de l'espace postnasal. De plus, des études antérieures ont démontré que la taille des végétations adénoïdes, déterminée par rhinoscopie, était bien corrélée aux symptômes cliniques tels que l'obstruction nasale et le ronflement.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la radiographie latérale du cou et de la rhinoscopie vidéo dans l'évaluation de la taille des végétations adénoïdes.

Évaluation de la reproductibilité de ces modalités aux symptômes associés et donc à la sévérité de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 3 à 14 ans
  • diagnostic clinique d'hypertrophie adénoïde sous forme de respiration buccale chronique, de troubles nasaux et de ronflement
  • otite moyenne récurrente

Critère d'exclusion:

  1. les patients diagnostiqués avec une obstruction nasale due à une malformation anatomique (congénitale, atrésie des choanes, sténose ou déviation septale)
  2. moins de 3 ans ou plus de 14 ans
  3. patient avec malformation craniofaciale et syndrome de Down

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients subiront une nasoendoscopie flexible
L'endoscopie sera réalisée en passant l'endoscope le long du plancher du nez ou juste sous le cornet moyen. l'état de la muqueuse nasale \ septum \ cornets et la présence d'écoulement L'espace postnasal sera évalué . Toutes les anomalies seront enregistrées. les images seront enregistrées et évaluées séparément par deux oto-rhino-laryngologistes indépendants

endoscopie nasopharyngée : Après avoir lavé les fosses nasales avec une solution physiologique stérile pour éliminer les sécrétions ou les croûtes, et les décongestionner avec une solution d'oxymétazoline chez les sujets présentant une hypertrophie des cornets,

  • L'endoscopie sera réalisée en passant l'endoscope le long du plancher du nez ou juste sous le cornet moyen. l'état de la muqueuse nasale \ septum \ cornets et la présence d'écoulement L'espace postnasal sera évalué . Toutes les anomalies seront enregistrées. les images seront enregistrées et évaluées séparément par deux oto-rhino-laryngologistes indépendants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nasoendoscopie flexible dans l'évaluation du degré d'obstruction
Délai: ligne de base
L'endoscopie sera réalisée en passant l'endoscope le long du plancher du nez ou juste sous le cornet moyen. Toutes les anomalies seront enregistrées. le degré d'obstruction sera évalué en fonction des structures anatomiques telles que le tore tubaire, le vomer et le palais mou grade 1 = aucun grade 2 atteignant le tore tubaire, grade 3 atteignant le tore tubaire et le vomer, grade 4 atteignant le vomer et le palais mou.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Première publication (Réel)

26 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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