- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03890692
Méthodes d'évaluation de la taille des végétations adénoïdes
Évaluation de la taille des adénoïdes par nasoendoscopie flexible et radiographie latérale du cou et sa relation avec les symptômes cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation du nasopharynx et des végétations adénoïdes par examen fibroscopique présente l'avantage de la visualisation directe de l'espace postnasal. De plus, des études antérieures ont démontré que la taille des végétations adénoïdes, déterminée par rhinoscopie, était bien corrélée aux symptômes cliniques tels que l'obstruction nasale et le ronflement.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la radiographie latérale du cou et de la rhinoscopie vidéo dans l'évaluation de la taille des végétations adénoïdes.
Évaluation de la reproductibilité de ces modalités aux symptômes associés et donc à la sévérité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 3 à 14 ans
- diagnostic clinique d'hypertrophie adénoïde sous forme de respiration buccale chronique, de troubles nasaux et de ronflement
- otite moyenne récurrente
Critère d'exclusion:
- les patients diagnostiqués avec une obstruction nasale due à une malformation anatomique (congénitale, atrésie des choanes, sténose ou déviation septale)
- moins de 3 ans ou plus de 14 ans
- patient avec malformation craniofaciale et syndrome de Down
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: les patients subiront une nasoendoscopie flexible
L'endoscopie sera réalisée en passant l'endoscope le long du plancher du nez ou juste sous le cornet moyen.
l'état de la muqueuse nasale \ septum \ cornets et la présence d'écoulement L'espace postnasal sera évalué .
Toutes les anomalies seront enregistrées.
les images seront enregistrées et évaluées séparément par deux oto-rhino-laryngologistes indépendants
|
endoscopie nasopharyngée : Après avoir lavé les fosses nasales avec une solution physiologique stérile pour éliminer les sécrétions ou les croûtes, et les décongestionner avec une solution d'oxymétazoline chez les sujets présentant une hypertrophie des cornets,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nasoendoscopie flexible dans l'évaluation du degré d'obstruction
Délai: ligne de base
|
L'endoscopie sera réalisée en passant l'endoscope le long du plancher du nez ou juste sous le cornet moyen.
Toutes les anomalies seront enregistrées.
le degré d'obstruction sera évalué en fonction des structures anatomiques telles que le tore tubaire, le vomer et le palais mou grade 1 = aucun grade 2 atteignant le tore tubaire, grade 3 atteignant le tore tubaire et le vomer, grade 4 atteignant le vomer et le palais mou.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mlynarek A, Tewfik MA, Hagr A, Manoukian JJ, Schloss MD, Tewfik TL, Choi-Rosen J. Lateral neck radiography versus direct video rhinoscopy in assessing adenoid size. J Otolaryngol. 2004 Dec;33(6):360-5. doi: 10.2310/7070.2004.03074.
- Talebian S, Sharifzadeh G, Vakili I, Golboie SH. Comparison of adenoid size in lateral radiographic, pathologic, and endoscopic measurements. Electron Physician. 2018 Jun 25;10(6):6935-6941. doi: 10.19082/6935. eCollection 2018 Jun.
- Sharifkashani S, Dabirmoghaddam P, Kheirkhah M, Hosseinzadehnik R. A new clinical scoring system for adenoid hypertrophy in children. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 Jan;27(78):55-61.
- Saedi B, Sadeghi M, Mojtahed M, Mahboubi H. Diagnostic efficacy of different methods in the assessment of adenoid hypertrophy. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):147-51. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.11.003. Epub 2010 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .