聚乙烯吡咯烷酮碘对阻生第三磨牙术后牙关紧闭和肿胀的影响
2019年3月27日 更新者：Cansu Gül Koca
聚乙烯吡咯烷酮碘浓度对阻生第三磨牙手术期间用作冲洗液的术后牙关紧闭和肿胀的影响：一项随机临床研究
本研究的目的是评估不同浓度的聚维酮碘 (PVP-I) 在下颌阻生第三磨牙手术过程中用作冷却剂和冲洗液时对术后肿胀和牙关紧闭的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Pell-Gregory 分类，C、1、2 和 3 类全阻生下颌第三磨牙；
- 无全身性疾病
排除标准：
- 使用可能干扰愈合过程的药物；
- 抽烟;
- 怀孕或哺乳；
- 受影响的牙齿区域是否存在任何状况，例如炎症、牙周炎、牙龈炎和牙脓肿；
- 手术前7天内接受过抗生素或抗炎药物治疗；
- 对碘过敏史；
- 有没有甲状腺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：I 组（对照；仅生理盐水）
对照组：术中仅用生理盐水冲洗。
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在拔除第三磨牙期间，生理盐水将用于对照组。
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实验性的：II 组（0.5% PVP-I 浓度）
实验组：术中冲洗用0.5%浓度的PVP-I溶液。
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在第三摩尔提取过程中，将在测试组中使用 0.5% 浓度的 PVP-I 溶液。
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实验性的：第三组（1% PVP-I 浓度）
实验组：术中冲洗用1%浓度的PVP-I溶液。
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在第三摩尔提取过程中，将在测试组中使用 1% 浓度的 PVP-I 溶液。
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实验性的：第四组（3% PVP-I 浓度）
实验组：术中冲洗用3%浓度的PVP-I溶液。
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在第三摩尔萃取过程中，测试组将使用 3% 浓度的 PVP-I 溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后面部肿胀（评估3条面部线条（以毫米为单位）以确定手术前后面部轮廓的差异）
大体时间：术前（手术当天）-术后第2天-术后第7天
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为了评估面部肿胀，使用以下 (4) 个地标在手术侧用数字胶带测量三条面部线条（以毫米为单位）：眼睛的外眦、房角角、耳屏下缘、软pogonion 和嘴连合 之间的面部线条：
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术前（手术当天）-术后第2天-术后第7天
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术后牙关紧闭（手术前后最大张口处切牙间距的差异（以毫米为单位））
大体时间：术前（手术当天）-术后第2天-术后第7天。
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通过用数字卡尺测量中切牙上下切缘之间的距离来评估牙关紧闭的程度。
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术前（手术当天）-术后第2天-术后第7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年2月9日
研究完成 (实际的)
2018年2月9日
研究注册日期
首次提交
2019年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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