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Efeitos da polivinilpirrolidona iodo no trismo pós-operatório e edema durante a cirurgia de terceiro molar impactado

27 de março de 2019 atualizado por: Cansu Gül Koca

Efeitos das concentrações de iodo de polivinilpirrolidona no trismo pós-operatório e edema usando como solução de irrigação durante cirurgia de terceiro molar impactado: um estudo clínico randomizado

O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de diferentes concentrações de iodopovidona (PVP-I) no edema e trismo pós-operatório quando usado como solução de refrigeração e irrigação durante a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terceiros molares inferiores totalmente impactados das classes C, 1, 2 e 3 de acordo com a classificação de Pell-Gregory;
  • Não tem doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • O uso de medicamentos que possam interferir no processo de cicatrização;
  • Fumar;
  • Gravidez ou lactação;
  • Presença de qualquer condição, como inflamação, periodontite, gengivite e abscesso dentário na área dos dentes inclusos;
  • Fazer terapia com antibióticos ou anti-inflamatórios nos 7 dias anteriores à cirurgia;
  • História de hipersensibilidade ao iodo;
  • Tem alguma doença da tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo I (controle; apenas solução salina)
Grupo Controle: Irrigação intraoperatória apenas com solução salina.
Procedimento: Ao controle
Durante a extração do terceiro molar, a solução salina será utilizada no grupo controle.
EXPERIMENTAL: Grupo II (concentração de 0,5% de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigação intraoperatória com concentração de 0,5% de solução de PVP-I.
Procedimento: 0,5% de concentração de PVP-I
Durante a extração do terceiro molar será utilizada concentração de 0,5% de solução de PVP-I no grupo teste.
EXPERIMENTAL: Grupo III (concentração de 1% de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigação intraoperatória com concentração de 1% de solução de PVP-I.
Procedimento: 1% de concentração de PVP-I
Durante a extração do terceiro molar será utilizada concentração de 1% de solução de PVP-I no grupo teste.
EXPERIMENTAL: Grupo IV (concentração de 3% de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigação intraoperatória com concentração de 3% de solução de PVP-I.
Procedimento: 3% de concentração de PVP-I
Durante a extração do terceiro molar será utilizada uma concentração de 3% de solução de PVP-I no grupo teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço facial pós-operatório (avaliou 3 linhas faciais (em milímetros) para determinar a diferença nos contornos faciais antes e depois da cirurgia)
Prazo: Pré-operatório (no dia da cirurgia)- pós-operatório 2º dia-pós-operatório 7º dia

Para a avaliação do inchaço facial, três linhas faciais (em milímetros) foram medidas com uma fita digital no lado operado usando os seguintes (4) pontos de referência: o canto externo do olho, o ângulo do gônio, a borda inferior do tragus, pogônio e comissura bucal

Linhas faciais entre:

  1. o canto externo do olho - o ângulo do gônio
  2. a borda inferior do trago - a comissura da boca
  3. a borda inferior do pogônio trago-mole
Pré-operatório (no dia da cirurgia)- pós-operatório 2º dia-pós-operatório 7º dia
Trismo pós-operatório (diferença na distância interincisal na abertura máxima da boca (em milímetros) antes e depois da cirurgia)
Prazo: Pré-operatório (no dia da cirurgia)- 2º dia de pós-operatório- 7º dia de pós-operatório.
O grau de trismo foi avaliado medindo-se a distância entre as bordas incisais superiores e inferiores dos incisivos centrais com um paquímetro digital.
Pré-operatório (no dia da cirurgia)- 2º dia de pós-operatório- 7º dia de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cansu Gül Koca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHR: 2016-8/11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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