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影響を受けた第三大臼歯手術中の術後開口障害および腫脹に対するポリビニルピロリドンヨードの効果

2019年3月27日 更新者：Cansu Gül Koca

影響を受けた第三大臼歯手術中の洗浄液として使用した術後開口障害および腫脹に対するポリビニルピロリドンヨウ素濃度の効果：無作為化臨床研究

本研究の目的は、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去中に冷却液および洗浄液として使用した場合の術後腫脹および開口障害に対するさまざまな濃度のポビドン ヨード (PVP-I) の影響を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Pell-Gregory分類によると、クラスC、1、2、および3の下顎第3大臼歯が完全に影響を受けています。
  • 全身疾患がない

除外基準:

  • 治癒過程を妨げる可能性のある薬の使用;
  • 喫煙;
  • 妊娠または授乳;
  • 影響を受けた歯の領域における炎症、歯周炎、歯肉炎および歯の膿瘍などの状態の存在;
  • -手術前7日間に抗生物質または抗炎症薬療法を受けている;
  • -ヨウ素に対する過敏症の病歴;
  • 甲状腺疾患があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：グループ I (コントロール; 生理食塩水のみ)
対照群：生理食塩水のみによる術中洗浄。
手順：コントロール
3 番目の大臼歯の抽出中に生理食塩水は、コントロール グループで使用されます。
実験的：グループ II (0.5% 濃度の PVP-I )
実験グループ: 0.5% 濃度の PVP-I 溶液による術中洗浄。
手順：0.5% 濃度の PVP-I
第３モル抽出の間、０．５％濃度のＰＶＰ－Ｉ溶液が試験群で使用される。
実験的：グループ III (1% 濃度の PVP-I)
実験グループ: 1% 濃度の PVP-I 溶液による術中洗浄。
手順：1 % 濃度の PVP-I
第３モル抽出の間、１％濃度のＰＶＰ－Ｉ溶液が試験群で使用される。
実験的：グループ IV (3% 濃度の PVP-I)
実験グループ: 3% 濃度の PVP-I 溶液による術中洗浄。
手順：3 % 濃度の PVP-I
第３モル抽出の間、３％濃度のＰＶＰ－Ｉ溶液が試験群で使用される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の顔の腫れ（手術前後の顔の輪郭の違いを判断するために、3つの顔のライン（ミリメートル単位）を評価）
時間枠：術前（手術当日）～術後2日目～術後7日目

顔のむくみを評価するために、次の (4) ランドマークを使用して、手術側のデジタル テープで 3 つの顔のライン (ミリメートル単位) を測定しました: 外眼角、ゴニオン角、耳珠の下縁、柔らかいポゴニオンと口交連

間の顔の線:

  1. 目の外眼角 - 隅角
  2. 耳珠の下縁 - 口交連
  3. 珠の下縁 - 柔らかいポゴニオン
術前（手術当日）～術後2日目～術後7日目
術後開口障害（手術前後の最大開口部における切込み間距離の差（mm））
時間枠：術前（手術当日）～術後2日目～術後7日目。
開口障害の程度は、中切歯の上下の切縁間の距離をデジタルキャリパーで測定することによって評価されました。
術前（手術当日）～術後2日目～術後7日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cansu Gül Koca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月3日

一次修了 (実際)

2018年2月9日

研究の完了 (実際)

2018年2月9日

試験登録日

最初に提出

2019年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHR: 2016-8/11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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