Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyvinyylipyrrolidonijodin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kolmioon ja turvotukseen vaikuttaneen kolmannen poskileikkauksen aikana

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cansu Gül Koca

Polyvinyylipyrrolidonijodipitoisuuksien vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kolmioon ja turvotukseen, kun niitä käytetään kasteluliuoksena vaikuttaneen kolmannen poskileikkauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida povidonijodin (PVP-I) eri pitoisuuksien vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja trismukseen käytettäessä jäähdytys- ja huuhteluliuoksena kolhien alaleuan kolmatta poskihampaat poistettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin iskeytyneet alaleuan kolmannet poskihampaat, luokka C, 1, 2 ja 3 Pell-Gregory-luokituksen mukaan;
  • Hänellä ei ole systeemistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä paranemisprosessia;
  • Tupakointi;
  • Raskaus tai imetys;
  • Minkä tahansa sairauden, kuten tulehdus, parodontiitti, ientulehdus ja hampaiden paise, esiintyminen vaurioituneiden hampaiden alueella;
  • Antibiootti- tai tulehduskipulääkehoito 7 päivää ennen leikkausta;
  • Aiempi yliherkkyys jodille;
  • Onko sinulla kilpirauhasen sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä I (kontrolli; vain suolaliuos)
Kontrolliryhmä: Leikkauksensisäinen kastelu pelkällä suolaliuoksella.
Menettely: Ohjaus
Kolmannen mooliuuton aikana suolaliuosta käytetään kontrolliryhmässä.
KOKEELLISTA: Ryhmä II (0,5 % PVP-I:n pitoisuus)
Koeryhmä: Intraoperatiivinen huuhtelu 0,5 % PVP-I-liuoksella.
Menettely: 0,5 %:n pitoisuus PVP-I:tä
Kolmannen mooliuuton aikana testiryhmässä käytetään 0,5 % PVP-I-liuosta.
KOKEELLISTA: Ryhmä III (1 % PVP-I:n pitoisuus)
Kokeellinen ryhmä: Intraoperatiivinen huuhtelu 1 % PVP-I-liuoksella.
Menettely: 1 % PVP-I:n pitoisuus
Kolmannen mooliuuton aikana testiryhmässä käytetään 1 % PVP-I-liuosta.
KOKEELLISTA: Ryhmä IV (3 % PVP-I:n pitoisuus)
Kokeellinen ryhmä: Intraoperatiivinen huuhtelu 3 % PVP-I-liuoksella.
Menettely: 3 % PVP-I:n pitoisuus
Kolmannen mooliuuton aikana testiryhmässä käytetään 3 % PVP-I-liuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kasvojen turvotus (arvioitu 3 kasvonviivaa (millimetreinä) kasvojen ääriviivojen erojen määrittämiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (leikkauspäivänä) - postoperatiivinen 2. päivä - postoperatiivinen 7. päivä

Kasvojen turvotuksen arvioimiseksi mitattiin kolme kasvonviivaa (milimetreinä) digitaalisella teipillä leikatulta puolelta käyttämällä seuraavia (4) maamerkkejä: silmän ulkokulma, gonion kulma, tragusin alareuna, pehmeä pogonion ja suun commissure

Kasvojen linjat välillä:

  1. silmän ulkokulma - gonion kulma
  2. tragusin alareuna - suuliitin
  3. tragus-pehmeän pogonionin alareuna
Preoperatiivinen (leikkauspäivänä) - postoperatiivinen 2. päivä - postoperatiivinen 7. päivä
Leikkauksen jälkeinen Trismus (erot insisiaalien välisessä etäisyydessä suurimmassa suuaukon kohdalla (millimetreinä) ennen ja jälkeen leikkausta)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (leikkauspäivänä) - postoperatiivinen 2. päivä - postoperatiivinen 7. päivä.
Trismuksen astetta arvioitiin mittaamalla digitaalisella jarrusatulalla keskietuhampaiden ylä- ja alareunojen välinen etäisyys.
Preoperatiivinen (leikkauspäivänä) - postoperatiivinen 2. päivä - postoperatiivinen 7. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cansu Gül Koca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHR: 2016-8/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa