Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky polyvinylpyrrolidonu jódu na pooperační trismus a otoky během operace impaktovaného třetího moláru

27. března 2019 aktualizováno: Cansu Gül Koca

Účinky polyvinylpyrrolidonových jodových koncentrací na pooperační trismus a otoky při použití jako irigační roztok během operace impaktovaného třetího moláru: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých koncentrací jodového povidonu (PVP-I) na pooperační otok a trismus při použití jako chladící a irigační roztok při chirurgickém odstranění impaktovaných třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totálně postižené třetí moláry dolní čelisti třídy C, 1, 2 a 3 podle klasifikace Pell-Gregory;
  • Nemá žádné systémové onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které by mohly narušit proces hojení;
  • Kouření;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Přítomnost jakéhokoli stavu, jako je zánět, parodontitida, gingivitida a zubní absces v oblasti zasažených zubů;
  • Podstoupení antibiotické nebo protizánětlivé léčby během 7 dnů před operací;
  • Anamnéza přecitlivělosti na jód;
  • Má nějaké onemocnění štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina I (kontrola; pouze fyziologický roztok)
Kontrolní skupina: Intraoperační výplach pouze fyziologickým roztokem.
Postup: Řízení
Během třetí molární extrakce bude v kontrolní skupině použit fyziologický roztok.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II (0,5% koncentrace PVP-I)
Experimentální skupina: Intraoperační výplach 0,5% koncentrací roztoku PVP-I.
Postup: 0,5% koncentrace PVP-I
Během třetí molární extrakce bude v testovací skupině použita 0,5% koncentrace roztoku PVP-I.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina III (1% koncentrace PVP-I)
Experimentální skupina: Intraoperační výplach 1% koncentrací roztoku PVP-I.
Postup: 1% koncentrace PVP-I
Během třetí molární extrakce bude v testovací skupině použita 1% koncentrace roztoku PVP-I.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IV (3% koncentrace PVP-I)
Experimentální skupina: Intraoperační výplach 3% koncentrací roztoku PVP-I.
Postup: 3% koncentrace PVP-I
Během třetí molární extrakce bude v testovací skupině použita 3% koncentrace roztoku PVP-I.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační otok obličeje (hodnocené 3 obličejové linie (v milimetrech) pro určení rozdílu v obličejových konturách před a po operaci)
Časové okno: Předoperační (v den operace)- pooperační 2. den-pooperační 7. den

Pro posouzení otoku obličeje byly digitální páskou na operované straně změřeny tři obličejové linie (v milimetrech) pomocí následujících (4) orientačních bodů: vnější oční koutek, úhel gonionu, spodní hranice tragu, měkký pogonion a ústní komisura

Obličejové linie mezi:

  1. vnější oční koutek – úhel goniony
  2. spodní hranice tragus-ústní komisura
  3. spodní okraj tragus- měkký pogonion
Předoperační (v den operace)- pooperační 2. den-pooperační 7. den
Pooperační trismus (rozdíl v interincizální vzdálenosti při maximálním otevření úst (v milimetrech) před a po operaci)
Časové okno: Předoperační (v den operace)- pooperační 2. den-pooperační 7. den.
Stupeň trismu byl hodnocen měřením vzdálenosti mezi horní a dolní incizální hranicí centrálních řezáků digitálním posuvným měřítkem.
Předoperační (v den operace)- pooperační 2. den-pooperační 7. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cansu Gül Koca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHR: 2016-8/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit