Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av polyvinylpyrrolidonjod på postoperativ trismus och svullnad under påverkad tredje molar kirurgi

27 mars 2019 uppdaterad av: Cansu Gül Koca

Effekter av jodkoncentrationer av polyvinylpyrrolidon på postoperativ trismus och svullnad som en irrigationslösning under påverkad tredje molar kirurgi: en randomiserad klinisk studie

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera effekterna av olika koncentrationer av povidonjod (PVP-I) på postoperativ svullnad och trismus när de används som kylmedel och spolningslösning under kirurgiskt avlägsnande av angripna underkäkens tredje molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt påverkade underkäkens tredje molarer av klass C, 1, 2 och 3 enligt Pell-Gregory-klassificeringen;
  • Har ingen systemisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Användning av mediciner som kan störa läkningsprocessen;
  • Rökning;
  • Graviditet eller amning;
  • Närvaro av något tillstånd, såsom inflammation, parodontit, tandköttsinflammation och tandböld i området för de drabbade tänderna;
  • genomgår antibiotika- eller antiinflammatoriska läkemedelsterapier under de 7 dagarna före operationen;
  • Historik med överkänslighet mot jod;
  • Har några sköldkörtelsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp I (kontroll; endast saltlösning)
Kontrollgrupp: Intraoperativ spolning med endast koksaltlösning.
Procedur: Kontrollera
Under den tredje molarextraktionen kommer saltlösningen att användas i kontrollgruppen.
EXPERIMENTELL: Grupp II (0,5 % koncentration av PVP-I)
Experimentgrupp: Intraoperativ spolning med 0,5 % koncentration av PVP-I-lösning.
Procedur: 0,5 % koncentration av PVP-I
Under den tredje molära extraktionen kommer 0,5 % koncentration av PVP-I-lösning att användas i testgruppen.
EXPERIMENTELL: Grupp III (1 % koncentration av PVP-I)
Experimentgrupp: Intraoperativ spolning med 1% koncentration av PVP-I-lösning.
Procedur: 1 % koncentration av PVP-I
Under den tredje molära extraktionen kommer 1 % koncentration av PVP-I-lösning att användas i testgruppen.
EXPERIMENTELL: Grupp IV (3 % koncentration av PVP-I)
Experimentgrupp: Intraoperativ spolning med 3% koncentration av PVP-I-lösning.
Procedur: 3 % koncentration av PVP-I
Under den tredje molära extraktionen kommer 3 % koncentration av PVP-I-lösning att användas i testgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ ansiktssvullnad (bedömda 3 ansiktslinjer (i millimeter) för bestämning av skillnad i ansiktskonturer före och efter operation)
Tidsram: Preoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2:a dagen-postoperativ 7:e dagen

För bedömning av ansiktssvullnad mättes tre ansiktslinjer (i millimeter) med ett digitalt band på den opererade sidan med hjälp av följande (4) landmärken: ögats yttre kant, gonionvinkeln, den nedre kanten av tragus, mjuk pogonion och munkommissuren

Ansiktslinjer mellan:

  1. ögats yttre kantus- gonionvinkeln
  2. den nedre kanten av tragus-munkommissuren
  3. den nedre gränsen av den tragus- mjuka pogonionen
Preoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2:a dagen-postoperativ 7:e dagen
Postoperativ trismus (skillnad i interincisalt avstånd vid maximal munöppning (i millimeter) före och efter operation)
Tidsram: Preoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2:a dagen-postoperativ 7:e dagen.
Graden av trismus bedömdes genom att mäta avståndet mellan övre och nedre incisala gränser på de centrala framtänderna med en digital bromsok.
Preoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2:a dagen-postoperativ 7:e dagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cansu Gül Koca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

9 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHR: 2016-8/11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera