Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jodu poliwinylopirolidonu na pooperacyjny szczękościsk i obrzęk podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Cansu Gül Koca

Wpływ stężenia jodu poliwinylopirolidonu na pooperacyjny szczękościsk i obrzęk podczas stosowania roztworu do irygacji podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy była ocena wpływu różnych stężeń powidonu jodu (PVP-I) na pooperacyjny obrzęk i szczękościsk, gdy zastosowano go jako płyn chłodzący i płyn do irygacji podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie zatrzymane trzecie zęby trzonowe żuchwy klasy C, 1, 2 i 3 według klasyfikacji Pella-Gregory'ego;
  • Nie ma choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków, które mogłyby zakłócać proces gojenia;
  • Palenie;
  • Ciąża lub laktacja;
  • Obecność jakiegokolwiek stanu, takiego jak zapalenie, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł i ropień zęba w obszarze zębów zatrzymanych;
  • Przechodzenie antybiotykoterapii lub leków przeciwzapalnych w ciągu 7 dni przed operacją;
  • Historia nadwrażliwości na jod;
  • Ma jakiekolwiek choroby tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa I (kontrola; tylko sól fizjologiczna)
Grupa kontrolna: Irygacja śródoperacyjna wyłącznie roztworem soli fizjologicznej.
Procedura: Kontrola
Podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego w grupie kontrolnej zostanie użyty roztwór soli fizjologicznej.
EKSPERYMENTALNY: Grupa II (stężenie 0,5% PVP-I)
Grupa doświadczalna: Śródoperacyjna irygacja 0,5% roztworem PVP-I.
Procedura: 0,5% stężenie PVP-I
Podczas trzeciej ekstrakcji molowej w grupie badanej zostanie zastosowany roztwór PVP-I o stężeniu 0,5%.
EKSPERYMENTALNY: Grupa III (1% stężenie PVP-I)
Grupa doświadczalna: Śródoperacyjna irygacja 1% roztworem PVP-I.
Procedura: 1% stężenie PVP-I
Podczas trzeciej ekstrakcji molowej w grupie testowej zostanie zastosowany roztwór PVP-I o stężeniu 1%.
EKSPERYMENTALNY: Grupa IV (3% stężenie PVP-I)
Grupa doświadczalna: Śródoperacyjna irygacja 3% roztworem PVP-I.
Procedura: 3% stężenie PVP-I
Podczas trzeciej ekstrakcji molowej w grupie badanej zostanie zastosowany roztwór PVP-I o stężeniu 3%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny obrzęk twarzy (ocena 3 zmarszczek twarzy (w milimetrach) w celu określenia różnicy w konturach twarzy przed i po operacji)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (w dniu operacji) - 2 dzień pooperacyjny - 7 dzień pooperacyjny

Do oceny obrzęku twarzy zmierzono taśmą cyfrową trzy linie twarzy (w milimetrach) po stronie operowanej za pomocą następujących (4) punktów orientacyjnych: kąt zewnętrzny oka, kąt gonionu, dolna granica skrawka, miękkie pogonion i spoidło ustne

Linie twarzy między:

  1. kąt zewnętrzny oka – kąt kątowy
  2. dolna granica tragusa – spoidło ustne
  3. dolna granica tragusa- miękki pogonion
Przedoperacyjny (w dniu operacji) - 2 dzień pooperacyjny - 7 dzień pooperacyjny
Pooperacyjny szczękościsk (różnica odległości międzyzębowej przy maksymalnym otwarciu ust (w milimetrach) przed i po zabiegu)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (w dniu operacji) - 2 dzień pooperacyjny - 7 dzień pooperacyjny.
Stopień szczękościsku oceniano mierząc odległość między górnymi i dolnymi brzegami siecznymi siekaczy przyśrodkowych za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Przedoperacyjny (w dniu operacji) - 2 dzień pooperacyjny - 7 dzień pooperacyjny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cansu Gül Koca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHR: 2016-8/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj