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Effets de la polyvinylpyrrolidone iodée sur le trismus postopératoire et l'enflure pendant la chirurgie de la troisième molaire touchée

27 mars 2019 mis à jour par: Cansu Gül Koca

Effets des concentrations d'iode de polyvinylpyrrolidone sur le trismus postopératoire et l'enflure en tant que solution d'irrigation pendant la chirurgie de la troisième molaire impactée : une étude clinique randomisée

Le but de la présente étude était d'évaluer les effets de différentes concentrations de povidone iodée (PVP-I) sur le gonflement postopératoire et le trismus lorsqu'il est utilisé comme liquide de refroidissement et solution d'irrigation lors de l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troisièmes molaires mandibulaires totalement incluses de classe C, 1, 2 et 3 selon la classification de Pell-Gregory ;
  • N'a pas de maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • L'utilisation de médicaments qui pourraient interférer avec le processus de guérison;
  • Fumeur;
  • Grossesse ou allaitement;
  • Présence de toute condition, telle qu'inflammation, parodontite, gingivite et abcès dentaire dans la zone des dents incluses ;
  • Traitements antibiotiques ou anti-inflammatoires dans les 7 jours précédant la chirurgie ;
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'iode ;
  • A des maladies thyroïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe I (témoin ; solution saline uniquement)
Groupe témoin : irrigation peropératoire avec une solution saline uniquement.
Procédure: Contrôle
Lors de l'extraction de la troisième molaire, la solution saline sera utilisée dans le groupe témoin.
EXPÉRIMENTAL: Groupe II (concentration de 0,5 % de PVP-I)
Groupe expérimental : Irrigation peropératoire avec une solution de PVP-I à 0,5 %.
Procédure: 0,5 % de concentration de PVP-I
Au cours de la troisième extraction molaire, une concentration de 0,5 % de solution de PVP-I sera utilisée dans le groupe de test.
EXPÉRIMENTAL: Groupe III (concentration de 1 % de PVP-I)
Groupe expérimental : Irrigation peropératoire avec une solution de PVP-I à 1 %.
Procédure: 1 % de concentration de PVP-I
Au cours de la troisième extraction molaire, une concentration de 1 % de solution de PVP-I sera utilisée dans le groupe de test.
EXPÉRIMENTAL: Groupe IV (concentration de 3 % de PVP-I)
Groupe expérimental : Irrigation peropératoire avec une solution de PVP-I à 3 %.
Procédure: 3 % de concentration de PVP-I
Au cours de la troisième extraction molaire, une concentration de 3 % de solution de PVP-I sera utilisée dans le groupe de test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement facial postopératoire (évalué 3 lignes faciales (en millimètres) pour la détermination de la différence des contours du visage avant et après la chirurgie)
Délai: Préopératoire (le jour de l'intervention)- postopératoire 2e jour-postopératoire 7e jour

Pour l'évaluation du gonflement du visage, trois lignes faciales (en millimètres) ont été mesurées avec une bande numérique du côté opéré en utilisant les (4) repères suivants : le canthus externe de l'œil, l'angle du gonion, le bord inférieur du tragus, le pogonion et la commissure buccale

Rides du visage entre :

  1. le canthus externe de l'œil - l'angle du gonion
  2. le bord inférieur du tragus-la commissure buccale
  3. le bord inférieur du tragus- pogonion mou
Préopératoire (le jour de l'intervention)- postopératoire 2e jour-postopératoire 7e jour
Trismus postopératoire (différence de distance interincisive à l'ouverture maximale de la bouche (en millimètres) avant et après la chirurgie)
Délai: Préopératoire (le jour de l'intervention)- postopératoire 2e jour-postopératoire 7e jour.
Le degré de trismus a été évalué en mesurant la distance entre les bords incisifs supérieurs et inférieurs des incisives centrales avec un pied à coulisse numérique.
Préopératoire (le jour de l'intervention)- postopératoire 2e jour-postopératoire 7e jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cansu Gül Koca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

9 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Première publication (RÉEL)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHR: 2016-8/11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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