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Efectos de la polivinilpirrolidona yodada sobre el trismo y la inflamación posoperatorios durante la cirugía del tercer molar impactado

27 de marzo de 2019 actualizado por: Cansu Gül Koca

Efectos de las concentraciones de yodo de polivinilpirrolidona sobre el trismo y la inflamación posoperatorios como solución de irrigación durante la cirugía del tercer molar impactado: un estudio clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio fue evaluar los efectos de diferentes concentraciones de povidona yodada (PVP-I) sobre la inflamación y el trismo posoperatorios cuando se utilizan como solución refrigerante y de irrigación durante la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terceros molares mandibulares totalmente impactados de clase C, 1, 2 y 3 según la clasificación de Pell-Gregory;
  • No tiene enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • El uso de medicamentos que puedan interferir con el proceso de curación;
  • De fumar;
  • Embarazo o lactancia;
  • Presencia de cualquier condición, como inflamación, periodontitis, gingivitis y absceso dental en el área de los dientes impactados;
  • Someterse a terapias con antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en los 7 días previos a la cirugía;
  • Antecedentes de hipersensibilidad al yodo;
  • Tiene alguna enfermedad de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo I (control; solo solución salina)
Grupo Control: Irrigación intraoperatoria solo con solución salina.
Procedimiento: Control
Durante la extracción del tercer molar se utilizará la solución salina en el grupo de control.
EXPERIMENTAL: Grupo II (0,5% de concentración de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigación intraoperatoria con solución de PVP-I al 0,5% de concentración.
Procedimiento: 0,5% de concentración de PVP-I
Durante la extracción del tercer molar se utilizará una concentración de 0,5% de solución de PVP-I en el grupo de prueba.
EXPERIMENTAL: Grupo III (1% de concentración de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigación intraoperatoria con solución de PVP-I al 1% de concentración.
Procedimiento: 1 % de concentración de PVP-I
Durante la extracción del tercer molar se utilizará una concentración del 1 % de solución de PVP-I en el grupo de prueba.
EXPERIMENTAL: Grupo IV (3% de concentración de PVP-I)
Grupo Experimental: Irrigación intraoperatoria con solución de PVP-I al 3% de concentración.
Procedimiento: 3 % de concentración de PVP-I
Durante la extracción del tercer molar se utilizará una concentración del 3 % de solución de PVP-I en el grupo de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón facial postoperatoria (evaluada en 3 líneas faciales (en milímetros) para determinar la diferencia en los contornos faciales antes y después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (el día de la cirugía)- posoperatorio 2° día-postoperatorio 7° día

Para la evaluación de la hinchazón facial, se midieron tres líneas faciales (en milímetros) con una cinta digital en el lado operado usando los siguientes (4) puntos de referencia: el canto externo del ojo, el ángulo gonion, el borde inferior del trago, suave pogonion y la comisura de la boca

Líneas faciales entre:

  1. el canto externo del ojo - el ángulo gonion
  2. el borde inferior del trago-la comisura de la boca
  3. el borde inferior del tragus-pogonion suave
Preoperatorio (el día de la cirugía)- posoperatorio 2° día-postoperatorio 7° día
Trismo postoperatorio (diferencia en la distancia interincisal en la apertura máxima de la boca (en milímetros) antes y después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (el día de la cirugía)- 2° día postoperatorio-7° día postoperatorio.
El grado de trismus se evaluó midiendo la distancia entre los bordes incisales superior e inferior de los incisivos centrales con un calibrador digital.
Preoperatorio (el día de la cirugía)- 2° día postoperatorio-7° día postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cansu Gül Koca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHR: 2016-8/11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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