Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поливинилпирролидона йода на послеоперационный тризм и отек во время операции на ретинированном третьем моляре

27 марта 2019 г. обновлено: Cansu Gül Koca

Влияние концентраций поливинилпирролидона йода на послеоперационный тризм и отек при использовании в качестве ирригационного раствора во время операции на ретинированном третьем моляре: рандомизированное клиническое исследование

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных концентраций повидон-йода (PVP-I) на послеоперационный отек и тризм при использовании в качестве охлаждающего и ирригационного раствора во время хирургического удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тотально ретенированные третьи моляры нижней челюсти класса C, 1, 2 и 3 по классификации Pell-Gregory;
  • Не имеет системного заболевания

Критерий исключения:

  • Применение лекарственных препаратов, которые могут помешать процессу заживления;
  • Курение;
  • Беременность или лактация;
  • Наличие любого состояния, такого как воспаление, пародонтит, гингивит и зубной абсцесс в области ретенированных зубов;
  • Терапия антибиотиками или противовоспалительными препаратами за 7 дней до операции;
  • История повышенной чувствительности к йоду;
  • Имеет какие-либо заболевания щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа I (контроль; только физиологический раствор)
Контрольная группа: интраоперационная ирригация только физиологическим раствором.
Процедура: Контроль
Во время экстракции третьего моляра в контрольной группе будет использоваться физиологический раствор.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II (0,5% концентрация ПВП-I)
Экспериментальная группа: Интраоперационное орошение 0,5% раствором ПВП-I.
Процедура: 0,5% концентрация ПВП-I
Во время третьей молярной экстракции в испытуемой группе будет использоваться раствор ПВП-I концентрации 0,5%.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа III (1% концентрация ПВП-I)
Экспериментальная группа: Интраоперационное орошение 1% раствором ПВП-I.
Процедура: 1 % концентрация ПВП-I
Во время третьей молярной экстракции в испытуемой группе будет использоваться раствор ПВП-I 1 % концентрации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа IV (3% концентрация ПВП-I)
Экспериментальная группа: Интраоперационное орошение 3% раствором ПВП-I.
Процедура: 3 % концентрация ПВП-I
Во время третьей молярной экстракции в испытуемой группе будет использоваться раствор ПВП-I 3 % концентрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный отек лица (оценивали 3 линии лица (в миллиметрах) для определения разницы контуров лица до и после операции)
Временное ограничение: Предоперационный (в день операции)-послеоперационный 2-й день-послеоперационный 7-й день

Для оценки отечности лица измеряли цифровой лентой три линии лица (в миллиметрах) на оперированной стороне по следующим (4) ориентирам: наружный угол глаза, угол гониона, нижний край козелка, мягкий погонион и ротовая спайка

Лицевые линии между:

  1. наружный кантус глаза - угол гониона
  2. нижняя граница козелка-устьевая спайка
  3. нижняя граница козелка-мягкий погонион
Предоперационный (в день операции)-послеоперационный 2-й день-послеоперационный 7-й день
Послеоперационный тризм (разница межрезцового расстояния при максимальном открывании рта (в миллиметрах) до и после операции)
Временное ограничение: Предоперационный (в день операции)-послеоперационный 2-й день-послеоперационный 7-й день.
Степень тризма оценивали путем измерения расстояния между верхним и нижним резцовыми краями центральных резцов с помощью цифрового штангенциркуля.
Предоперационный (в день операции)-послеоперационный 2-й день-послеоперационный 7-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cansu Gül Koca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHR: 2016-8/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться