Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af polyvinylpyrrolidon jod på postoperativ trismus og hævelse under påvirket tredje molar kirurgi

27. marts 2019 opdateret af: Cansu Gül Koca

Effekter af polyvinylpyrrolidon jodkoncentrationer på postoperativ trismus og hævelse ved brug som en skylleopløsning under påvirket tredje molar kirurgi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige koncentrationer af povidonjod (PVP-I) på postoperativ hævelse og trismus, når det bruges som kølevæske og skylleopløsning under kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig påvirkede mandibular tredje kindtænder af klasse C, 1, 2 og 3 i henhold til Pell-Gregory klassifikationen;
  • Har ingen systemisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​medicin, der kan forstyrre helingsprocessen;
  • Rygning;
  • Graviditet eller amning;
  • Tilstedeværelse af en hvilken som helst tilstand, såsom betændelse, paradentose, tandkødsbetændelse og dental byld i området af de påvirkede tænder;
  • Undergår antibiotika- eller anti-inflammatoriske lægemidler i de 7 dage før operationen;
  • Anamnese med overfølsomhed over for jod;
  • Har nogen skjoldbruskkirtelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe I (kontrol; kun saltvand)
Kontrolgruppe: Intraoperativ skylning kun med saltvandsopløsning.
Procedure: Styring
Under den tredje molære ekstraktion vil saltvandsopløsningen blive brugt i kontrolgruppen.
EKSPERIMENTEL: Gruppe II (0,5 % koncentration af PVP-I)
Eksperimentel gruppe: Intraoperativ skylning med 0,5 % koncentration af PVP-I opløsning.
Procedure: 0,5 % koncentration af PVP-I
Under den tredje molære ekstraktion vil 0,5 % koncentration af PVP-I opløsning blive brugt i testgruppen.
EKSPERIMENTEL: Gruppe III (1 % koncentration af PVP-I)
Eksperimentel gruppe: Intraoperativ skylning med 1 % koncentration af PVP-I opløsning.
Procedure: 1 % koncentration af PVP-I
Under den tredje molære ekstraktion vil der blive brugt 1 % koncentration af PVP-I opløsning i testgruppen.
EKSPERIMENTEL: Gruppe IV (3 % koncentration af PVP-I)
Eksperimentel gruppe: Intraoperativ skylning med 3 % koncentration af PVP-I opløsning.
Procedure: 3 % koncentration af PVP-I
Under den tredje molære ekstraktion anvendes 3 % koncentration af PVP-I opløsning i testgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansigtshævelse (vurderet 3 ansigtslinjer (i millimeter) til bestemmelse af forskel i ansigtets konturer før og efter operationen)
Tidsramme: Præoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag

Til vurdering af hævelse i ansigtet blev tre ansigtslinjer (i millimeter) målt med et digitalt bånd på den opererede side ved hjælp af følgende (4) pejlemærker: øjets ydre kanthus, gonionvinklen, den nedre kant af tragus, blød pogonion og munden commissur

Ansigtslinjer mellem:

  1. øjets ydre canthus- gonionvinklen
  2. den nedre kant af tragus-mundkommissuren
  3. den nedre grænse af den tragus- bløde pogonion
Præoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus (forskel i interincisal afstand ved den maksimale mundåbning (i millimeter) før og efter operationen)
Tidsramme: Præoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag.
Graden af ​​trismus blev vurderet ved at måle afstanden mellem øvre og nedre incisalkanter af de centrale fortænder med en digital skydelære.
Præoperativ (på operationsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cansu Gül Koca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHR: 2016-8/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner