Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van polyvinylpyrrolidon-jodium op postoperatieve trismus en zwelling tijdens geïmpacteerde derde molaire chirurgie

27 maart 2019 bijgewerkt door: Cansu Gül Koca

Effecten van polyvinylpyrrolidon-jodiumconcentraties op postoperatieve trismus en zwelling bij gebruik als irrigatieoplossing tijdens geïmpacteerde derde molaire chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie was om de effecten van verschillende concentraties povidon-jodium (PVP-I) op postoperatieve zwelling en trismus te evalueren bij gebruik als koelmiddel en irrigatieoplossing tijdens de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig geïmpacteerde mandibulaire derde molaren van klasse C, 1, 2 en 3 volgens de Pell-Gregory-classificatie;
  • Heeft geen systemische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van medicijnen die het genezingsproces kunnen verstoren;
  • Roken;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Aanwezigheid van een aandoening, zoals ontsteking, parodontitis, gingivitis en tandabces in het gebied van de geïmpacteerde tanden;
  • Behandelingen met antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen ondergaan in de 7 dagen vóór de operatie;
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor jodium;
  • Heeft schildklieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Groep I (controle; alleen zoutoplossing)
Controlegroep: alleen intraoperatieve irrigatie met zoutoplossing.
Procedure: Controle
Bij de derde kiesextractie wordt in de controlegroep de zoutoplossing gebruikt.
EXPERIMENTEEL: Groep II (0,5% concentratie PVP-I)
Experimentele groep: intraoperatieve irrigatie met 0,5% concentratie PVP-I-oplossing.
Procedure: 0,5% concentratie PVP-I
Tijdens de derde molaire extractie wordt in de testgroep een concentratie van 0,5% PVP-I-oplossing gebruikt.
EXPERIMENTEEL: Groep III (1% concentratie PVP-I)
Experimentele groep: intraoperatieve irrigatie met 1% concentratie PVP-I-oplossing.
Procedure: 1% concentratie PVP-I
Tijdens de derde molaire extractie wordt in de testgroep een concentratie van 1% PVP-I-oplossing gebruikt.
EXPERIMENTEEL: Groep IV (3% concentratie PVP-I)
Experimentele groep: intraoperatieve irrigatie met 3% concentratie PVP-I-oplossing.
Procedure: 3% concentratie PVP-I
Tijdens de derde molaire extractie wordt in de testgroep een concentratie van 3% PVP-I-oplossing gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gezichtszwelling (beoordeeld 3 gezichtslijnen (in millimeters) voor bepaling van verschil in gezichtscontouren voor en na de operatie)
Tijdsspanne: Preoperatief (op de dag van de operatie) - postoperatieve 2e dag - postoperatieve 7e dag

Voor de beoordeling van de zwelling van het gezicht werden drie gezichtslijnen (in millimeters) gemeten met een digitale tape aan de geopereerde zijde met behulp van de volgende (4) oriëntatiepunten: de externe ooghoek van het oog, de hoek van de hoek, de onderrand van de tragus, zachte pogonion en de mondcommissuur

Gezichtslijnen tussen:

  1. de externe canthus van het oog - de gonionhoek
  2. de onderrand van de tragus - de mondcommissuur
  3. de onderrand van de traguszachte pogonion
Preoperatief (op de dag van de operatie) - postoperatieve 2e dag - postoperatieve 7e dag
Postoperatieve trismus (verschil in interincisale afstand bij de maximale mondopening (in millimeters) voor en na de operatie)
Tijdsspanne: Preoperatief (op de dag van de operatie) - postoperatieve 2e dag - postoperatieve 7e dag.
De mate van trismus werd beoordeeld door met een digitale schuifmaat de afstand tussen de bovenste en onderste incisale randen van de centrale snijtanden te meten.
Preoperatief (op de dag van de operatie) - postoperatieve 2e dag - postoperatieve 7e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cansu Gül Koca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHR: 2016-8/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren