Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av polyvinylpyrrolidonjod på postoperativ trismus og hevelse under påvirket tredje molar kirurgi

27. mars 2019 oppdatert av: Cansu Gül Koca

Effekter av polyvinylpyrrolidon jodkonsentrasjoner på postoperativ trismus og hevelse ved bruk som en vanningsløsning under påvirket tredje molar kirurgi: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike konsentrasjoner av povidonjod (PVP-I) på postoperativ hevelse og trismus når det brukes som kjølevæske og skylleløsning under kirurgisk fjerning av påvirkede underkjevens tredje molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt påvirket mandibular tredje jeksler av klasse C, 1, 2 og 3 i henhold til Pell-Gregory-klassifiseringen;
  • Har ingen systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner som kan forstyrre helingsprosessen;
  • Røyking;
  • Graviditet eller amming;
  • Tilstedeværelse av en hvilken som helst tilstand, som betennelse, periodontitt, gingivitt og dental abscess i området av de påvirkede tennene;
  • gjennomgår antibiotikabehandlinger eller antiinflammatoriske legemidler de 7 dagene før operasjonen;
  • Historie med overfølsomhet for jod;
  • Har noen skjoldbruskkjertelsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe I (kontroll; kun saltvann)
Kontrollgruppe: Intraoperativ vanning kun med saltvann.
Fremgangsmåte: Kontroll
Under den tredje molare ekstraksjonen vil saltoppløsningen bli brukt i kontrollgruppen.
EKSPERIMENTELL: Gruppe II (0,5 % konsentrasjon av PVP-I)
Eksperimentell gruppe: Intraoperativ irrigasjon med 0,5 % konsentrasjon av PVP-I løsning.
Fremgangsmåte: 0,5 % konsentrasjon av PVP-I
Under den tredje molare ekstraksjonen vil 0,5 % konsentrasjon av PVP-I-løsning bli brukt i testgruppen.
EKSPERIMENTELL: Gruppe III (1 % konsentrasjon av PVP-I)
Eksperimentell gruppe: Intraoperativ irrigasjon med 1 % konsentrasjon av PVP-I løsning.
Fremgangsmåte: 1 % konsentrasjon av PVP-I
Under den tredje molare ekstraksjonen vil 1 % konsentrasjon av PVP-I-løsning bli brukt i testgruppen.
EKSPERIMENTELL: Gruppe IV (3 % konsentrasjon av PVP-I)
Eksperimentell gruppe: Intraoperativ irrigasjon med 3 % konsentrasjon av PVP-I løsning.
Fremgangsmåte: 3 % konsentrasjon av PVP-I
Under den tredje molare ekstraksjonen vil 3 % konsentrasjon av PVP-I-løsning bli brukt i testgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansiktshevelse (vurdert 3 ansiktslinjer (i millimeter) for bestemmelse av forskjell i ansiktskonturer før og etter operasjonen)
Tidsramme: Preoperativ (på operasjonsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag

For vurdering av ansiktshevelse ble tre ansiktslinjer (i millimeter) målt med et digitalt bånd på den opererte siden ved å bruke følgende (4) landemerker: øyets ytre kant, gonionvinkelen, nedre kant av tragus, myk pogonion og munnkommissuren

Ansiktslinjer mellom:

  1. øyets ytre kant- gonionvinkelen
  2. den nedre kanten av tragus-munnkommissuren
  3. den nedre grensen til tragus-myk pogonion
Preoperativ (på operasjonsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus (forskjell i interincisal avstand ved maksimal munnåpning (i millimeter) før og etter operasjonen)
Tidsramme: Preoperativ (på operasjonsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag.
Graden av trismus ble vurdert ved å måle avstanden mellom øvre og nedre incisalkanter på de sentrale fortennene med en digital skyvelære.
Preoperativ (på operasjonsdagen)- postoperativ 2. dag-postoperativ 7. dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cansu Gül Koca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHR: 2016-8/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere