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매복 제3대구치 수술 시 Polyvinylpyrrolidone Iodine이 수술 후 개구부 및 종창에 미치는 영향

2019년 3월 27일 업데이트: Cansu Gül Koca

매복 제3대구치 수술 시 세척액으로 사용 시 Polyvinylpyrrolidone Iodine 농도가 수술 후 삼투 및 부종에 미치는 영향 : 무작위 임상 연구

본 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거하는 동안 냉각수 및 세척액으로 사용될 때 수술 후 부종과 트리스무스에 대한 다양한 농도의 포비돈 요오드(PVP-I)의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Pell-Gregory 분류에 따라 클래스 C, 1, 2 및 3의 하악 제3대구치 완전 매복;
  • 전신질환이 없다

제외 기준:

  • 치유 과정을 방해할 수 있는 약물 사용;
  • 흡연;
  • 임신 또는 수유
  • 매복 치아 부위에 염증, 치주염, 치은염 및 치아 농양과 같은 상태의 존재;
  • 수술 전 7일 이내에 항생제 또는 항염증제 치료를 받고 있는 자;
  • 요오드에 대한 과민증의 병력;
  • 갑상선 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 I(대조군, 식염수만)
대조군: 식염수만으로 수술 중 세척.
절차: 제어
세 번째 어금니 추출 동안 식염수는 대조군에서 사용됩니다.
실험적: 그룹 II(PVP-I의 0.5% 농도)
실험군: 0.5% 농도의 PVP-I 용액으로 수술 중 세척.
절차: 0.5% 농도의 PVP-I
세 번째 어금니 추출 동안 0.5% 농도의 PVP-I 용액이 테스트 그룹에 사용됩니다.
실험적: 그룹 III(PVP-I의 1% 농도)
실험군: 1% 농도의 PVP-I 용액으로 수술 중 세척.
절차: 1% 농도의 PVP-I
세 번째 어금니 추출 동안 PVP-I 용액의 1% 농도가 테스트 그룹에서 사용됩니다.
실험적: 그룹 IV(PVP-I의 3% 농도)
실험군: 3% 농도의 PVP-I 용액으로 수술 중 세척.
절차: 3% 농도의 PVP-I
세 번째 어금니 추출 동안 PVP-I 용액의 3% 농도가 테스트 그룹에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 안면 부기(수술 전과 후 안면 윤곽의 차이를 결정하기 위해 3개의 안면 라인(밀리미터) 평가)
기간: 수술 전(수술 당일) - 수술 후 2일차 - 수술 후 7일차

안면 부종의 평가를 위해 다음 (4) 랜드마크를 사용하여 수술한 쪽에서 디지털 테이프로 3개의 안면선(밀리미터 단위)을 측정했습니다: 눈의 외부 안각, 고환각, 이주 하연, 연부 포고니온과 입 교감

사이의 얼굴 라인:

  1. 눈의 외안각 - gonion 각
  2. 이주(tragus)의 아래쪽 경계-입 교합(mouth commissure)
  3. tragus-soft pogonion의 아래쪽 경계
수술 전(수술 당일) - 수술 후 2일차 - 수술 후 7일차
수술 후 트리스무스(수술 전과 후의 최대 개구부(밀리미터)에서 절간 거리의 차이)
기간: 수술 전(수술 당일) - 수술 후 2일차 - 수술 후 7일차
삼위일체의 정도는 디지털 캘리퍼로 중절치의 상하 절치 경계 사이의 거리를 측정하여 평가하였다.
수술 전(수술 당일) - 수술 후 2일차 - 수술 후 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cansu Gül Koca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHR: 2016-8/11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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