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放疗前的三峰成像 (TRIMODAL)

2023年5月2日 更新者:Centre Henri Becquerel

放疗前三峰成像(正电子发射断层扫描、计算机断层扫描、磁共振成像)的体积、放射组学和人体测量学特征研究

在肿瘤学中,个性化医疗通过提供越来越多的针对肿瘤和患者的特定护理而取得进步。 因此,医学成像允许通过体积测量对肿瘤进行精确的形态学和功能表征,特别是在放射治疗中用于定义宏观肿瘤体积(GTV),以及与最近提取纹理参数和/或肿瘤的概念相对应的放射组学测量形状(肿瘤异质性、肿瘤侵袭性……)。 也可以通过人体测量(总肌肉质量、内脏脂肪组织质量的测量……)精确表征患者,这些测量可以是重要的预测和预后因素,并且通常在成像中比使用数学公式更准确地估计。

然而,这些测量部分取决于成像采集模式(PET、CT 或 MRI)。 因此,体积测量和 GTV 因所使用的成像而不同。 研究这些差异很重要,因为没有单一的成像技术涵盖所有潜在的 GTV 区域,但另一方面,解剖学和功能信息的组合可以改善肿瘤的描绘。 除了这种体积分析之外,放射组学特征的提取在放射治疗中似乎非常有前途,但需要克服许多限制,特别是与数据采集模式相关的限制。 关于人体测量,CT 和 MRI 已成为精确解剖量化的基本技术,特别是瘦体重、内脏脂肪组织或肌肉质量,但这些参数的自动测量技术尚未定义,特别是在与 PET 相关的 CT 或 MRI 采集期间用于衰减校正。

为了识别有用的体积、放射组学和人体测量学特征,医学成像因此需要具有可比癌症组织学和通过不同方式(例如, PET、CT 或 MRI)在类似治疗前的治疗前评估期间。

本研究的目的是利用法国鲁昂亨利贝克勒尔癌症中心 (HBCC) 医学影像部门最近安装的 MRI,创建一个前瞻性队列来研究体积、放射组学和人体测量学特征,允许 PET/将进行 MRI,并利用 HBCC 放射治疗和医学影像部门之间的协作。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是创建一个前瞻性队列来研究体积、放射组学和人体测量学特征。 对于这 60 名患者,将包括在接受放射治疗之前。

根据“CRAI”(对于“Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie”),患者将受益于在放疗前和放疗位置进行三模态采集(CT/MRI/PET 和 18F-FDG)的详细治疗前成像评估) 采集协议,创新了三模态。

这种初始成像评估将由全身双光子吸收测定法补充,这将用作某些人体测量参数的参考检查。 该检查将在鲁昂大学医院风湿科进行

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国、76000
        • Centre Henri Becquerel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 放疗前正电子发射断层扫描
  • 18岁以上
  • PS 0 到 1
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 磁共振成像的禁忌症
  • 超过150公斤
  • 怀孕或生育

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三峰成像
正电子发射断层扫描结合计算机断层扫描计算结合磁共振成像和全身双光子吸收法
正电子发射断层扫描与计算机断层扫描相结合,然后立即进行磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三种技术通过几何指标估计的体积差异
大体时间:2周
研究的体积将针对每个成像模态单独和组合定义,同时考虑多种模态
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射组学参数测量方法的确定
大体时间:2周
通过研究模态内和模态间相关性与算法获得的不同参数的比较,以将三模态与参考技术进行比较
2周
MRI PET 衰减校正的质量:SUVmax、SUVpeak 和 SUVmean 的差异
大体时间:2周
计算SUVmax、SUVpeak和SUVmean的差异
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月13日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月28日

首次发布 (实际的)

2019年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHB 17.02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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