Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimodal avbildning før strålebehandling (TRIMODAL)

2. mai 2023 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Studie av volumetriske, radiomiske og antropometriske egenskaper i trimodal avbildning (positronemisjonstomografi, computertomografi, magnetisk resonansavbildning) før strålebehandling

Innen onkologi går persontilpasset medisin frem ved å gi stadig mer tumor- og pasientspesifikk behandling. Medisinsk avbildning tillater således presis morfologisk og funksjonell karakterisering av svulsten ved volummålinger, spesielt brukt i radioterapi for å definere det makroskopiske tumorvolumet (GTV), og radiomiske målinger som tilsvarer et nyere konsept for ekstraksjon av teksturparametre og/eller svulst. form (tumorheterogenitet, tumorinvasivitet...). Nøyaktig karakterisering av pasienten er også mulig ved antropometriske målinger (målinger av total muskelmasse, visceral fettvevsmasse...) som kan være viktige prediktive og prognostiske faktorer og som generelt estimeres mer nøyaktig ved bildediagnostikk enn ved bruk av matematiske formler.

Disse målingene er imidlertid delvis avhengig av bildeopptaksmodusen (PET, CT eller MR). Volummålingene, og dermed GTV, er dermed forskjellige avhengig av bildebehandlingen som brukes. Å studere disse forskjellene er viktig fordi ingen enkelt bildebehandlingsteknikk omfatter alle potensielle GTV-regioner, men på den annen side kan en kombinasjon av anatomisk og funksjonell informasjon forbedre tumoravgrensningen. Utover denne volumanalysen virker utvinningen av radiomiske egenskaper veldig lovende i stråleterapi med hvor mange begrensninger som må overvinnes, spesielt knyttet til datainnsamlingsmodusen. Når det gjelder antropometriske målinger, har CT og MR blitt essensielle teknikker for presis anatomisk kvantifisering, spesielt av mager masse, visceralt fettvev eller muskelmasse, men automatiske måleteknikker for disse parameterne har ennå ikke blitt definert, spesielt under CT- eller MR-anskaffelser assosiert med PET for dempingskorreksjon.

For å identifisere nyttige volum-, radiomiske og antropometriske egenskaper, krever medisinsk bildebehandling derfor potensielle pasientkohorter med sammenlignbare krefthistologier og standardiserte bilder ervervet av forskjellige modaliteter (f. PET, CT eller MR) under vurderingen før behandling før lignende behandlinger.

Hensikten med denne studien er å lage en prospektiv kohort for å studere volum, radiomiske og antropometriske egenskaper ved å dra nytte av den nylige installasjonen av MR i den medisinske bildeavdelingen ved Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankrike, og tillate PET/ MR som skal utføres og ved å dra nytte av samarbeidet mellom strålebehandlings- og medisinsk bildebehandlingsavdelinger i HBCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å lage en prospektiv kohort for å studere volum, radiomiske og antropometriske egenskaper. For det vil 60 pasienter inkluderes før behandling med strålebehandling.

Pasienter vil dra nytte av en detaljert pre-terapeutisk bildevurdering med trimodale anskaffelser (CT/MRI/PET med 18F-FDG) før strålebehandling og i radioterapeutisk stilling i henhold til "CRAI" (for "Centre Regional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) anskaffelsesprotokoll, nyskapende i trimodalitet.

Denne innledende bildevurderingen vil bli supplert med en helkropps bifotonabsorptiometri som vil bli brukt som en referanseundersøkelse for visse antropometriske parametere. Denne undersøkelsen vil bli utført ved Rouen universitetssykehus i revmatologisk avdeling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positron Emission Tomografi før strålebehandling
  • Mer enn 18 år
  • PS 0 til 1
  • Signert Informer samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
  • Mer enn 150 kg
  • Graviditet eller fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trimodality Imaging
Positron Emission Tomography kombinert med Computed Tomography beregnet kombinert med Magnetic Resonance Imaging og Biphoton Absorptiometry for hele kroppen
Positron Emission Tomography kombinert med Computertomography og umiddelbart etterfulgt av Magnetic Resonance Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom volum estimert ved geometriske indekser med de tre teknikkene
Tidsramme: 2 uker
Volumene som studeres vil bli definert for hver avbildningsmodalitet individuelt og i kombinasjon, og tar hensyn til flere modaliteter samtidig
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av metoder for å måle radiomiske parametere
Tidsramme: 2 uker
sammenligningen av de forskjellige parameterne oppnådd med en studie av intra-modalitet og inter-modalitet korrelasjoner med algoritme for å sammenligne trimodalitet med referanseteknikker
2 uker
kvaliteten på MR PET-dempingskorreksjonen: forskjeller i SUVmax, SUVpeak og SUVmean
Tidsramme: 2 uker
beregningen av forskjeller i SUVmax, SUVpeak og SUVmean
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHB 17.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trimodalitet

Abonnere