Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie trimodalne przed radioterapią (TRIMODAL)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Badanie charakterystyk wolumetrycznych, radiomicznych i antropometrycznych w obrazowaniu trimodalnym (pozytonowa tomografia emisyjna, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) przed radioterapią

W onkologii rozwija się medycyna spersonalizowana, zapewniając coraz bardziej opiekę specyficzną dla guza i pacjenta. Zatem obrazowanie medyczne umożliwia precyzyjną charakterystykę morfologiczną i funkcjonalną guza za pomocą pomiarów objętości, stosowanych w szczególności w radioterapii do określenia makroskopowej objętości guza (GTV) oraz pomiarów radiomicznych, które odpowiadają najnowszej koncepcji ekstrakcji parametrów tekstury i/lub guza kształtu (heterogeniczność guza, inwazyjność guza...). Precyzyjne scharakteryzowanie pacjenta jest również możliwe dzięki pomiarom antropometrycznym (pomiary całkowitej masy mięśniowej, masy trzewnej tkanki tłuszczowej...), które mogą być ważnymi czynnikami predykcyjnymi i prognostycznymi i które na ogół są dokładniej szacowane w obrazowaniu niż za pomocą wzorów matematycznych.

Jednak pomiary te są częściowo zależne od trybu akwizycji obrazu (PET, CT lub MRI). Pomiary objętości, a tym samym GTV, różnią się zatem w zależności od zastosowanego obrazowania. Badanie tych różnic jest ważne, ponieważ żadna pojedyncza technika obrazowania nie obejmuje wszystkich potencjalnych regionów GTV, ale z drugiej strony połączenie informacji anatomicznych i funkcjonalnych może poprawić wytyczenie guza. Poza tą analizą objętości, ekstrakcja charakterystyki radiomicznej wydaje się bardzo obiecująca w radioterapii, z wieloma ograniczeniami do pokonania, w szczególności związanymi z trybem akwizycji danych. Jeśli chodzi o pomiary antropometryczne, CT i MRI stały się podstawowymi technikami precyzyjnej anatomicznej oceny ilościowej, zwłaszcza masy beztłuszczowej, trzewnej tkanki tłuszczowej lub masy mięśniowej, ale automatyczne techniki pomiaru tych parametrów nie zostały jeszcze zdefiniowane, szczególnie podczas akwizycji CT lub MRI związanych z PET do korekcji tłumienia.

Aby zidentyfikować użyteczną objętość, cechy radiomiczne i antropometryczne, obrazowanie medyczne wymaga zatem prospektywnych kohort pacjentów z porównywalnymi histologiami raka i standaryzowanych obrazów uzyskanych różnymi metodami (np. PET, CT lub MRI) podczas oceny przed leczeniem przed podobnymi zabiegami.

Celem tego badania jest stworzenie prospektywnej kohorty do badania objętości, charakterystyki radiomicznej i antropometrycznej poprzez wykorzystanie niedawnej instalacji MRI w oddziale obrazowania medycznego Centrum Onkologii im. MRI do wykonania oraz korzystając ze współpracy między oddziałami radioterapii i obrazowania medycznego HBCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie prospektywnej kohorty do badania objętości, cech radiomicznych i antropometrycznych. W tym celu 60 pacjentów zostanie włączonych przed leczeniem radioterapią.

Pacjenci odniosą korzyści ze szczegółowej przedterapeutycznej oceny obrazowej z akwizycjami trimodalnymi (CT/MRI/PET z 18F-FDG) przed radioterapią i w pozycji radioterapeutycznej zgodnie z „CRAI” (dla „Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie” ) protokół akwizycji, nowatorski w trymodalności.

Ta wstępna ocena obrazowa zostanie uzupełniona absorpcjometrią bifotonową całego ciała, która zostanie wykorzystana jako badanie referencyjne dla niektórych parametrów antropometrycznych. Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Rouen na oddziale reumatologii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytonowa tomografia emisyjna przed radioterapią
  • Ponad 18 lat
  • PS 0 do 1
  • Podpisany Poinformuj formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ponad 150 kg
  • Ciąża lub ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie trójmodalne
Pozytonowa tomografia emisyjna w połączeniu z tomografią komputerową w połączeniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego i absorpcjometrią bifotonową całego ciała
Pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową i bezpośrednio po niej rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica objętości oszacowana za pomocą wskaźników geometrycznych trzema technikami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badane objętości zostaną określone dla każdej metody obrazowania indywidualnie i łącznie, z uwzględnieniem kilku metod jednocześnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyznaczanie metod pomiaru parametrów radiomiki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
porównanie różnych parametrów uzyskanych z badania korelacji intra-modalności i intermodalności z algorytmem w celu porównania trimodalności z technikami referencyjnymi
2 tygodnie
jakość korekty tłumienia MRI PET: różnice w SUVmax, SUVpeak i SUVmean
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obliczenie różnic w SUVmax, SUVpeak i SUVmean
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB 17.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj