Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimodale beeldvorming vóór radiotherapie (TRIMODAL)

2 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Henri Becquerel

Studie van volumetrische, radiomische en antropometrische kenmerken bij trimodale beeldvorming (positronemissietomografie, computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming) vóór radiotherapie

In de oncologie maakt gepersonaliseerde geneeskunde vorderingen door steeds meer tumor- en patiëntspecifieke zorg te bieden. Zo maakt medische beeldvorming een nauwkeurige morfologische en functionele karakterisering van de tumor mogelijk door middel van volumemetingen, met name gebruikt in radiotherapie om het macroscopische tumorvolume (GTV) te bepalen, en radiomische metingen die overeenkomen met een recent concept van extractie van textuurparameters en/of tumor vorm (tumorheterogeniteit, tumorinvasiviteit...). Nauwkeurige karakterisering van de patiënt is ook mogelijk door antropometrische metingen (metingen van totale spiermassa, viscerale vetweefselmassa...) die belangrijke voorspellende en prognostische factoren kunnen zijn en die over het algemeen nauwkeuriger worden geschat bij beeldvorming dan met behulp van wiskundige formules.

Deze metingen zijn echter mede afhankelijk van de beeldacquisitiemodus (PET, CT of MRI). De volumemetingen, en dus de GTV, verschillen dus afhankelijk van de gebruikte beeldvorming. Het bestuderen van deze verschillen is belangrijk omdat geen enkele beeldvormingstechniek alle potentiële GTV-regio's omvat, maar aan de andere kant kan een combinatie van anatomische en functionele informatie de afbakening van de tumor verbeteren. Afgezien van deze volumeanalyse, lijkt de extractie van radiomische kenmerken veelbelovend in radiotherapie, met de vele beperkingen die moeten worden overwonnen, met name in verband met de data-acquisitiemodus. Wat antropometrische metingen betreft, zijn CT en MRI essentiële technieken geworden voor nauwkeurige anatomische kwantificering, met name van vetvrije massa, visceraal vetweefsel of spiermassa, maar automatische meettechnieken voor deze parameters moeten nog worden gedefinieerd, met name tijdens CT- of MRI-opnamen in verband met PET voor verzwakkingscorrectie.

Om bruikbare volume-, radiomische en antropometrische kenmerken te identificeren, heeft medische beeldvorming dus prospectieve cohorten patiënten nodig met vergelijkbare kankerhistologieën en gestandaardiseerde beelden verkregen door verschillende modaliteiten (bijv. PET, CT of MRI) tijdens het voorbehandelingsonderzoek voorafgaand aan soortgelijke behandelingen.

Het doel van deze studie is om een ​​prospectief cohort te creëren om volume-, radiomische en antropometrische kenmerken te bestuderen door gebruik te maken van de recente installatie van MRI op de afdeling medische beeldvorming van het Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankrijk, waardoor PET/ MRI uit te voeren en door gebruik te maken van de samenwerking tussen de afdelingen radiotherapie en medische beeldvorming van het HBCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​prospectief cohort te creëren om volume-, radiomische en antropometrische kenmerken te bestuderen. Daarvoor zullen 60 patiënten worden geïncludeerd vóór behandeling door radiotherapie.

Patiënten zullen profiteren van een gedetailleerde pretherapeutische beeldvormingsbeoordeling met trimodale acquisities (CT/MRI/PET met 18F-FDG) vóór radiotherapie en in radiotherapeutische positie volgens de "CRAI" (voor "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) acquisitieprotocol, innovatief in trimodaliteit.

Deze initiële beeldvormingsbeoordeling zal worden aangevuld met een bifotonabsorptiometrie van het hele lichaam die zal worden gebruikt als referentieonderzoek voor bepaalde antropometrische parameters. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Rouen op de afdeling Reumatologie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positronemissietomografie vóór radiotherapie
  • Meer dan 18 jaar
  • PS 0 tegen 1
  • Ondertekend Informeer toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor magnetische resonantie beeldvorming
  • Meer dan 150 kg
  • Zwangerschap of zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trimodaliteit beeldvorming
Positronemissietomografie in combinatie met computertomografie, computertomografie in combinatie met magnetische resonantiebeeldvorming en bifotonenabsorptiometrie van het hele lichaam
Positronemissietomografie gekoppeld aan computertomografie en onmiddellijk gevolgd door magnetische resonantiebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumeverschil geschat door geometrische indices met de drie technieken
Tijdsspanne: 2 weken
De bestudeerde volumes zullen voor elke beeldvormingsmodaliteit afzonderlijk en in combinatie worden bepaald, rekening houdend met meerdere modaliteiten tegelijk
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van methoden om radiomische parameters te meten
Tijdsspanne: 2 weken
de vergelijking van de verschillende parameters verkregen met een studie van intra-modaliteit en intermodaliteit correlaties met algoritme om trimodaliteit te vergelijken met de referentietechnieken
2 weken
kwaliteit van de MRI PET-dempingscorrectie: verschillen in SUVmax, SUVpeak en SUVmean
Tijdsspanne: 2 weken
de berekening van verschillen in SUVmax, SUVpeak en SUVmean
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHB 17.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren