Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes trimodales antes de la radioterapia (TRIMODAL)

2 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudio de las Características Volumétricas, Radiómicas y Antropométricas en Imagen Trimodal (Tomografía por Emisión de Positrones, Tomografía Computarizada, Resonancia Magnética) Previa a la Radioterapia

En oncología, la medicina personalizada está progresando al proporcionar una atención cada vez más específica para el tumor y el paciente. Así, la imagen médica permite una caracterización morfológica y funcional precisa del tumor mediante medidas de volumen, utilizadas en particular en radioterapia para definir el volumen tumoral macroscópico (GTV), y medidas radiómicas que corresponden a un concepto reciente de extracción de parámetros texturales y/o tumorales. forma (heterogeneidad tumoral, invasividad tumoral...). La caracterización precisa del paciente también es posible mediante medidas antropométricas (medidas de masa muscular total, masa de tejido adiposo visceral...) que pueden ser importantes factores predictivos y pronósticos y que generalmente se estiman con mayor precisión en imagen que mediante fórmulas matemáticas.

Sin embargo, estas medidas dependen en parte del modo de adquisición de imágenes (PET, CT o MRI). Las mediciones de volumen, y por lo tanto el GTV, son diferentes según la imagen utilizada. Estudiar estas diferencias es importante porque ninguna técnica de imagen única abarca todas las regiones GTV potenciales pero, por otro lado, una combinación de información anatómica y funcional podría mejorar la delimitación del tumor. Más allá de este análisis de volumen, la extracción de características radiómicas parece muy prometedora en radioterapia, aunque con muchas limitaciones que superar, vinculadas en particular al modo de adquisición de datos. En cuanto a las medidas antropométricas, la TC y la RM se han convertido en técnicas esenciales para la cuantificación anatómica precisa, en particular de la masa magra, el tejido adiposo visceral o la masa muscular, pero aún no se han definido las técnicas de medición automática de estos parámetros, en particular durante las adquisiciones de TC o RM asociadas a la PET. para corrección de atenuación.

Para identificar características útiles de volumen, radiómicas y antropométricas, las imágenes médicas requieren cohortes prospectivas de pacientes con histologías de cáncer comparables e imágenes estandarizadas adquiridas por diferentes modalidades (p. PET, CT o MRI) durante la evaluación previa al tratamiento antes de tratamientos similares.

El propósito de este estudio es crear una cohorte prospectiva para estudiar el volumen, las características radiómicas y antropométricas aprovechando la reciente instalación de MRI en el departamento de imágenes médicas del Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Francia, que permite PET/ MRI a realizar y aprovechando la colaboración entre los departamentos de radioterapia e imagen médica del HBCC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es crear una cohorte prospectiva para estudiar características volumétricas, radiómicas y antropométricas. Para ello se incluirán 60 pacientes antes del tratamiento por radioterapia.

Los pacientes se beneficiarán de una evaluación de imagen preterapéutica detallada con adquisiciones trimodales (CT/MRI/PET con 18F-FDG) antes de la radioterapia y en posición radioterapéutica según el "CRAI" (para "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) protocolo de adquisición, innovador en trimodalidad.

Esta evaluación inicial por imágenes se complementará con una absorciometría bifotónica de cuerpo entero que se utilizará como examen de referencia para determinados parámetros antropométricos. Este examen se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Rouen en el Departamento de Reumatología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tomografía por emisión de positrones antes de la radioterapia
  • Más de 18 años
  • PS 0 a 1
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética nuclear
  • Más de 150 kg
  • Embarazo o parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes trimodales
Tomografía por emisión de positrones combinada con tomografía computarizada combinada con imágenes de resonancia magnética y absorciometría bifotónica de cuerpo entero
Tomografía por emisión de positrones junto con tomografía computarizada e inmediatamente seguida de imágenes por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de volúmenes estimada por índices geométricos con las tres técnicas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los volúmenes estudiados se definirán para cada modalidad de imagen de forma individual y combinada, teniendo en cuenta varias modalidades a la vez
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de métodos para medir parámetros radiómicos
Periodo de tiempo: 2 semanas
la comparación de los diferentes parámetros obtenidos con un estudio de correlaciones intramodalidad e intermodalidad con algoritmo para comparar la trimodalidad con las técnicas de referencia
2 semanas
calidad de la corrección de atenuación de la RMN PET: diferencias en SUVmax, SUVpeak y SUVmean
Periodo de tiempo: 2 semanas
el cálculo de las diferencias en SUVmax, SUVpeak y SUVmean
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHB 17.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

3
Suscribir