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Imaging trimodale prima della radioterapia (TRIMODAL)

2 maggio 2023 aggiornato da: Centre Henri Becquerel

Studio delle caratteristiche volumetriche, radiomiche e antropometriche nell'imaging trimodale (tomografia a emissione di positroni, tomografia computerizzata, risonanza magnetica) prima della radioterapia

In oncologia, la medicina personalizzata sta progredendo fornendo cure sempre più specifiche per il tumore e per il paziente. Pertanto, l'imaging medico consente una precisa caratterizzazione morfologica e funzionale del tumore mediante misure di volume, utilizzate in particolare in radioterapia per definire il volume tumorale macroscopico (GTV), e misure radiomiche che corrispondono a un recente concetto di estrazione di parametri tessiturali e/o tumorali forma (eterogeneità del tumore, invasività del tumore...). La caratterizzazione precisa del paziente è possibile anche mediante misurazioni antropometriche (misurazioni della massa muscolare totale, massa del tessuto adiposo viscerale...) che possono essere importanti fattori predittivi e prognostici e che sono generalmente stimate più accuratamente nell'imaging che utilizzando formule matematiche.

Tuttavia, queste misurazioni dipendono in parte dalla modalità di acquisizione delle immagini (PET, TC o MRI). Le misurazioni del volume, e quindi il GTV, sono quindi diverse a seconda dell'imaging utilizzato. Lo studio di queste differenze è importante perché nessuna singola tecnica di imaging comprende tutte le potenziali regioni GTV ma, d'altra parte, una combinazione di informazioni anatomiche e funzionali potrebbe migliorare la delineazione del tumore. Al di là di questa analisi di volume, l'estrazione delle caratteristiche radiomiche sembra molto promettente in radioterapia con tuttavia molti limiti da superare, legati in particolare alla modalità di acquisizione dei dati. Per quanto riguarda le misurazioni antropometriche, la TC e la RM sono diventate tecniche indispensabili per una quantificazione anatomica precisa, in particolare della massa magra, del tessuto adiposo viscerale o della massa muscolare, ma devono ancora essere definite tecniche di misurazione automatica di questi parametri, in particolare durante le acquisizioni TC o RM associate alla PET per la correzione dell'attenuazione.

Per identificare il volume utile, le caratteristiche radiomiche e antropometriche, l'imaging medico richiede quindi coorti prospettiche di pazienti con istologie tumorali comparabili e immagini standardizzate acquisite con modalità diverse (ad es. PET, TC o RM) durante la valutazione pre-trattamento prima di trattamenti simili.

Lo scopo di questo studio è quello di creare una coorte prospettica per studiare il volume, le caratteristiche radiomiche e antropometriche sfruttando la recente installazione di MRI nel dipartimento di imaging medico del Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Francia, consentendo la PET/ RM da eseguire e avvalendosi della collaborazione tra i reparti di radioterapia e di imaging medico dell'HBCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di creare una coorte prospettica per studiare il volume, le caratteristiche radiomiche e antropometriche. Per questo saranno inclusi 60 pazienti prima del trattamento con radioterapia.

I pazienti beneficeranno di una dettagliata valutazione di imaging pre-terapeutica con acquisizioni trimodali (CT/MRI/PET con 18F-FDG) prima della radioterapia e in posizione radioterapeutica secondo il "CRAI" (per "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) protocollo di acquisizione, innovativo in trimodalità.

Questa valutazione iniziale dell'imaging sarà integrata da un'assorbimetria bifotonica di tutto il corpo che sarà utilizzata come esame di riferimento per alcuni parametri antropometrici. Questo esame sarà effettuato presso l'Ospedale Universitario di Rouen nel Dipartimento di Reumatologia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tomografia ad emissione di positroni prima della radioterapia
  • Più di 18 anni
  • PS 0 a 1
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Più di 150 kg
  • Gravidanza o gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging trimodale
Tomografia a emissione di positroni accoppiata a tomografia computerizzata computerizzata accoppiata a risonanza magnetica e assorbimetria bifotonica di tutto il corpo
Tomografia ad emissione di positroni abbinata alla tomografia computerizzata e immediatamente seguita dalla risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di volumi stimati da indici geometrici con le tre tecniche
Lasso di tempo: 2 settimane
I volumi studiati saranno definiti per ciascuna modalità di imaging individualmente e in combinazione, tenendo conto di più modalità contemporaneamente
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei metodi per misurare i parametri radiomici
Lasso di tempo: 2 settimane
il confronto dei diversi parametri ottenuti con uno studio delle correlazioni intramodali e intermodali con algoritmo per confrontare la trimodalità con le tecniche di riferimento
2 settimane
qualità della correzione dell'attenuazione PET MRI: differenze in SUVmax, SUVpeak e SUVmean
Lasso di tempo: 2 settimane
il calcolo delle differenze di SUVmax, SUVpeak e SUVmean
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB 17.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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