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Trimodale Bildgebung vor Strahlentherapie (TRIMODAL)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Untersuchung volumetrischer, radiomischer und anthropometrischer Merkmale in der trimodalen Bildgebung (Positronenemissionstomographie, Computertomographie, Magnetresonanztomographie) vor der Strahlentherapie

In der Onkologie schreitet die personalisierte Medizin durch eine zunehmend tumor- und patientenspezifische Versorgung voran. Somit ermöglicht die medizinische Bildgebung eine präzise morphologische und funktionelle Charakterisierung des Tumors durch Volumenmessungen, die insbesondere in der Strahlentherapie zur Bestimmung des makroskopischen Tumorvolumens (GTV) verwendet werden, und radiomische Messungen, die einem neueren Konzept der Extraktion von Texturparametern und/oder Tumor entsprechen Form (Tumorheterogenität, Tumorinvasivität...). Eine genaue Charakterisierung des Patienten ist auch durch anthropometrische Messungen (Messungen der Gesamtmuskelmasse, viszerale Fettgewebemasse ...) möglich, die wichtige prädiktive und prognostische Faktoren sein können und die in der Bildgebung im Allgemeinen genauer geschätzt werden als mit mathematischen Formeln.

Allerdings sind diese Messungen teilweise abhängig vom Aufnahmemodus der Bildgebung (PET, CT oder MRI). Die Volumenmessungen und damit die GTV sind also je nach verwendeter Bildgebung unterschiedlich. Die Untersuchung dieser Unterschiede ist wichtig, da kein einzelnes bildgebendes Verfahren alle potenziellen GTV-Regionen umfasst, aber andererseits eine Kombination aus anatomischen und funktionellen Informationen die Tumorabgrenzung verbessern könnte. Über diese Volumenanalyse hinaus scheint die Extraktion radiomischer Merkmale in der Strahlentherapie sehr vielversprechend zu sein, wobei jedoch viele Einschränkungen zu überwinden sind, die insbesondere mit dem Datenerfassungsmodus verbunden sind. In Bezug auf anthropometrische Messungen sind CT und MRT zu wesentlichen Techniken für die präzise anatomische Quantifizierung geworden, insbesondere von magerer Masse, viszeralem Fettgewebe oder Muskelmasse, aber automatische Messtechniken für diese Parameter müssen noch definiert werden, insbesondere während CT- oder MRT-Erfassungen in Verbindung mit PET zur Dämpfungskorrektur.

Um nützliche Volumen-, radiologische und anthropometrische Merkmale zu identifizieren, erfordert die medizinische Bildgebung daher prospektive Kohorten von Patienten mit vergleichbaren Krebshistologien und standardisierten Bildern, die mit verschiedenen Modalitäten (z. PET, CT oder MRT) während der Beurteilung vor der Behandlung vor ähnlichen Behandlungen.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine prospektive Kohorte zur Untersuchung von volumenbezogenen, radiomischen und anthropometrischen Merkmalen zu schaffen, indem die Vorteile der kürzlich installierten MRT in der medizinischen Bildgebungsabteilung des Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankreich, genutzt werden, wodurch PET / MRT durchzuführen und die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen für Strahlentherapie und medizinische Bildgebung des HBCC zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, eine prospektive Kohorte zu erstellen, um Volumen, radiomische und anthropometrische Eigenschaften zu untersuchen. Dazu werden 60 Patienten vor der Strahlentherapie eingeschlossen.

Die Patienten profitieren von einer detaillierten prätherapeutischen Bildgebungsbeurteilung mit trimodalen Aufnahmen (CT/MRT/PET mit 18F-FDG) vor der Strahlentherapie und in strahlentherapeutischer Position gemäß „CRAI“ (für „Centre Régional de thérapie Assistée par l’Imagerie“). ) Akquisitionsprotokoll, innovativ in der Trimodalität.

Diese bildgebende Erstbeurteilung wird durch eine Ganzkörper-Biphotonen-Absorptiometrie ergänzt, die als Referenzuntersuchung für bestimmte anthropometrische Parameter dient. Diese Untersuchung wird am Universitätsklinikum Rouen in der Abteilung für Rheumatologie durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positronen-Emissions-Tomographie vor Strahlentherapie
  • Mehr als 18 Jahre
  • PS 0 bis 1
  • Unterschriebenes Einwilligungsformular

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie
  • Mehr als 150 kg
  • Schwangerschaft oder Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trimodalitätsbildgebung
Positronen-Emissions-Tomographie gekoppelt mit Computertomographie Computertomographie gekoppelt mit Magnetresonanztomographie und Ganzkörper-Biphotonen-Absorptiometrie
Positronen-Emissions-Tomographie gekoppelt mit Computertomographie und unmittelbar gefolgt von Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der Volumina, geschätzt durch geometrische Indizes mit den drei Techniken
Zeitfenster: 2 Wochen
Die untersuchten Volumina werden für jede Bildgebungsmodalität einzeln und in Kombination definiert, wobei mehrere Modalitäten gleichzeitig berücksichtigt werden
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von Methoden zur Messung von Radiomics-Parametern
Zeitfenster: 2 Wochen
der Vergleich der verschiedenen Parameter, die mit einer Studie der Intramodalitäts- und Intermodalitätskorrelationen mit einem Algorithmus zum Vergleich der Trimodalität mit den Referenztechniken erhalten wurden
2 Wochen
Qualität der MRT-PET-Schwächungskorrektur: Unterschiede in SUVmax, SUVpeak und SUVmean
Zeitfenster: 2 Wochen
die Berechnung von Unterschieden in SUVmax, SUVpeak und SUVmean
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB 17.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Trimodalität

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