- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03897166
Тримодальная визуализация перед лучевой терапией (TRIMODAL)
Изучение объемных, радиометрических и антропометрических характеристик при трехмодальной визуализации (позитронно-эмиссионная томография, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография) перед лучевой терапией
В онкологии персонализированная медицина развивается, предоставляя все больше и больше услуг, специфичных для опухолей и пациентов. Таким образом, медицинская визуализация позволяет получить точную морфологическую и функциональную характеристику опухоли с помощью измерений объема, используемых, в частности, в лучевой терапии для определения макроскопического объема опухоли (GTV) и радиометрических измерений, которые соответствуют недавней концепции извлечения параметров текстуры и/или опухоли. форма (неоднородность опухоли, инвазивность опухоли...). Точная характеристика пациента также возможна с помощью антропометрических измерений (измерения общей мышечной массы, массы висцеральной жировой ткани...), которые могут быть важными прогностическими факторами и обычно более точно оцениваются при визуализации, чем с использованием математических формул.
Однако эти измерения частично зависят от режима получения изображения (ПЭТ, КТ или МРТ). Таким образом, измерения объема и, следовательно, GTV различаются в зависимости от используемого изображения. Изучение этих различий важно, потому что ни один метод визуализации не охватывает все потенциальные области GTV, но, с другой стороны, комбинация анатомической и функциональной информации может улучшить очертание опухоли. Помимо этого объемного анализа, извлечение радиоми- ческих характеристик кажется очень многообещающим в лучевой терапии, хотя необходимо преодолеть множество ограничений, связанных, в частности, с режимом сбора данных. Что касается антропометрических измерений, КТ и МРТ стали важными методами для точной анатомической количественной оценки, особенно безжировой массы, висцеральной жировой ткани или мышечной массы, но методы автоматического измерения этих параметров еще предстоит определить, особенно во время КТ или МРТ, связанных с ПЭТ. для коррекции затухания.
Таким образом, для определения полезных объемных, радиометрических и антропометрических характеристик медицинской визуализации требуются проспективные когорты пациентов с сопоставимой гистологией рака и стандартизированные изображения, полученные с помощью различных методов (например, ПЭТ, КТ или МРТ) во время предварительной оценки перед аналогичным лечением.
Целью данного исследования является создание предполагаемой когорты для изучения объемных, рентгенологических и антропометрических характеристик с использованием преимуществ недавней установки МРТ в отделении медицинской визуализации Онкологического центра Анри Беккереля (HBCC), Руан, Франция, позволяющей проводить ПЭТ/ Необходимо выполнить МРТ и воспользоваться преимуществами сотрудничества между отделениями лучевой терапии и медицинской визуализации HBCC.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является создание проспективной когорты для изучения объемных, радиометрических и антропометрических характеристик. Для этого 60 пациентов будут включены до лечения лучевой терапией.
Пациентам будет полезна подробная предтерапевтическая визуализирующая оценка с использованием тримодальных снимков (КТ/МРТ/ПЭТ с 18F-FDG) перед лучевой терапией и в радиотерапевтическом положении в соответствии с «CRAI» (для «Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie» ) протокол приобретения, инновационный по тримодальности.
Эта первоначальная визуализирующая оценка будет дополнена бифотонной абсорбциометрией всего тела, которая будет использоваться в качестве эталонного исследования для определенных антропометрических параметров. Это обследование будет проводиться в Университетской больнице Руана в отделении ревматологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Позитронно-эмиссионная томография перед лучевой терапией
- Более 18 лет
- ПС от 0 до 1
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Более 150 кг
- Беременность или вынашивание ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тримодальность визуализации
Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с компьютерной томографией в сочетании с магнитно-резонансной томографией и бифотонной абсорбциометрией всего тела
|
Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с компьютерной томографией и сразу после нее магнитно-резонансная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разность объемов, оцененных по геометрическим показателям по трем методикам
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследуемые объемы будут определяться для каждой модальности визуализации в отдельности и в комбинации с учетом одновременно нескольких модальностей.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение методов измерения параметров радиомики
Временное ограничение: 2 недели
|
сравнение различных параметров, полученных при изучении внутримодальных и интермодальных корреляций с алгоритмом сравнения тримодальности с эталонными методами
|
2 недели
|
|
качество коррекции затухания МРТ ПЭТ: различия в SUVmax, SUVpeak и SUVmean
Временное ограничение: 2 недели
|
расчет разницы в SUVmax, SUVpeak и SUVmean
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHB 17.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика