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Imagem trimodal antes da radioterapia (TRIMODAL)

2 de maio de 2023 atualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudo das Características Volumétricas, Radiômicas e Antropométricas em Imagem Trimodal (Tomografia por Emissão de Pósitrons, Tomografia Computadorizada, Ressonância Magnética) Antes da Radioterapia

Na oncologia, a medicina personalizada está progredindo, fornecendo cuidados cada vez mais específicos para o tumor e para o paciente. Assim, a imagiologia médica permite a caracterização morfológica e funcional precisa do tumor através de medições de volume, utilizadas em particular na radioterapia para definir o volume tumoral macroscópico (GTV), e medições radiómicas que correspondem a um conceito recente de extração de parâmetros texturais e/ou tumorais forma (heterogeneidade tumoral, invasão tumoral...). A caracterização precisa do paciente também é possível por medidas antropométricas (medidas de massa muscular total, massa de tecido adiposo visceral...) que podem ser importantes fatores preditivos e prognósticos e que geralmente são estimados com mais precisão por imagem do que por fórmulas matemáticas.

No entanto, essas medições são parcialmente dependentes do modo de aquisição da imagem (PET, CT ou MRI). As medições de volume e, portanto, o GTV, são diferentes dependendo da imagem usada. Estudar essas diferenças é importante porque nenhuma técnica de imagem abrange todas as regiões potenciais do GTV, mas, por outro lado, uma combinação de informações anatômicas e funcionais poderia melhorar a delineação do tumor. Além dessa análise de volume, a extração de características radiômicas parece muito promissora em radioterapia, porém com muitas limitações a serem superadas, ligadas principalmente ao modo de aquisição de dados. Relativamente às medidas antropométricas, a TC e a RM tornaram-se técnicas essenciais para a quantificação anatómica precisa, nomeadamente da massa magra, do tecido adiposo visceral ou da massa muscular, mas ainda não foram definidas técnicas de medição automática destes parâmetros, nomeadamente durante as aquisições de TC ou RM associadas ao PET para correção de atenuação.

Para identificar volume útil, características radiômicas e antropométricas, a imagiologia médica requer, portanto, coortes prospectivas de pacientes com histologias de câncer comparáveis ​​e imagens padronizadas adquiridas por diferentes modalidades (por exemplo, PET, CT ou MRI) durante a avaliação pré-tratamento antes de tratamentos semelhantes.

O objetivo deste estudo é criar uma coorte prospectiva para estudar o volume, as características radiômicas e antropométricas, aproveitando a recente instalação da ressonância magnética no departamento de imagens médicas do Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, França, permitindo PET/ RM a realizar e aproveitando a colaboração entre os serviços de radioterapia e imagiologia médica do HBCC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é criar uma coorte prospectiva para estudar características volumétricas, radiômicas e antropométricas. Para isso serão incluídos 60 pacientes antes do tratamento por radioterapia.

Os pacientes se beneficiarão de uma avaliação de imagem pré-terapêutica detalhada com aquisições trimodais (CT/MRI/PET com 18F-FDG) antes da radioterapia e na posição radioterapêutica de acordo com o "CRAI" (para "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ), protocolo de aquisição inovador na trimodalidade.

Esta avaliação de imagem inicial será complementada por uma absorciometria bifotônica de corpo inteiro, que será usada como exame de referência para determinados parâmetros antropométricos. Este exame será realizado no Hospital Universitário de Rouen no Departamento de Reumatologia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tomografia por emissão de pósitrons antes da radioterapia
  • mais de 18 anos
  • PS 0 a 1
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Mais de 150kgs
  • Gravidez ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem de trimodalidade
Tomografia por emissão de pósitrons acoplada à tomografia computadorizada acoplada à ressonância magnética e absorciometria bifotônica de corpo inteiro
Tomografia por emissão de pósitrons acoplada à tomografia computadorizada e imediatamente seguida por ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de volumes estimados por índices geométricos com as três técnicas
Prazo: 2 semanas
Os volumes estudados serão definidos para cada modalidade de imagem individualmente e em combinação, levando em consideração várias modalidades ao mesmo tempo
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de métodos para medir parâmetros radiômicos
Prazo: 2 semanas
a comparação dos diferentes parâmetros obtidos com um estudo de correlações intramodalidade e intermodalidade com algoritmo para comparar a trimodalidade com as técnicas de referência
2 semanas
qualidade da correção de atenuação PET MRI: diferenças em SUVmax, SUVpeak e SUVmean
Prazo: 2 semanas
o cálculo das diferenças em SUVmax, SUVpeak e SUVmean
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHB 17.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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