Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimodal billeddannelse før strålebehandling (TRIMODAL)

2. maj 2023 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Undersøgelse af volumetriske, radiomiske og antropometriske karakteristika i trimodal billeddannelse (positronemissionstomografi, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse) før strålebehandling

Inden for onkologi gør personlig medicin fremskridt ved at yde mere tumor- og patientspecifik pleje. Medicinsk billeddannelse tillader således præcis morfologisk og funktionel karakterisering af tumoren ved volumenmålinger, især brugt i stråleterapi til at definere det makroskopiske tumorvolumen (GTV), og radiomiske målinger, der svarer til et nyere koncept for ekstraktion af teksturparametre og/eller tumor form (tumorheterogenitet, tumorinvasivitet...). Præcis karakterisering af patienten er også mulig ved antropometriske målinger (målinger af total muskelmasse, visceral fedtvævsmasse...), som kan være vigtige prædiktive og prognostiske faktorer, og som generelt estimeres mere præcist ved billeddannelse end ved brug af matematiske formler.

Disse målinger er dog delvist afhængige af billedoptagelsestilstanden (PET, CT eller MR). Volumenmålingerne, og derfor GTV'en, er således forskellige afhængigt af den anvendte billeddannelse. At studere disse forskelle er vigtigt, fordi ingen enkelt billedbehandlingsteknik omfatter alle potentielle GTV-regioner, men på den anden side kan en kombination af anatomisk og funktionel information forbedre tumorafgrænsningen. Ud over denne volumenanalyse virker udvindingen af ​​radiomiske egenskaber meget lovende i stråleterapi med dog mange begrænsninger, der skal overvindes, især knyttet til dataopsamlingstilstanden. Med hensyn til antropometriske målinger er CT og MR blevet essentielle teknikker til præcis anatomisk kvantificering, især af mager masse, visceralt fedtvæv eller muskelmasse, men automatiske måleteknikker for disse parametre mangler endnu at blive defineret, især under CT- eller MR-opsamlinger forbundet med PET til dæmpningskorrektion.

For at identificere nyttige volumen, radiomiske og antropometriske karakteristika kræver medicinsk billeddannelse således potentielle kohorter af patienter med sammenlignelige cancerhistologier og standardiserede billeder erhvervet ved forskellige modaliteter (f. PET, CT eller MR) under vurderingen før behandling før lignende behandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en prospektiv kohorte til at studere volumen, radiomiske og antropometriske karakteristika ved at drage fordel af den nylige installation af MR i den medicinske billeddiagnostiske afdeling af Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankrig, hvilket muliggør PET/ MR skal udføres og ved at drage fordel af samarbejdet mellem HBCC's stråleterapi- og billeddiagnostiske afdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en prospektiv kohorte til at studere volumen, radiomiske og antropometriske karakteristika. Derfor vil 60 patienter blive inkluderet før behandling med strålebehandling.

Patienter vil drage fordel af en detaljeret præ-terapeutisk billeddiagnostisk vurdering med trimodale erhvervelser (CT/MRI/PET med 18F-FDG) før strålebehandling og i stråleterapeutisk stilling ifølge "CRAI" (for "Centre Regional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) erhvervelsesprotokol, innovativ i trimodalitet.

Denne indledende billeddannelsesvurdering vil blive suppleret med en helkropsbifotonabsorptiometri, som vil blive brugt som referenceundersøgelse for visse antropometriske parametre. Denne undersøgelse vil blive udført på Rouen Universitetshospital i den reumatologiske afdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positron Emission Tomografi før strålebehandling
  • Mere end 18 år
  • PS 0 til 1
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Mere end 150 kg
  • Graviditet eller barsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trimodalitetsbilleddannelse
Positron-emissionstomografi kombineret med computertomografi beregnet kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse og bifotonabsorptionsometri for hele kroppen
Positron Emission Tomography kombineret med Computertomografi og umiddelbart efterfulgt af Magnetic Resonance Imaging

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem volumener estimeret ved geometriske indekser med de tre teknikker
Tidsramme: 2 uger
De undersøgte mængder vil blive defineret for hver billeddannelsesmodalitet individuelt og i kombination under hensyntagen til flere modaliteter på samme tid
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af metoder til måling af radiomikroparametre
Tidsramme: 2 uger
sammenligning af de forskellige parametre opnået med en undersøgelse af intra-modalitet og inter-modalitet korrelationer med algoritme for at sammenligne trimodalitet med referenceteknikker
2 uger
kvaliteten af ​​MRI PET-dæmpningskorrektionen: forskelle i SUVmax, SUVpeak og SUVmean
Tidsramme: 2 uger
beregningen af ​​forskelle i SUVmax, SUVpeak og SUVmean
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB 17.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trimodalitet

Abonner