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Imagerie Trimodale Avant Radiothérapie (TRIMODAL)

2 mai 2023 mis à jour par: Centre Henri Becquerel

Étude des caractéristiques volumétriques, radiomiques et anthropométriques en imagerie trimodale (tomographie par émission de positrons, tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique) avant la radiothérapie

En oncologie, la médecine personnalisée progresse en proposant une prise en charge de plus en plus spécifique tumeur et patient. Ainsi, l'imagerie médicale permet une caractérisation morphologique et fonctionnelle précise de la tumeur par des mesures de volume, utilisées notamment en radiothérapie pour définir le volume tumoral macroscopique (GTV), et des mesures radiomiques qui correspondent à un concept récent d'extraction de paramètres texturaux et/ou tumoraux. forme (hétérogénéité tumorale, invasivité tumorale...). Une caractérisation précise du patient est également possible par des mesures anthropométriques (mesures de masse musculaire totale, masse de tissu adipeux viscéral...) qui peuvent être des facteurs prédictifs et pronostiques importants et qui sont généralement estimées plus précisément en imagerie qu'en utilisant des formules mathématiques.

Cependant, ces mesures sont en partie dépendantes du mode d'acquisition de l'imagerie (TEP, CT ou IRM). Les mesures de volume, et donc la GTV, sont donc différentes selon l'imagerie utilisée. L'étude de ces différences est importante car aucune technique d'imagerie unique n'englobe toutes les régions GTV potentielles mais, d'autre part, une combinaison d'informations anatomiques et fonctionnelles pourrait améliorer la délimitation de la tumeur. Au-delà de cette analyse volumique, l'extraction de caractéristiques radiomiques semble très prometteuse en radiothérapie avec cependant de nombreuses limitations à surmonter, liées notamment au mode d'acquisition des données. Concernant les mesures anthropométriques, la TDM et l'IRM sont devenues des techniques incontournables pour une quantification anatomique précise, notamment de la masse maigre, du tissu adipeux viscéral ou de la masse musculaire, mais les techniques de mesure automatique de ces paramètres restent à définir, notamment lors des acquisitions TDM ou IRM associées à la TEP. pour la correction d'atténuation.

Pour identifier les caractéristiques volumiques, radiomiques et anthropométriques utiles, l'imagerie médicale nécessite donc des cohortes prospectives de patients présentant des histologies cancéreuses comparables et des images standardisées acquises par différentes modalités (par ex. PET, CT ou IRM) lors du bilan pré-thérapeutique avant des traitements similaires.

Le but de cette étude est de créer une cohorte prospective pour étudier les caractéristiques volumiques, radiomiques et anthropométriques en profitant de l'installation récente de l'IRM dans le service d'imagerie médicale du Centre de lutte contre le cancer Henri Becquerel (HBCC), Rouen, France, permettant la TEP/ IRM à réaliser et en profitant de la collaboration entre les services de radiothérapie et d'imagerie médicale du HBCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de créer une cohorte prospective pour étudier les caractéristiques volumiques, radiomiques et anthropométriques. Pour cela 60 patients seront inclus avant traitement par radiothérapie.

Les patients bénéficieront d'un bilan d'imagerie pré-thérapeutique détaillé avec acquisitions trimodales (CT/IRM/PET au 18F-FDG) avant radiothérapie et en position radiothérapeutique selon le "CRAI" (pour "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) protocole d'acquisition, innovant en trimodalité.

Ce premier bilan d'imagerie sera complété par une absorptiométrie biphotonique corps entier qui servira d'examen de référence pour certains paramètres anthropométriques. Cet examen sera réalisé au CHU de Rouen dans le service de rhumatologie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tomographie par émission de positons avant radiothérapie
  • Plus de 18 ans
  • PS 0 à 1
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
  • Plus de 150 kg
  • Grossesse ou procréation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie trimodale
Tomographie par émission de positrons couplée à la tomodensitométrie calculée couplée à l'imagerie par résonance magnétique et à l'absorptiométrie biphotonique corps entier
Tomographie par émission de positrons couplée à la tomodensitométrie et immédiatement suivie de l'imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des volumes estimés par des indices géométriques avec les trois techniques
Délai: 2 semaines
Les volumes étudiés seront définis pour chaque modalité d'imagerie individuellement et en combinaison, en prenant en compte plusieurs modalités à la fois
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des méthodes de mesure des paramètres radiomiques
Délai: 2 semaines
la comparaison des différents paramètres obtenus avec une étude des corrélations intra-modalité et inter-modalité avec algorithme pour comparer la trimodalité aux techniques de référence
2 semaines
qualité de la correction d'atténuation TEP IRM : différences de SUVmax, SUVpeak et SUVmean
Délai: 2 semaines
le calcul des différences de SUVmax, SUVpeak et SUVmean
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHB 17.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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