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放射線治療前のトリモーダルイメージング (TRIMODAL)

2023年5月2日 更新者:Centre Henri Becquerel

放射線治療前のトライモーダル イメージング (陽電子放出断層撮影法、コンピュータ断層撮影法、磁気共鳴画像法) における体積測定、放射学的および人体測定特性の研究

腫瘍学では、ますます腫瘍および患者固有のケアを提供することにより、個別化医療が進歩しています。 このように、医用画像では、特に放射線治療で巨視的腫瘍体積(GTV)を定義するために使用される体積測定、およびテクスチャパラメータおよび/または腫瘍の抽出の最近の概念に対応する放射性測定による腫瘍の正確な形態学的および機能的特徴付けが可能になります。形状(腫瘍の不均一性、腫瘍の浸潤性...)。 患者の正確な特徴付けは、重要な予測因子および予後因子である可能性があり、一般に数式を使用するよりもイメージングでより正確に推定される人体測定 (総筋肉量、内臓脂肪組織量の測定など) によっても可能です。

ただし、これらの測定は、画像取得モード (PET、CT、または MRI) に部分的に依存します。 したがって、体積測定値、したがって GTV は、使用するイメージングによって異なります。 潜在的な GTV 領域をすべて網羅する単一のイメージング技術はないため、これらの違いを研究することは重要ですが、一方で、解剖学的および機能的情報の組み合わせにより、腫瘍の描写が改善される可能性があります。 この体積分析を超えて、放射線特性の抽出は放射線治療において非常に有望であると思われますが、特にデータ取得モードに関連して克服すべき多くの制限があります。 人体測定に関して、CT と MRI は、特に除脂肪体重、内臓脂肪組織、または筋肉量の正確な解剖学的定量化に不可欠な技術となっていますが、特に PET に関連する CT または MRI 取得中のこれらのパラメータの自動測定技術はまだ定義されていません。減衰補正用。

したがって、有用な体積、放射線および人体測定特性を特定するために、医用画像では、同等の癌組織学を持つ患者の前向きコホートと、さまざまなモダリティによって取得された標準化された画像が必要です (例: PET、CT または MRI) 同様の治療前の治療前評価中。

この研究の目的は、フランスのルーアンにあるアンリ・ベクレルがんセンター (HBCC) の医用画像部門に MRI が最近設置されたことを利用して、体積、放射性および人体測定の特性を研究するための前向きコホートを作成することです。 MRI を実施し、HBCC の放射線治療部門と医用画像部門との連携を利用します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、体積、放射線および人体測定特性を研究するための前向きコホートを作成することです。 そのため、放射線療法による治療前に60人の患者が含まれます。

患者は、放射線療法の前に、「CRAI」(「Centre Régional de therapie Assistée par l'Imagerie」の場合)に従って、放射線療法の位置にあるトライモーダル収集(18F-FDG を使用した CT/MRI/PET)による詳細な治療前の画像評価の恩恵を受けます。 ) 取得プロトコル、革新的な三峰性。

この最初の画像評価は、特定の人体計測パラメータの参照検査として使用される全身バイフォトン吸収法によって補完されます。 この検査は、ルーアン大学病院リウマチ科で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Rouen、フランス、76000
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 放射線治療前の陽電子放出断層撮影
  • 18年以上
  • PS0~1
  • 署名済み通知同意書

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法の禁忌
  • 150kg以上
  • 妊娠または出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トライモダリティ イメージング
陽電子放出断層撮影法とコンピュータ断層撮影法を組み合わせ、磁気共鳴画像法と全身バイフォトン吸収測定法を組み合わせて計算します。
陽電子放出断層撮影法とコンピューター断層撮影法を組み合わせ、その後すぐに磁気共鳴画像法を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの手法で幾何学的指標によって推定されたボリュームの違い
時間枠:2週間
調査されるボリュームは、複数のモダリティを同時に考慮して、各イメージング モダリティに対して個別に、または組み合わせて定義されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラジオミクス パラメータを測定する方法の決定
時間枠:2週間
モダリティ内およびモダリティ間の相関関係の研究で得られたさまざまなパラメータの比較アルゴリズムを使用して、トリモダリティを参照技術と比較する
2週間
MRI PET 減衰補正の品質: SUVmax、SUVpeak、SUVmean の違い
時間枠:2週間
SUVmax、SUVpeak、SUVmean の差の計算
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2021年8月13日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月28日

最初の投稿 (実際)

2019年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHB 17.02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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