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방사선 치료 전 삼봉 영상 (TRIMODAL)

2023년 5월 2일 업데이트: Centre Henri Becquerel

방사선 치료 전 Trimodal Imaging(Positron Emission Tomography, Computed Tomography, Magnetic Resonance Imaging)의 체적, 방사선 및 인체측정학적 특성 연구

종양학에서는 점점 더 종양 및 환자별 치료를 제공함으로써 맞춤형 의학이 발전하고 있습니다. 따라서, 의료 영상은 부피 측정, 특히 거시적 종양 부피(GTV)를 정의하기 위해 방사선 요법에 사용되는 종양의 정확한 형태학적 및 기능적 특성화, 조직 매개변수 및/또는 종양의 최근 개념 추출에 해당하는 방사성 측정을 가능하게 합니다. 형태(종양 이질성, 종양 침습성...). 중요한 예측 및 예후 인자가 될 수 있고 일반적으로 수학적 공식을 사용하는 것보다 이미징에서 더 정확하게 추정되는 인체 측정 측정(총 근육량, 내장 지방 조직 질량...)을 통해 환자의 정확한 특성화도 가능합니다.

그러나 이러한 측정은 이미징 획득 모드(PET, CT 또는 MRI)에 부분적으로 의존합니다. 따라서 체적 측정 및 그에 따른 GTV는 사용된 이미징에 따라 다릅니다. 단일 이미징 기술이 모든 잠재적 GTV 영역을 포함하지는 않지만, 반면에 해부학적 및 기능적 정보의 조합은 종양 묘사를 개선할 수 있기 때문에 이러한 차이점을 연구하는 것이 중요합니다. 이 용적 분석을 넘어서 방사선 특성의 추출은 특히 데이터 수집 모드와 관련하여 극복해야 할 많은 한계가 있지만 방사선 치료에서 매우 유망한 것으로 보입니다. 인체측정학적 측정과 관련하여 CT 및 MRI는 특히 제지방, 내장 지방 조직 또는 근육량의 정확한 해부학적 정량화를 위한 필수 기술이 되었지만 이러한 매개변수에 대한 자동 측정 기술은 아직 정의되지 않았습니다. 특히 PET와 관련된 CT 또는 MRI 획득 중에는 감쇠 보정용.

따라서 유용한 체적, 방사성 및 인체 측정 특성을 식별하기 위해 의료 영상에는 비교 가능한 암 조직학을 가진 환자의 전향적 코호트와 다양한 양식(예: PET, CT 또는 MRI) 유사한 치료 전에 사전 치료 평가 동안.

이 연구의 목적은 프랑스 루앙에 있는 Henri Becquerel Cancer Center(HBCC)의 의료 영상 부서에 최근 설치된 MRI를 활용하여 체적, 방사선학적 및 인체 측정학적 특성을 연구하기 위한 전향적 코호트를 생성하는 것입니다. MRI를 수행하고 HBCC의 방사선 치료 및 의료 영상 부서 간의 협력을 활용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 부피, 방사성 및 인체 측정 특성을 연구하기 위한 전향적 코호트를 만드는 것입니다. 이를 위해 60명의 환자가 방사선 요법에 의한 치료 전에 포함될 것입니다.

환자는 "CRAI"("Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie"에 대한 ) 취득 프로토콜, trimodality에서 혁신.

이 초기 영상 평가는 특정 인체 측정 매개변수에 대한 참조 검사로 사용될 전신 이중광자 흡수계측법으로 보완됩니다. 이 검사는 류마티스 내과의 Rouen 대학 병원에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 방사선 치료 전 양전자 방출 단층 촬영
  • 18년 이상
  • 추신 0 ~ 1
  • 서명된 정보 제공 동의서

제외 기준:

  • 자기 공명 영상에 대한 금기
  • 150kg 이상
  • 임신 또는 출산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼봉 이미징
자기공명영상과 전신 쌍광자 흡수법을 결합한 컴퓨터 단층촬영과 양전자 방출 단층촬영
장치: 삼봉
컴퓨터 단층촬영과 결합된 양전자 방출 단층촬영 및 바로 자기공명영상촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 기법으로 기하 지수로 추정한 체적의 차이
기간: 이주
연구된 볼륨은 동시에 여러 양식을 고려하여 각 이미징 양식에 대해 개별적으로 및 조합으로 정의됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사능 파라미터 측정 방법 결정
기간: 이주
참조 기술과 trimodality를 비교하기 위해 알고리즘과 양식 내 및 양식 간 상관 관계 연구로 얻은 다양한 매개 변수 비교
이주
MRI PET 감쇠 보정의 품질: SUVmax, SUVpeak 및 SUVmean의 차이
기간: 이주
SUVmax, SUVpeak 및 SUVmean의 차이 계산
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHB 17.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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