Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trimodális képalkotás sugárterápia előtt (TRIMODAL)

2023. május 2. frissítette: Centre Henri Becquerel

Trimodális képalkotás térfogati, radiomikus és antropometriai jellemzőinek vizsgálata (pozitronemissziós tomográfia, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás) sugárterápia előtt

Az onkológiában a személyre szabott orvoslás fejlődik azáltal, hogy egyre inkább daganat- és betegspecifikus ellátást nyújt. Így az orvosi képalkotás lehetővé teszi a daganat pontos morfológiai és funkcionális jellemzését térfogatméréssel, amelyet különösen a sugárterápiában használnak a makroszkópos tumortérfogat (GTV) meghatározására, és olyan radiomikus mérésekkel, amelyek megfelelnek a texturális paraméterek és/vagy a tumor extrakciójának legújabb koncepciójának. alakja (tumor heterogenitása, tumor invazivitása...). A beteg precíz jellemzése antropometriai mérésekkel is lehetséges (teljes izomtömeg mérése, zsigeri zsírszövet tömegének mérése...), amelyek fontos prediktív és prognosztikai tényezők lehetnek, és amelyeket a képalkotás során általában pontosabban becsülnek meg, mint matematikai képletek segítségével.

Ezek a mérések azonban részben függenek a képalkotási módtól (PET, CT vagy MRI). A hangerő-mérés, és így a GTV, a használt képalkotástól függően eltérőek. Ezeknek a különbségeknek a tanulmányozása azért fontos, mert egyetlen képalkotó technika sem fedi le az összes potenciális GTV-régiót, másrészt az anatómiai és funkcionális információk kombinációja javíthatja a tumor lehatárolását. Ezen a mennyiségi elemzésen túl a radiomikus jellemzők kinyerése nagyon ígéretesnek tűnik a sugárterápiában, bár sok korlátot le kell küzdeni, különösen az adatgyűjtési móddal kapcsolatban. Ami az antropometriai méréseket illeti, a CT és az MRI elengedhetetlen technikákká váltak a pontos anatómiai számszerűsítéshez, különösen a sovány tömeg, a zsigeri zsírszövet vagy az izomtömeg meghatározásához, de ezen paraméterek automatikus mérési technikáit még nem határozták meg, különösen a PET-hez kapcsolódó CT vagy MRI felvételek során. a csillapítás korrekciójához.

A hasznos térfogati, radiomikus és antropometriai jellemzők azonosításához tehát az orvosi képalkotáshoz olyan leendő betegcsoportokra van szükség, akiknek összehasonlítható rákszövettanuk van, és különböző módokon (pl. PET, CT vagy MRI) a kezelés előtti értékelés során a hasonló kezelések előtt.

Ennek a tanulmánynak a célja egy leendő kohorsz létrehozása a térfogati, radiomikus és antropometriai jellemzők tanulmányozásához, kihasználva a franciaországi Rouen-i Henri Becquerel Cancer Center (HBCC) orvosi képalkotó részlegében nemrégiben telepített MRI-t, lehetővé téve a PET/ MRI elvégzésére, valamint a HBCC sugárterápiás és képalkotó részlegei közötti együttműködés kihasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy potenciális kohorsz létrehozása a térfogati, radiomikus és antropometriai jellemzők tanulmányozására. Ebből 60 beteget vonnak be a sugárterápiás kezelés előtt.

A betegek számára előnyös lesz egy részletes pre-terápiás képalkotó vizsgálat trimodális felvételekkel (CT/MRI/PET 18F-FDG-vel) a sugárkezelés előtt, és sugárterápiás helyzetben a „CRAI” szerint (a „Centre Régional de thérapie Assitée par l'Imagerie” esetében) ) beszerzési protokoll, innovatív a trimodalitásban.

Ezt a kezdeti képalkotó értékelést egész testre kiterjedő bifoton-abszorptiometria egészíti ki, amelyet referenciavizsgálatként fognak használni bizonyos antropometriai paraméterek esetében. Ezt a vizsgálatot a Rouen Egyetemi Kórház reumatológiai osztályán végzik el

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitron emissziós tomográfia sugárkezelés előtt
  • Több mint 18 éve
  • PS 0-1
  • Aláírt tájékoztatási hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata
  • Több mint 150 kg
  • Terhesség vagy gyermekvállalás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Trimodalitás képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia számítógépes tomográfiával párosítva, mágneses rezonancia képalkotással és egész test bifoton abszorpciós mérésével
Pozitron emissziós tomográfia komputertomográfiával párosítva, majd közvetlenül ezt követi a mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Geometriai indexekkel becsült térfogatkülönbség a három technikával
Időkeret: 2 hét
A vizsgált térfogatok mindegyik képalkotó modalitásra külön-külön és kombinációban kerülnek meghatározásra, több mód egyidejű figyelembevételével.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiomikai paraméterek mérési módszereinek meghatározása
Időkeret: 2 hét
az intramodalitás és az intermodalitás összefüggéseinek vizsgálatával kapott különböző paraméterek összehasonlítása algoritmussal a trimodalitás és a referenciatechnikák összehasonlítására
2 hét
az MRI PET csillapítási korrekció minősége: SUVmax, SUVpeak és SUVmean különbségek
Időkeret: 2 hét
a SUVmax, SUVpeak és SUVmean különbségek kiszámítása
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHB 17.02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel