Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimodaalinen kuvantaminen ennen sädehoitoa (TRIMODAL)

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Trimodaalisen kuvantamisen (positroniemissiotomografia, tietokonetomografia, magneettikuvaus) ennen sädehoitoa koskevien volumetristen, radiomisten ja antropometristen ominaisuuksien tutkimus

Onkologiassa henkilökohtainen lääketiede etenee tarjoamalla yhä enemmän kasvain- ja potilaskohtaista hoitoa. Siten lääketieteellinen kuvantaminen mahdollistaa kasvaimen tarkan morfologisen ja toiminnallisen karakterisoinnin tilavuusmittauksilla, joita käytetään erityisesti sädehoidossa makroskooppisen tuumorin tilavuuden (GTV) määrittämiseen, ja radiomisella mittauksilla, jotka vastaavat viimeaikaista käsitettä tekstuuristen parametrien ja/tai kasvaimen erottamisesta. muoto (kasvaimen heterogeenisyys, kasvaimen invasiivisuus...). Potilaan tarkka karakterisointi on mahdollista myös antropometrisilla mittauksilla (kokolihasmassan mittaukset, sisäelinten rasvakudosmassan mittaukset...), jotka voivat olla tärkeitä ennustavia ja prognostisia tekijöitä ja jotka yleensä estimoidaan kuvantamisessa tarkemmin kuin matemaattisia kaavoja käyttämällä.

Nämä mittaukset ovat kuitenkin osittain riippuvaisia ​​kuvantamismuodosta (PET, CT tai MRI). Äänenvoimakkuuden mittaukset ja siten GTV ovat siis erilaisia ​​käytetyn kuvantamisen mukaan. Näiden erojen tutkiminen on tärkeää, koska mikään yksittäinen kuvantamistekniikka ei kata kaikkia mahdollisia GTV-alueita, mutta toisaalta anatomisten ja toiminnallisten tietojen yhdistelmä voisi parantaa kasvaimen rajaamista. Tämän volyymianalyysin lisäksi radiomisten ominaisuuksien erottaminen vaikuttaa erittäin lupaavalta sädehoidossa, vaikkakin monia rajoituksia on voitettava, erityisesti tiedonkeruutapaan liittyen. Mitä tulee antropometrisiin mittauksiin, TT:stä ja MRI:stä on tullut olennaisia ​​tekniikoita tarkan anatomisen kvantifioinnin, erityisesti vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvakudoksen tai lihasmassan määrittämisessä, mutta näiden parametrien automaattisia mittaustekniikoita ei ole vielä määritelty, erityisesti PET:hen liittyvien CT- tai MRI-kuvausten yhteydessä. vaimennuksen korjausta varten.

Hyödyllisten tilavuus-, radiomististen ja antropometristen ominaisuuksien tunnistamiseksi lääketieteellinen kuvantaminen vaatii siten mahdollisia potilaiden kohortteja, joilla on vertailukelpoinen syöpähistologia ja standardoituja kuvia, jotka on saatu eri menetelmillä (esim. PET, CT tai MRI) hoitoa edeltävän arvioinnin aikana ennen vastaavia hoitoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda potentiaalinen kohortti tilavuuden, radiomisten ja antropometristen ominaisuuksien tutkimiseksi hyödyntämällä äskettäin asennettua MRI-tutkimusta Henri Becquerel Cancer Centerin (HBCC), Rouenissa, Ranskassa, lääketieteellisen kuvantamisen osastolla, mikä mahdollistaa PET/ MRI tehdään ja HBCC:n sädehoidon ja lääketieteellisen kuvantamisen osastojen välistä yhteistyötä hyödyntäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda potentiaalinen kohortti tilavuuden, radiomeerien ja antropometristen ominaisuuksien tutkimiseksi. Tästä 60 potilasta otetaan mukaan ennen sädehoitoa.

Potilaat hyötyvät yksityiskohtaisesta terapiaa edeltävästä kuvantamisarvioinnista trimodaalisilla hankinnoilla (CT/MRI/PET ja 18F-FDG) ennen sädehoitoa ja sädehoitoasennossa "CRAI":n mukaan ("Centre Régional de thérapie Assitée par l'Imagerie") ) hankintaprotokolla, innovatiivinen trimodaliteetti.

Tätä alustavaa kuvantamisarviointia täydennetään koko kehon bifotoniabsorptiometrialla, jota käytetään vertailututkimuksena tiettyjen antropometristen parametrien osalta. Tämä tutkimus tehdään Rouenin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rouen, Ranska, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positroniemissiotomografia ennen sädehoitoa
  • Yli 18 vuotta
  • PS 0-1
  • Allekirjoitettu Ilmoita suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Yli 150kg
  • Raskaus tai synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trimodaliteettikuvaus
Positroniemissiotomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan yhdistettynä magneettiresonanssikuvaukseen ja koko kehon bifotoniabsorptiometriaan
Positroniemissiotomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan ja heti sen jälkeen magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geometrisillä indekseillä arvioitu tilavuusero kolmella tekniikalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkittavat tilavuudet määritellään kullekin kuvantamismuodolle erikseen ja yhdistelmänä, ottaen huomioon useita modaliteettia samanaikaisesti
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiomiikan parametrien mittausmenetelmien määrittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
eri parametrien vertailu, joka on saatu tutkimuksella intramodaalisuuden ja intermodaalisuuden korrelaatioista algoritmin kanssa trimodaalisuuden vertaamiseksi vertailutekniikoihin
2 viikkoa
MRI:n PET-vaimennuskorjauksen laatu: erot SUVmax-, SUVpeak- ja SUV-keskiarvoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SUVmax-, SUVpeak- ja SUVmean-arvojen erojen laskeminen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB 17.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa