- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897166
Trimodaalinen kuvantaminen ennen sädehoitoa (TRIMODAL)
Trimodaalisen kuvantamisen (positroniemissiotomografia, tietokonetomografia, magneettikuvaus) ennen sädehoitoa koskevien volumetristen, radiomisten ja antropometristen ominaisuuksien tutkimus
Onkologiassa henkilökohtainen lääketiede etenee tarjoamalla yhä enemmän kasvain- ja potilaskohtaista hoitoa. Siten lääketieteellinen kuvantaminen mahdollistaa kasvaimen tarkan morfologisen ja toiminnallisen karakterisoinnin tilavuusmittauksilla, joita käytetään erityisesti sädehoidossa makroskooppisen tuumorin tilavuuden (GTV) määrittämiseen, ja radiomisella mittauksilla, jotka vastaavat viimeaikaista käsitettä tekstuuristen parametrien ja/tai kasvaimen erottamisesta. muoto (kasvaimen heterogeenisyys, kasvaimen invasiivisuus...). Potilaan tarkka karakterisointi on mahdollista myös antropometrisilla mittauksilla (kokolihasmassan mittaukset, sisäelinten rasvakudosmassan mittaukset...), jotka voivat olla tärkeitä ennustavia ja prognostisia tekijöitä ja jotka yleensä estimoidaan kuvantamisessa tarkemmin kuin matemaattisia kaavoja käyttämällä.
Nämä mittaukset ovat kuitenkin osittain riippuvaisia kuvantamismuodosta (PET, CT tai MRI). Äänenvoimakkuuden mittaukset ja siten GTV ovat siis erilaisia käytetyn kuvantamisen mukaan. Näiden erojen tutkiminen on tärkeää, koska mikään yksittäinen kuvantamistekniikka ei kata kaikkia mahdollisia GTV-alueita, mutta toisaalta anatomisten ja toiminnallisten tietojen yhdistelmä voisi parantaa kasvaimen rajaamista. Tämän volyymianalyysin lisäksi radiomisten ominaisuuksien erottaminen vaikuttaa erittäin lupaavalta sädehoidossa, vaikkakin monia rajoituksia on voitettava, erityisesti tiedonkeruutapaan liittyen. Mitä tulee antropometrisiin mittauksiin, TT:stä ja MRI:stä on tullut olennaisia tekniikoita tarkan anatomisen kvantifioinnin, erityisesti vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvakudoksen tai lihasmassan määrittämisessä, mutta näiden parametrien automaattisia mittaustekniikoita ei ole vielä määritelty, erityisesti PET:hen liittyvien CT- tai MRI-kuvausten yhteydessä. vaimennuksen korjausta varten.
Hyödyllisten tilavuus-, radiomististen ja antropometristen ominaisuuksien tunnistamiseksi lääketieteellinen kuvantaminen vaatii siten mahdollisia potilaiden kohortteja, joilla on vertailukelpoinen syöpähistologia ja standardoituja kuvia, jotka on saatu eri menetelmillä (esim. PET, CT tai MRI) hoitoa edeltävän arvioinnin aikana ennen vastaavia hoitoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda potentiaalinen kohortti tilavuuden, radiomisten ja antropometristen ominaisuuksien tutkimiseksi hyödyntämällä äskettäin asennettua MRI-tutkimusta Henri Becquerel Cancer Centerin (HBCC), Rouenissa, Ranskassa, lääketieteellisen kuvantamisen osastolla, mikä mahdollistaa PET/ MRI tehdään ja HBCC:n sädehoidon ja lääketieteellisen kuvantamisen osastojen välistä yhteistyötä hyödyntäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda potentiaalinen kohortti tilavuuden, radiomeerien ja antropometristen ominaisuuksien tutkimiseksi. Tästä 60 potilasta otetaan mukaan ennen sädehoitoa.
Potilaat hyötyvät yksityiskohtaisesta terapiaa edeltävästä kuvantamisarvioinnista trimodaalisilla hankinnoilla (CT/MRI/PET ja 18F-FDG) ennen sädehoitoa ja sädehoitoasennossa "CRAI":n mukaan ("Centre Régional de thérapie Assitée par l'Imagerie") ) hankintaprotokolla, innovatiivinen trimodaliteetti.
Tätä alustavaa kuvantamisarviointia täydennetään koko kehon bifotoniabsorptiometrialla, jota käytetään vertailututkimuksena tiettyjen antropometristen parametrien osalta. Tämä tutkimus tehdään Rouenin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positroniemissiotomografia ennen sädehoitoa
- Yli 18 vuotta
- PS 0-1
- Allekirjoitettu Ilmoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
- Yli 150kg
- Raskaus tai synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trimodaliteettikuvaus
Positroniemissiotomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan yhdistettynä magneettiresonanssikuvaukseen ja koko kehon bifotoniabsorptiometriaan
|
Positroniemissiotomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan ja heti sen jälkeen magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometrisillä indekseillä arvioitu tilavuusero kolmella tekniikalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkittavat tilavuudet määritellään kullekin kuvantamismuodolle erikseen ja yhdistelmänä, ottaen huomioon useita modaliteettia samanaikaisesti
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikan parametrien mittausmenetelmien määrittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
eri parametrien vertailu, joka on saatu tutkimuksella intramodaalisuuden ja intermodaalisuuden korrelaatioista algoritmin kanssa trimodaalisuuden vertaamiseksi vertailutekniikoihin
|
2 viikkoa
|
|
MRI:n PET-vaimennuskorjauksen laatu: erot SUVmax-, SUVpeak- ja SUV-keskiarvoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SUVmax-, SUVpeak- ja SUVmean-arvojen erojen laskeminen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB 17.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat