- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03897166
Trimodal avbildning före strålbehandling (TRIMODAL)
Studie av volymetriska, radiomiska och antropometriska egenskaper vid trimodal avbildning (positronemissionstomografi, datortomografi, magnetisk resonanstomografi) före strålbehandling
Inom onkologi går den personliga medicinen framåt genom att tillhandahålla allt mer tumör- och patientspecifik vård. Sålunda möjliggör medicinsk avbildning exakt morfologisk och funktionell karakterisering av tumören genom volymmätningar, som används i synnerhet vid strålbehandling för att definiera den makroskopiska tumörvolymen (GTV), och radiomätningar som motsvarar ett nytt koncept för extraktion av texturparametrar och/eller tumör form (tumörheterogenitet, tumörinvasivitet...). Exakt karakterisering av patienten är också möjlig genom antropometriska mätningar (mätningar av total muskelmassa, visceral fettvävnadsmassa...) som kan vara viktiga prediktiva och prognostiska faktorer och som generellt uppskattas mer exakt vid bildbehandling än genom att använda matematiska formler.
Dessa mätningar är dock delvis beroende av bildtagningsläget (PET, CT eller MRI). Volymmätningarna, och därmed GTV:n, är alltså olika beroende på vilken bildbehandling som används. Att studera dessa skillnader är viktigt eftersom ingen enskild avbildningsteknik omfattar alla potentiella GTV-regioner, men å andra sidan kan en kombination av anatomisk och funktionell information förbättra tumöravgränsningen. Utöver denna volymanalys verkar utvinningen av radiomiska egenskaper mycket lovande inom strålterapi med hur många begränsningar som helst som måste övervinnas, särskilt kopplade till datainsamlingsläget. När det gäller antropometriska mätningar har CT och MRI blivit väsentliga tekniker för exakt anatomisk kvantifiering, särskilt av mager massa, visceral fettvävnad eller muskelmassa, men automatiska mättekniker för dessa parametrar har ännu inte definierats, särskilt under CT- eller MRI-förvärv i samband med PET för dämpningskorrigering.
För att identifiera användbar volym, radiomiska och antropometriska egenskaper, kräver medicinsk bildbehandling därför potentiella kohorter av patienter med jämförbara cancerhistologier och standardiserade bilder som förvärvats med olika modaliteter (t. PET, CT eller MRI) under bedömningen före behandling före liknande behandlingar.
Syftet med denna studie är att skapa en prospektiv kohort för att studera volym, radiomiska och antropometriska egenskaper genom att dra fördel av den senaste installationen av MRI på den medicinska bildbehandlingsavdelningen vid Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankrike, vilket möjliggör PET/ MRT som ska utföras och genom att dra nytta av samarbetet mellan strålterapi- och medicinska bildbehandlingsavdelningarna på HBCC.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att skapa en prospektiv kohort för att studera volym, radiomiska och antropometriska egenskaper. För det kommer 60 patienter att inkluderas innan behandling med strålbehandling.
Patienter kommer att dra nytta av en detaljerad pre-terapeutisk avbildningsbedömning med trimodala förvärv (CT/MRI/PET med 18F-FDG) före strålbehandling och i strålterapeutisk position enligt "CRAI" (för "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) förvärvsprotokoll, innovativt i trimodalitet.
Denna första avbildningsbedömning kommer att kompletteras med en helkroppsbifotonabsorptiometri som kommer att användas som referensundersökning för vissa antropometriska parametrar. Denna undersökning kommer att utföras på Rouens universitetssjukhus på reumatologiska avdelningen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positron Emission Tomografi före strålbehandling
- Mer än 18 år
- PS 0 till 1
- Undertecknat Informera samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
- Mer än 150 kg
- Graviditet eller barnafödande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trimodality Imaging
Positronemissionstomografi i kombination med datortomografi beräknad i kombination med magnetisk resonanstomografi och bifotonabsorption för hela kroppen
|
Positron Emission Tomography i kombination med datortomografi och omedelbart följt av Magnetic Resonance Imaging
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan volymer uppskattade av geometriska index med de tre teknikerna
Tidsram: 2 veckor
|
De studerade volymerna kommer att definieras för varje bildbehandlingsmodalitet individuellt och i kombination, med hänsyn till flera modaliteter samtidigt
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av metoder för att mäta radiomikroparametrar
Tidsram: 2 veckor
|
jämförelsen av de olika parametrarna som erhållits med en studie av intramodalitets- och intermodalitetskorrelationer med algoritmer för att jämföra trimodalitet med referensteknikerna
|
2 veckor
|
|
kvaliteten på MRI PET-dämpningskorrigeringen: skillnader i SUVmax, SUVpeak och SUVmean
Tidsram: 2 veckor
|
beräkningen av skillnader i SUVmax, SUVpeak och SUVmean
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHB 17.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .