Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trimodal avbildning före strålbehandling (TRIMODAL)

2 maj 2023 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Studie av volymetriska, radiomiska och antropometriska egenskaper vid trimodal avbildning (positronemissionstomografi, datortomografi, magnetisk resonanstomografi) före strålbehandling

Inom onkologi går den personliga medicinen framåt genom att tillhandahålla allt mer tumör- och patientspecifik vård. Sålunda möjliggör medicinsk avbildning exakt morfologisk och funktionell karakterisering av tumören genom volymmätningar, som används i synnerhet vid strålbehandling för att definiera den makroskopiska tumörvolymen (GTV), och radiomätningar som motsvarar ett nytt koncept för extraktion av texturparametrar och/eller tumör form (tumörheterogenitet, tumörinvasivitet...). Exakt karakterisering av patienten är också möjlig genom antropometriska mätningar (mätningar av total muskelmassa, visceral fettvävnadsmassa...) som kan vara viktiga prediktiva och prognostiska faktorer och som generellt uppskattas mer exakt vid bildbehandling än genom att använda matematiska formler.

Dessa mätningar är dock delvis beroende av bildtagningsläget (PET, CT eller MRI). Volymmätningarna, och därmed GTV:n, är alltså olika beroende på vilken bildbehandling som används. Att studera dessa skillnader är viktigt eftersom ingen enskild avbildningsteknik omfattar alla potentiella GTV-regioner, men å andra sidan kan en kombination av anatomisk och funktionell information förbättra tumöravgränsningen. Utöver denna volymanalys verkar utvinningen av radiomiska egenskaper mycket lovande inom strålterapi med hur många begränsningar som helst som måste övervinnas, särskilt kopplade till datainsamlingsläget. När det gäller antropometriska mätningar har CT och MRI blivit väsentliga tekniker för exakt anatomisk kvantifiering, särskilt av mager massa, visceral fettvävnad eller muskelmassa, men automatiska mättekniker för dessa parametrar har ännu inte definierats, särskilt under CT- eller MRI-förvärv i samband med PET för dämpningskorrigering.

För att identifiera användbar volym, radiomiska och antropometriska egenskaper, kräver medicinsk bildbehandling därför potentiella kohorter av patienter med jämförbara cancerhistologier och standardiserade bilder som förvärvats med olika modaliteter (t. PET, CT eller MRI) under bedömningen före behandling före liknande behandlingar.

Syftet med denna studie är att skapa en prospektiv kohort för att studera volym, radiomiska och antropometriska egenskaper genom att dra fördel av den senaste installationen av MRI på den medicinska bildbehandlingsavdelningen vid Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Frankrike, vilket möjliggör PET/ MRT som ska utföras och genom att dra nytta av samarbetet mellan strålterapi- och medicinska bildbehandlingsavdelningarna på HBCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att skapa en prospektiv kohort för att studera volym, radiomiska och antropometriska egenskaper. För det kommer 60 patienter att inkluderas innan behandling med strålbehandling.

Patienter kommer att dra nytta av en detaljerad pre-terapeutisk avbildningsbedömning med trimodala förvärv (CT/MRI/PET med 18F-FDG) före strålbehandling och i strålterapeutisk position enligt "CRAI" (för "Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie" ) förvärvsprotokoll, innovativt i trimodalitet.

Denna första avbildningsbedömning kommer att kompletteras med en helkroppsbifotonabsorptiometri som kommer att användas som referensundersökning för vissa antropometriska parametrar. Denna undersökning kommer att utföras på Rouens universitetssjukhus på reumatologiska avdelningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positron Emission Tomografi före strålbehandling
  • Mer än 18 år
  • PS 0 till 1
  • Undertecknat Informera samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
  • Mer än 150 kg
  • Graviditet eller barnafödande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trimodality Imaging
Positronemissionstomografi i kombination med datortomografi beräknad i kombination med magnetisk resonanstomografi och bifotonabsorption för hela kroppen
Positron Emission Tomography i kombination med datortomografi och omedelbart följt av Magnetic Resonance Imaging

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan volymer uppskattade av geometriska index med de tre teknikerna
Tidsram: 2 veckor
De studerade volymerna kommer att definieras för varje bildbehandlingsmodalitet individuellt och i kombination, med hänsyn till flera modaliteter samtidigt
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av metoder för att mäta radiomikroparametrar
Tidsram: 2 veckor
jämförelsen av de olika parametrarna som erhållits med en studie av intramodalitets- och intermodalitetskorrelationer med algoritmer för att jämföra trimodalitet med referensteknikerna
2 veckor
kvaliteten på MRI PET-dämpningskorrigeringen: skillnader i SUVmax, SUVpeak och SUVmean
Tidsram: 2 veckor
beräkningen av skillnader i SUVmax, SUVpeak och SUVmean
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Första postat (Faktisk)

1 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHB 17.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera